삼성바이오에피스,프롤리아바이오시밀러국내품목허가 획득

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 삼성바이오에피스(대표이사 김경아 사장)는 식품의약품안전처로부터 골다공증 등의 치료제 오보덴스®(Obodence®, 프롤리아 바이오시밀러, 성분명 데노수맙)의 국내 품목허가를 승인 받았다고 6일 밝혔다.

프롤리아는 암젠(Amgen)이 개발한 골다공증 및 전립선암유방암 환자의 골 소실 치료제로, 지난해 글로벌 매출액 약 6조 5000억 원(43억 7400만 달러)을 기록했으며, 국내 시장 규모는 약 1749억 원에 달한다.

삼성바이오에피스는 지난 2월 미국과 유럽에서 각각 ‘오스포미브™(Ospomyv™)’와 ‘오보덴스™(Obodence™)’의 제품명으로 프롤리아 바이오시밀러 품목허가를 획득한 바 있다.

이 회사는 기존 자가면역종양 질환 치료제와 안과희귀성 혈액 및 신장질환 치료제에 이어 골질환 치료제까지 허가 받으며 국내에서 바이오시밀러 제품 10종을 확보하게 됐다.

앞서 삼성바이오에피스는 올해 3월 18일 한미약품과 오보덴스의 국내 공동 판매 협약을 체결한 바 있다.

헬스코리아뉴스 임도이 admin@hkn24.com

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