사노피의한국법인(이하사노피,대표배경은)은9일기자간담회를통해미충족수요가높은COPD치료제분야에서듀피젠트(Dupixent,성분명두필루맙,유전자재조합)혁신성과임상적가치를알렸다고밝혔다. 듀피젠트는COPD에서 최초†이자 유일하게 승인된 표적 생물의약품으로,제2형 염증을 유발하는 주요 인자인 인터루킨-4(IL-4),인터루킨-13(IL-13)사이토카인을 표적한다.듀피젠트는 지난3월13일 식품의약품안전처로부터 표준흡입요법으로 적절히 조절되지 않는 혈중 호산구 수가 증가된 성인COPD환자에 적응증 확대 승인을 받으면서, COPD치료에서 새로운 패러다임을 제시할 것으로 기대를 모으고 있다. COPD는 전 세계4번째 사망원인으로COPD로 인한 국내 사회경제적 부담은 연간 약1조4000억원에 달한다.국내에서 만40세 이상 유병률10.8%,만70세 이상은27.3%에 달할 정도로 흔한 질환이지만COPD의 진단율은 약2.5%로 매우 낮은 실정이다.게다가3제 병합요법을 처방받고 있는 환자의 절반 이상이COPD의 주요 증상인 급성악화를 겪고 있는 것으로 나타났다. 이번 간담회의 연자로 참여한 가톨릭대 서울성모병원 호흡기내과 이진국 교수는 국내COPD치료 환경의 미충족 수요와 듀피젠트의 임상적 가치에 대해 발표했다.이진국 교수는국내COPD유병률의 증가 추세와 높은 사회 경제적 부담에도 불구하고 치료 미충족 수요가 있음을 지적하면서,듀피젠트가 제공할수 있는 임상적 혜택을 조명했다. 이 교수는 "COPD는 전신 코르티코스테로이드 약물 또는 항생제 치료가 필요한 급성악화가 반복적으로 발생하기 때문에 건강,경제적 부담이 상당히 높다.급성악화가 한 번 발생하면,향후 급성악화 위험과 함께 심혈관계 질환 발생위험이 증가한다.뿐만 아니라,첫 번째 중증 급성악화를 겪은 후3.6년 내 사망률이 약50%에 달할 정도로 치명적이다.따라서 급성악화를 막는 것이COPD치료의 주요한 목표라고 할 수 있다"고 설명했다. 듀피젠트는BOREAS및NOTUS두건의3상임상연구를통해COPD중등도-중증연간악화율을위약군대비각각30%, 34%낮추는효과를확인했다.듀피젠트 투여 시 첫 번째 중증 급성악화 위험이 감소하고 급성악화까지 걸리는 기간이 지연되는 것으로 나타났다.기관지확장제 사용 전1초 강제호기량(FEV1)은 투여52주차에 위약군70mL, 54mL대비153mL, 115mL로 유의한 폐기능 개선 효과를 확인했다.삶의 질을 측정하는SGRQ(St. George's Respiratory Questionnaire,세인트조지 호흡기 설문) 4점 이상 개선된 환자는 위약군43.2%, 46.5%대비51.5%, 51.4%였다.(오즈비: 1.4; 95% CI, 1.1,1.9/오즈비: 1.2; 95% CI: 0.9, 1.6) 또한이교수는"현재COPD치료는급성악화가충분히조절되지않는환자가많고,특히 제2형 염증으로 인해 혈중 호산구 수치가 증가된COPD환자는 급성악화를 겪거나 재입원을 경험할 위험이 높다.듀피젠트는호산구를포함한제2형염증세포의활성화,운반을촉진할수있는IL-4, IL-13의신호전달을선택적으로억제한다.이에국내외가이드라인에서도듀피젠트를추가권고하고있다.특히듀피젠트국내허가이전에진료지침에권고된것은이례적인일로,그간미충족수요가컸던COPD에서혁신신약에대한높은기대와사회적요구도를보여준다"고전했다.

이어"더많은COPD환자들이듀피젠트의임상적혜택을누릴수있도록치료접근성강화도필요하다"고덧붙였다. 간담회의 또 다른 연자로 참여한 사노피 신정원한국 및 호주·뉴질랜드(MCO)의학부 면역학 리드는"듀피젠트는 광범위한 면역억제제와 달리 제2형 염증을 유발하는IL-4, IL-13사이토카인을 선택적으로 표적해,부작용 부담은 줄이고 염증 조절 효과는 높인 것이 특징이다.듀피젠트는 아토피피부염,천식,비용종을 동반한 만성 비부비동염,결절성 가려움 발진 등 다양한 질환 분야에서 효과와 일관된 안전성 프로파일을 보이며 제2형 염증 표준 치료제로 자리매김했다.듀피젠트의 등장은COPD분야에서 제2형 염증 기전이 새롭게 조명을 받고 치료 패러다임이 변화하는 계기가 될 것"이라고 전했다. 배경은 사노피한국법인대표는 "건강한 사람과 달리, COPD환자들은 숨 쉬는 것 조차 힘들 뿐 아니라 급성악화로 인한 두려움 속에서 생명의 위협을 느끼며 살아간다.그러나 기존 치료만으로 증상이 충분히 조절되지 않는 환자들이 많아,치료 미충족 수요가 여전히 높았다"며 "듀피젠트는 기존 치료제와 달리 면역학적 접근으로 염증 기전을 조절함으로써, COPD치료의 근본적인 변화를 기대할 수 있다.이번 듀피젠트COPD출시를 계기로 국내COPD환자분들이 더 자유롭게 숨 쉴 수 있는 내일을 만들기 위해 최선을 다하겠다"고 강조했다. 한편 듀피젠트는 광범위한 면역억제제와 달리 제2형 염증만 선택적으로 차단하는 면역조절제로,제2형 염증을 유발하는 주요인자인 인터루킨-4(IL-4),인터루킨-13(IL-13)사이토카인을 표적하는 치료제다. IL-4, IL-13은COPD,아토피피부염,천식,비용종을 동반한 만성 비부비동염 및 결절성 가려움발진의 주요 원인으로 알려진 제2형 염증의 핵심 요인으로 알려져 있다.