[헬스코리아뉴스 / 이시우] AI 기반 혈액 및 암 진단 전문 기업 노을(대표 임찬양)은 20일 공시를 통해 중앙 아메리카 지역에 위치한 6개국 독점판매권 대리점을 통해 miLab™(마이랩) 제품을 공급하는 계약을 체결했다고 밝혔다.

해당 국가는 파나마, 도미니카공화국, 코스타리카, 온두라스, 엘살바도르, 니카라과 총 6개국이며 계약금액은 최소구매수량 기준 약 20억원이다.

노을은 이번 계약에 따라 이들 6개국에 2년간 최소 90대 이상의 마이랩을 공급하게 된다. 대상제품은 miLab™(마이랩) 플랫폼, 카트리지 등 총 6종이다. 특히 자궁경부암 진단 솔루션인 miLab™ CER은 아직 정식 제품 출시 전임에도 불구하고 높은 시장 수요를 반영해 사전 계약이 체결되어 시장 내 높은 관심을 다시 한번 입증했다.

임찬양 대표는 이날 헬스코리아뉴스에 “자궁경부암 발생률과 사망률이 높은 국가들에서 현장진단 수요가 증가하면서 miLab™ CER에 대한 관심이 많아 정식 출시 전부터 제품과 계약에 대한 문의가 급증하고 있다”며 “이번 계약은 자궁경부암 진단 제품의 첫번째 공급계약이자 아프리카에 이은 두번째 공공조달 시장 진출 계약으로 그 의미가 크다”고 말했다.

임 대표는 이를 발판삼아 miLab™ CER가 글로벌 최고의 제품으로 인정받고 자궁경부암 신속진단을 위한 최상의 선택지가 될 수 있도록 한다는 방침이다.

중앙 아메리카 지역은 4500만 명 이상의 인구를 보유한 성장 시장으로 의료 인프라 부족으로 인해 신속하고 정밀한 진단 솔루션 수요가 급증하는 지역이다. 특히 니카라과의 경우 세계적으로 자궁경부암 발병률이 높은 지역임에도 35세 이하 여성의 약 35%만이 자궁경부세포검사를 받고 있다.

miLab™ 제품은 기존 대형 진단실험실의 기능을 소형화한 AI 기반 디지털 현미경 플랫폼으로 전문 인력이 부족한 지역에서도 신속하고 정밀한 진단이 가능한 솔루션으로 평가받는다. 노을은 이번 계약을 통해 중남미 지역의 공공 및 민간 의료 시장에서 입지를 강화할 계획이다.

노을의 miLab™ CER는 도말된 자궁경부세포 슬라이드를 염색, 세척, 건조하는 복잡한 프로세스와 이에 필요한 대형 인프라를 하나의 디바이스로 대체하여 자궁경부세포검사 방식을 전자동으로 구현하는 제품이다. 2024년 WHO의 산하기관인 국제의약품구매기구(UNITAID)가 “선진국에서도 사용이 적합하다”고 사용 권고한 Top3 제품으로, 글로벌 진단기업인 로슈, 홀로직 제품과 함께 선정되며 시장의 큰 관심을 모았다. 현재 미국 FDA 승인 획득을 위한 절차를 진행중이다.

노을은 유럽, 북미, 남미 등 글로벌 유통망 확대와 함께 현지 비즈니스 전문가 영입을 통해 시장 대응력을 강화해왔다. 미국 최대 진단 랩체인 랩콥(Labcorp)을 비롯한 다양한 글로벌 기업 및 대형진단검사실과 협업을 바탕으로 구축한 글로벌 레퍼런스를 활용해 글로벌 공공조달 시장 및 중소형 진단 검사실을 타겟으로 하는 시장 진출 확대를 적극 추진할 계획이다.

한편 노을은 최근 베냉 지역에 63억원 규모의 대규모 공공조달 계약을 체결한 바 있다. 해당 공급은 나이지리아, 코트디부아르, 베넹 등 서아프리카 국가 보건부와의 임상성능평가를 성공적으로 마친 후에 체결되었으며 향후 공공 조달 시장 진입에 중요한 전환점이 될 것으로 예상된다.