■ GC녹십자 美관계사 큐레보, 1억1천만 달러 규모 시리즈B 투자 유치 성공

GC녹십자(대표 허은철)는 미국 관계사 큐레보(Curevo Vaccine)가 대상포진 백신 '아메조스바테인(프로젝트명:CRV-101)' 개발을 위한 1억1000만 달러 규모의 시리즈B 투자 유치에 성공했다고 18일 밝혔다.

이번 자금 조달은 백신 투자 경험이 풍부한 유럽 생명과학 전문 벤처캐피탈 메디치(Medicxi)의 주도로, 오비메드(OrbiMed)와 HBM 헬스케어 인베스터스(HBM Healthcare Investors), 사노피 벤처스(Sanofi Ventures) 등이 참여했다. 설립 투자자인 GC녹십자를 포함한 기존 투자자들의 적극적인 후속 투자와 다수의 신규 투자자 합류로 성공적인 자금 유치가 이뤄졌다.

GC녹십자는 이번 투자 라운드에 이례적으로 백신 분야의 최고 전문가들이 합류한 것은 큐레보의 혁신성과 성장 가능성을 높이 평가받은 결과라는 입장이다.

조지 시몬 큐레보 대표는 "이번 투자금은 성공적인 결과가 확인된임상 2상의 투여 대상 환자군을 확장하기 위한 연구에 쓰일 것"이라며 "70세 이상의 성인을 포함한 640명의 참가자를 올해 중순부터 모집해 임상 3상의 최적 용량을 결정할 예정"이라고 말했다.

몬세프 슬라위 박사 겸 큐레보 이사는 "큐레보와의 협력으로 뛰어난 효능에 우수한 내약성까지 갖춘 최적의 대상포진 백신 개발에 참여할 수 있어 기쁘다"며, "임상 데이터를 통해 큐레보의 면역증강제 기술이 아주 중요한 역할을 하고 있음을 알 수 있다"고 말했다.

슬라위 박사는 최근 큐레보 이사회에 신규 참여했으며, 30년 가까이 GSK에 근무하며 △싱그릭스(대상포진) △서바릭스(자궁경부암) △로타릭스(로타바이러스) △신플로릭스(폐렴구균) 등 수많은 백신 개발에 기여했다. 그는 미국 정부가 코로나19 백신 개발을 주도하기 위해 출범시킨 오퍼레이션 워프 스피드(Operation Warp Speed)의 수석 과학 고문으로서 SARS-CoV-2 바이러스 백신 개발에도 참여한 바 있다.

메디치의 공동 창립자이자 파트너인 지오반니 마리기 박사도 "환자 및 의료 종사자를 포함한 글로벌 시장에서 더 우수한 대상포진 백신인 아메조스바테인을 환영하게 될 것"이라며 "큐레보를 지원할 수 있게 되어 기쁘다"고 전했다.

탈 자크 전 모더나의 최고 의료 책임자 겸 오비메드 소속 박사는 "아메조스바테인은 기존 백신보다 우수한 내약성을 가짐과 동시에 생물학적 위험을 줄일 수 있어 대상포진 예방 백신의 첫번째 선택 옵션이 될 수 있을 것"이라고 말했다. 그는 SARS-CoV-2 바이러스에 대한 mRNA 백신 개발을 이끈 적 있다.

허 대표이사는 "큐레보의 설립 목적은 고령층의 대상포진 예방 백신에 대한 미충족된 수요(unmet needs)를 해결하고자 한 노력의 일환이었다"며 "이번 시리즈B의 공동 투자자로 참여함으로써 큐레보에 대한 지원을 지속해 나갈 것"이라고 말했다.

■ 한국MSD-한국아스트라제네카 '린파자' 난소암 허가 10주년 맞아 인포그래픽 공개

한국MSD(대표 알버트 김)는 한국아스트라제네카(대표이사 사장 전세환)와 공동 개발한 PARP저해제 '린파자(성분명: 올라파립)'1의 난소암 적응증 허가 10주년을 맞아 주요 성과를 담은 인포그래픽을 18일 공개했다.

린파자는 BRCA 유전자 변이 기반으로, 지난 2014년 미국 FDA에서 캡슐 제형으로 처음 허가됐다. 우리나라에서는 지난 2015년 캡슐 제형으로 첫 허가를 받았으며, 이후 정제도 허가받았다.

린파자는 현재 난소암에서 △BRCA 변이 난소암 1차 유지요법(SOLO-1) △재발성 난소암 2차 유지요법(SOLO-2) △상동재조합결핍(HRD) 양성 난소암 환자의 1차 유지요법으로 베바시주맙과 병용요법(PAOLA-1) 등 세 가지 적응증이 사용되고 있다. 난소암 1차 유지요법으로는 지난 2021년 급여에 등재됐다.

린파자는 의약품 시장조사 업체 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 지난 2023년 4분기부터 작년 4분기까지 국내 PARP저해제 시장 판매 금액 기준 점유율 70%로 1위를 기록했다.

린파자는 허가의 기반이 된 SOLO-1 3상 임상 연구에서 7년 전체 생존 데이터를 통해 PARP저해제의 장기간 치료 효과를 확인했다. 7년 추적 관찰 연구 결과 사망 위험을 위약 대비 45% 줄였고(HR=0.55 [95% CI, 0.40-0.76], p=0.0004, p