[메디컬투데이=이재혁 기자] 온코닉테라퓨틱스의 위식도역류질환 치료제 '자큐보정'이 위궤양 치료 적응증 추가를 위한 임상 3상 시험에서 성공했다.

온코닉테라퓨틱스는 자사의 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제) 기전 신약인 자큐보정(성분명 자스타프라잔시트르산염)의 위궤양 치료제 추가 적응증 허가 신청을 식품의약품안전처에 제출했다고 24일 밝혔다.

이는 자큐보정이 지난해 4월 미란성 위식도역류질환 치료제로 신약 허가를 받은 지 9개월, 국내 출시 후 약 3개월 만의 일이다. 업계 관계자들은 이번 성과가 온코닉테라퓨틱스의 신약 개발 능력과 빠른 상업화 역량을 입증한 것으로 평가하고 있다.

임상 3상 시험은 고대구로병원 박종재 교수의 주도 하에 국내 40개 의료기관에서 위궤양 환자 329명을 대상으로 진행됐다. 시험 결과, 자큐보정은 8주 누적 치료율에서 100%라는 탁월한 성과를 보였으며, 안전성 또한 확인됐다.

온코닉테라퓨틱스 신종길 COO 겸 CFO는 "이번 성과는 자큐보정의 우수한 치료 효과와 안전성을 다시 한번 입증한 것"이라며 "앞으로도 안정적인 수익을 바탕으로 후속 신약 연구개발에 주력하여 회사의 가치를 높여나갈 것"이라고 말했다.

자큐보정은 위산 분비를 억제하는 P-CAB 기전을 가진 약물로, 식사와 관계없이 복용 가능하며 빠른 약효와 지속성이 장점으로 꼽힌다. 업계에서는 이번 적응증 추가로 자큐보정이 글로벌 블록버스터 신약으로 성장할 가능성이 높아졌다고 보고 있다.

특히 온코닉테라퓨틱스는 지난해 중국 PPI(프로톤 펌프 억제제) 시장 1위 업체인 리브존파마슈티컬그룹과 1억2750만 달러 규모의 기술이전 계약을 체결한 바 있어, 이번 임상 성공이 중국 시장 진출에도 긍정적인 영향을 미칠 것으로 전망된다.