[메디컬투데이=이호빈 기자] 유전체 분석 기업 마크로젠은 인공지능(AI) 기반 신약 개발 전문기업 파로스아이바이오와 정밀의료 혁신을 위한 동반진단(CDx) 개발 업무협약(MOU)을 체결했다고 21일 밝혔다.

동반진단은 특정 치료제의 효과를 예측하고 환자 맞춤형 치료 전략을 수립하는 데 필수적인 기술이다. 이번 협약에 따라 마크로젠은 파로스아이바이오의 난치성 고형암 치료제 'PHI-501' 임상 과정에 순환종양핵산 분석기술을 제공하며, 정밀의료 기반 신약 동반진단 영역에서 협력을 확대할 예정이다.

순환종양핵산 분석기술은 비침습적 방법으로 혈액 등에서 극미량 DNA를 통해 유전자 변이를 확인할 수 있는 기술이다. 이 기술은 2014년 미국 FDA 최초 허가 이후 50여개가 동반진단 기술로 승인받아 사용되고 있다.

마크로젠은 2019년 GCLP(임상시험검체분석기관) 지정 및 CAP-CLIA 등 글로벌 정도관리 인증을 획득했으며, 이러한 역량을 바탕으로 성공적인 신약 개발의 핵심 파트너로 자리매김해 나가고 있다.

양사는 공동 연구와 정보 교류 등을 통해 글로벌 신약 동반진단 개발을 단계적으로 추진할 계획이다.

양사는 ▲글로벌 신약 동반진단 개발을 위한 공동 연구 ▲관련인력 및 신약 개발 정보 교류 ▲연구사업 공동 발굴 및 수행 ▲상대 기관 연구 사업 참여 및 위탁 연구 활성화 등을 단계적으로 추진할 예정이다.

김창훈 마크로젠 대표는 "유전체 분석 기술과 고품질 서비스 역량으로 신약 동반진단 분야에서 경쟁력을 보유하고 있으며, 파로스아이바이오와의 협력으로 PHI-501 효능 입증에 기여하고 정밀의료 혁신에서 강력한 시너지를 창출할 것"이라고 밝혔다.

윤정혁 파로스아이바이오 대표는 "PHI-501은 항암제 시장 공략을 목표로 하고 있으며, 마크로젠과의 전략적 시너지 극대화를 통해 시장 선점에 한 걸음 더 나아갈 것"이라고 전했다.