[헬스코리아뉴스 / 이창용] 2024년 기준 글로벌 제약사의 신약 개발 비용은 1개 자산당 약 22억 달러(3조 2245억 원)가 소요된 것으로 나타났다.

딜로이트가 20개 글로벌 제약회사를 대상으로 ‘제약 혁신의 수익률 측정’을 분석한 결과다. 분석 결과 2024년 1개의 신약을 개발하는데 드는 평균 비용은 22억 3000만 달러(3조 2685억 원)로 나타났다. 이는 전년(2023년)도 21억 2000만 달러(3조 1073억 원)에서 1억 1000만 달러(1612억 원) 증가한 수치다. 비용 증가에는 GLP-1 치료제가 영향을 주었다는 설명이다.

20개 기업 중 12개 기업의 신약 평균 비용은 급증한 것으로 나타났는데, 비용 상승의 원인은 임상시험 기간 증가 더욱 복잡해진 연구 영역 거시 경제적 요인 기술 발전 및 높은 이직률로 조사되었다. 특히 2024년에 중단된 후보물질의 임상시험에 77억 달러(11조 2874억 원)가 지출된 것으로 나타났다.

글로벌 제약사들의 R&D 비용은 해마다 증가하고 있지만 증가세를 보면 2013년~2020년 사이 연평균 증가율 7.69%에 비해 2020년~2024년에는 연평균 6.44%로 소폭 감소세에 있다. 이는 빅파마가 R&D 지출의 효율성을 높이는 데 초점을 두고 있음이 반영된 것으로 분석된다.

R&D 비용 증가와 더불어 예상 투자 수익률도 상승하고 있는데, 제약 R&D의 경우 투자 수익률(ROI)은 2023년 내부 수익률 4.3%에서 2024년 5.9%로 1.6%포인트 증가했다. 주목할 점은 GLP-1 치료제를 제외할 경우 ROI가 3.8%로 떨어지는 만큼 GLP-1 치료제 수익률에 영향을 미치고 있다는 것이다.

GLP-1 치료제는 후기 단계 파이프라인 자산에 대한 빅파마의 내부 수익률에 큰 영향을 미쳤다. 후기 단계 GLP-1 치료제 등의 영향으로 내부 수익률은 2023년 4.3%에서 2024년 5.9%로 증가했다.

20개 제약사의 자산당 최대 매출 예상액 평균은 5억 1000만 달러(7476억 원)였으나, GLP-1을 제외하면 이 평균은 3억 7000만 달러(5425억 원)로 급감했고, 내부 수익률은 2024년 3.8%, 2023년 3.4%로 더 낮아졌다.

딜로이트 관계자는 “빅파마의 높은 내부 수익률에 영향을 준 또다른 요인은 후기 단계 파이프라인에서 잠재적인 블록버스터가 부활한 점과 긍정적인 임상시험 결과 이후 자산에 대한 상업적 예측이 증가한 점”이라고 말했다.

특히, 2024년에는 29개의 블록버스터 약물이 후기 개발 단계에 진입했다. 이는 2023년 기준 새로운 블록버스터 자산 19개에서 53% 증가한 수치다.

딜로이트는 제약회사들이 미충족 의료수요 영역을 목표로 할 것을 조언했다.

딜로이트는 “미충족 의료수요가 높은 분야에 도전하는 것은 기 출시된 약물을 점진적으로 개선하는 것 보다 더 큰 복잡성과 위험을 수반하고, 개발 및 규제 승인에도 더 많은 시간을 소요해야 한다”며, “이를 추구할 만큼 대담한 기업이 얻을 수 있는 보상은 재정면에서나 글로벌 보건 결과를 개선하는 측면에서 상당할 수 있다”고 말했다.

그러면서 “포트폴리오를 다각화시켜 시장 포화도가 낮은 치료 분야의 전문성을 구축할 것”을 제언했다.