[메디컬투데이=최유진 기자] 삼성바이오에피스가 식품의약품안전처로부터 골다공증 등의 치료제 오보덴스(프롤리아 바이오시밀러, 성분명 데노수맙)의 국내 품목허가를 승인 받았다고 6일 밝혔다.

프롤리아는 암젠이 개발한 골다공증 및 전립선암·유방암 환자의 골 소실 치료제로, 지난해 글로벌 매출액 약 6조5000억원을 기록했으며, 국내 시장 규모는 약 1749억원에 달한다.

삼성바이오에피스는 지난 2월 미국과 유럽에서 각각 ‘오스포미브와 ‘오보덴스’의 제품명으로 프롤리아 바이오시밀러의 품목허가를 획득한 데 이어 이번 허가를 통해 국내서도 환자들의 골질환 치료제 선택권을 확대할 수 있게 됐다.

또 삼성바이오에피스는 기존 자가면역 종양 질환 치료제와 안과·희귀성 혈액 및 신장질환 치료제에 이어 골질환 치료제도 허가받으면서 국내서 바이오시밀러 제품 포트폴리오를 총 10종으로 확대했다.

삼성바이오에피스 RA팀장 정병인 상무는 “오보덴스의 승인으로 국내 골질환 환자들을 합리적 비용으로 치료할 수 있는 기회를 확대하게 됐으며, 앞으로도 바이오시밀러를 통한 환자 혜택 제고와 건강보험 재정 절감 등의 사회적 가치 창출을 위해 지속 노력하겠다”고 전했다.