¾ð·Ð»ç
ÀÔ·Â : 2025.03.24 12:11
µ§Æ¼½º(´ëÇ¥ ½É±âºÀ)´Â ÀÚü °³¹ßÇÑ °øÁøÁ֯ļöºÐ¼®¹ý(RFA) Ä¡°ú ÀÓÇöõÆ® °íÁ¤µµ ÃøÁ¤±â 'ChecQ(ýť)'°¡ ¹Ì±¹ ½ÄǰÀǾ౹(FDA)ÀÇ ÆÇ¸ÅÇã°¡¸¦ ȹµæÇß´Ù°í 24ÀÏ ¹àÇû´Ù.
Ä¡°ú ÀÓÇöõÆ® °íÁ¤µµ ÃøÁ¤±â´Â ÀÓÇöõÆ® °ñÀ¯Âø, °íÁ¤·Â Á¤µµ¸¦ ¼Õ½±°Ô ÃøÁ¤ÇÏ´Â µ¥ »ç¿ëµÈ´Ù. ŸÁø ¹æ½Ä°ú RFA ¹æ½ÄÀ¸·Î ³ª´µ´Âµ¥, RFA ¹æ½ÄÀº ¾ÈÁ¤¼º ¹× ¿ÀÂ÷ ¹ß»ýÀ» º¸¿ÏÇÏ´Â Â÷¼¼´ë ±â¼úÀÌ´Ù.
µ§Æ¼½º ÀÇ·á±â±â¿¬±¸¼Ò´Â ÀÚü ±â¼ú·ÂÀ¸·Î ¼¼°è ¼¼ ¹øÂ°ÀÌÀÚ ±¹³» ÃÖÃÊ·Î RFA ¹æ½ÄÀÌ Àû¿ëµÈ Ä¡°ú ÀÓÇöõÆ® °íÁ¤µµ ÃøÁ¤±â¸¦ °³¹ßÇÏ´Â µ¥ ¼º°øÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù.
Áö³ÇØ 7¿ù Ãâ½Ã ÈÄ ±¹³» ½ÃÀå¿¡¼ Å« °ü½ÉÀ» ¹Þ¾Æ¿Â ýť´Â FDA Çã°¡¸¦ °è±â·Î ±Û·Î¹ú½ÃÀå ÁøÃâ¿¡ ¼Óµµ°¡ ºÙÀ» Àü¸ÁÀÌ´Ù. À¯·´ CE MDRµµ ÁغñÇϰí ÀÖ´Ù.
-
- µ§Æ¼½ºÀÇ ÀÓÇöõÆ® °íÁ¤µµ ÃøÁ¤±â 'ChecQ(ýť)'.
µ§Æ¼½º´Â ¿ÃÇØ »ó¹Ý±â Ä¡°ú À¯´ÏƮü¾î '·çºñ½ºÃ¼¾î(LUVIS CHAIR)', ¹«Åë ¸¶Ãë±â 'µ¥³ñ½º(DENOPS)', ±¹³» ÃÖÃÊ Æ÷ÅÍºí °ñ³» ¸¶Ãë±â 'µ¥³ñ½º-¾ÆÀÌ(DENOPS-I)' µîÀÇ CE-MDR ÀÎÁõÀ» ¸¶Ä¡°í ÇϹݱ⠱۷ιú ¼ºÀå¿¡ ÁÖ·ÂÇÒ ¹æÄ§ÀÌ´Ù.
µ§Æ¼½º ÃøÀº "Áö³ÇغÎÅÍ ÁÖ¿ä ½ÅÁ¦Ç°µéÀÇ FDA¿Í CE µî ÇØ¿Ü Çã°¡ ¹× ½ÂÀÎÀ» ÅëÇØ ¿ì¼öÇÑ ±â¼ú·ÂÀ» ±Û·Î¹ú ½ÃÀå¿¡¼ ÀÎÁ¤¹Þ°í ÀÖ´Ù"¸ç "¿ÃÇØµµ ýť¸¦ ½ÃÀÛÀ¸·Î ±Û·Î¹ú ½ÃÀå È®´ë¸¦ À§ÇÑ Áغñ ÀÛ¾÷À» ¼º°øÀûÀ¸·Î ÃßÁøÇÏ¸é¼ ¹Ì±¹°ú Àεµ µîÀÇ ÇØ¿Ü ¹ýÀÎÀÇ °ø°ÝÀûÀÎ ¿µ¾÷Àü·«À¸·Î ½ÇÀû ¼ºÀåÀ» ÀÌ·ê °Í"À̶ó°í ÀüÇß´Ù.
µ§Æ¼½º´Â ¹Ì±¹, Áß±¹, ½ºÆäÀÎ, Æ÷¸£Åõ°¥, ¸»·¹À̽þÆ, Àεµ¿¡ À̾î ű¹, º£Æ®³², ÀϺ», Æú¶õµå µî¿¡ ½Å±Ô ¹ýÀÎ ¼³¸³ ¿¹°íÇÏ¸ç ±Û·Î¹ú ¼ºÀåÀ» ÁÖµµÇÒ ÇØ¿Ü ¿µ¾÷ ³×Æ®¿öÅ© °È¿¡ ÁýÁßÇϰí ÀÖ´Ù.
µ§Å»Åõµ¥ÀÌ
¹Ú¿øÁø ±âÀÚ
admin@dttoday.com
