[메디컬투데이=김미경 기자] 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회가 화순전남대학교병원 등의 임상 연구계획 총 2건을 심의하고, 이 중 1건은 적합 의결, 1건은 부적합 의결했다.

보건복지부는 2025년 제1차 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회를 23일 개최했다.

적합 의결된 과제는 진행성 췌장암 환자를 대상으로 1차 화학요법으로써 mFOLFIRINOX와 자가 사이토카인 유도 살해세포를 병합해 투여하는 중위험 임상 연구이다.

표준항암요법인 폴피리녹스(FOLFIRINOX)는 4가지 항암제를 복합처방하는 요법으로 많이 사용되지만, 반응률이 낮고 중앙 생존 기간이 1년을 넘지 못해 다양한 독성이 이슈로 제기돼 높은 빈도로 치료 중단이 발생한다고 보고됐다.

해당 연구는 FOLFIRINOX의 독성을 낮추기 위해 약제 용량을 감량한 mFOLFIRINOX를 사용하면서 치료 효과를 높이기 위해 종양을 선택 제거하는 자가 사이토카인 유도 살해 세포를 췌장암 환자에게 함께 투여해 그로 인한 시너지 효과로 mFOLFIRINOX 단독요법 대비 생존 기간이 연장되는 긍정적인 결과를 얻을 수 있을 것으로 기대된다.

김우기 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회 사무국장은 “심의위원회에서는 대체 치료제가 없거나, 생명을 위협하는 중대한 질환을 대상으로 하는 경우 안전성 확보를 전제로 연구 시도를 폭넓게 인정하고 있다”고 말했다.

그러면서 “심의위원회는 재생의료기관에 연구계획 보완 기회를 부여해 완성도를 높인 임상 연구를 할 수 있도록 노력하고 있으며, 사무국은 위원회 심의 지원을 위해 관련기관과 협업 및 소통에 힘쓰고 있다”고 밝혔다.

사무국은 첨단재생의료 임상 연구에 대한 소식과 정보를 전하기 위해 ‘첨단재생의료 임상 연구 소식’을 분기별로 발간하고 있으며, 1월 24일에 1월호 소식지를 첨단재생의료포털에 게재할 예정이다.