[메디컬투데이=최민석 기자] 제일약품의 자회사 온코닉테라퓨틱스(이하 온코닉)는 항암신약 후보물질 '네수파립'이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 위암과 위식도접합부암 치료를 위한 희귀의약품으로 지정됐다고 18일 밝혔다.

네수파립은 2021년 췌장암 치료제로 미국 식품의약국(FDA)와 대한민국 식약처로부터 희귀의약품 지정을 받은 데 이어, 이번 신규 희귀의약품 지정승인으로 온코닉은 위암 및 위식도접합부암 치료제 개방분야에서도 기술적 혁신성과 치료 가능성을 인정 받았다.

네수파립은 PARP와 Tankyrase라는 두 가지 표적을 동시에 억제하는 합성치사 항암제로, 암세포의 DNA 복구를 방해해 사멸을 유도한다. 이중 저해 기전을 통해 기존 항암제보다 효과적인 치료법을 제공할 수 있을 것으로 기대되고 있다.

FDA에서 희귀의약품 지정을 받은 신약은 개발 과정에서 ▲신속 심사 ▲조건부 승인 ▲허가 수수료 면제 등 다양한 혜택을 받을 수 있어 상업화까지의 시간이 단축된다.

온코닉 관계자는 "이번 지정으로 네수파립이 두 개 암종에서 FDA 희귀의약품으로 지정된 것은 네수파립의 우수한 기술력과 항암신약으로서 개발 가능성을 입증하는 것"이라며 "위암 환자들에게 새로운 치료 대안을 제공하기 위해 연구개발에 최선을 다하겠다"고 밝혔다.

한편 온코닉은 올해 4월 미국암연구학회(AACR 2025)에서 네수파립 연구성과를 발표하며 글로벌 시장 진출에 박차를 가할 예정이다.