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[메디컬투데이=이호빈 기자] 젠큐릭스가 간암 조기진단 검사인 HEPA eDX의 임상 결과를 공개했다고 1일 밝혔다.
이번 결과는 최근 국내 최대 규모의 담도 및 췌장 분야 국제학술대회인 HBP Surgery Week 2025에서 공개됐다. 아울러 치료 후 재발 모니터링 연구에 대한 초기 성과도 소개됐다.
임상 연구는 인제대학교 해운대백병원 박순재 교수와 왕희정 교수가 공동으로 진행했으며, 총 160명의 간암 환자, 만성 간질환 고위험군, 건강인이 참여했다. 바이오마커 발굴부터 세포주 및 조직 검증, 임상혈액검체 분석까지 모든 과정이 포함됐다고 전해졌다.
HEPA eDX는 혈액 내 순환종양DNA(ctDNA)의 메틸화 바이오마커를 검출해 디지털 PCR 기반으로 간암을 조기에 진단하는 분자진단 검사이다. 이번 연구에서는 단독 사용 시 민감도 77%, 특이도 92%를 기록했으며, 혈청 AFP(알파태아단백) 검사와 병합할 경우 민감도가 92%로 상승하고 특이도는 유지되는 결과를 보였다. 특히 간암 초기 단계에서도 86%의 민감도를 보여 조기진단 능력을 입증했다.
젠큐릭스는 또한 치료 후 재발 모니터링을 위한 후속 연구도 함께 소개했다. 연구팀은 정기적으로 채취한 혈액을 통해 HEPA eDX 검사를 시행하고 영상학적 비교를 통해 재발 여부를 추적했다. 이 과정에서 치료 반응 또는 재발과 일정 수준의 상관성이 확인돼 향후 임상 활용 가능성을 높이고 있다.
젠큐릭스 연구개발본부 한진일 이사는 "메틸화 바이오마커가 환자의 질병 상태를 민감하게 반영하기 때문에 치료 반응 평가나 재발 예측에 효과적으로 활용될 수 있다"며 지속적인 후속 연구 계획을 밝혔다.
왕희정 교수는 "간암은 조기 발견이 매우 어려운 암종으로 높은 재발률을 보인다"며 "HEPA eDX가 조기진단뿐만 아니라 치료 후 모니터링까지 널리 활용될 잠재력을 지녔다"고 평가했다.
메디컬투데이
이호빈
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