[헬스코리아뉴스 / 박원진] 보건복지부는 2025년 1월 1일(수)부터 2주기 전자의무기록(EMR)시스템 인증제를 시행한다.

‘전자의무기록(EMR)시스템 인증제’는 환자 안전과 진료 연속성 보장을 위해, 보건복지부장관이 EMR 시스템의 표준 적합성 여부 등을 검증하여 해당 시스템에 인증을 부여하는 제도로2020년 6월부터 한국보건의료정보원이 업무를 위탁받아 수행하고 있다.

2020년 6월 1주기 인증기준 마련 이후, 인증받은 EMR 시스템을 사용하는 의료기관은 41개소에서 4052개소(‘24년 12월 기준)로 대폭 증가했다. 특히 47개 상급종합병원은 모두 인증을 획득했다.

다만, 1주기 인증기준의 경우 중복검사 예방 및 진료연속성 강화를 위한 의료기관간 진료정보 교류 확대, 환자의 의료정보 열람·전송 요구권 보장, R&D 의료데이터 활용 수요 증가 등 의료 환경의 변화와 의료기관의 인증업무 부담 등을 고려한 기준 개선이 필요한 상황이었다.

이에 따라 복지부와 한국보건의료정보원은 서로 다른 EMR 시스템간 정보 연계에 필요한 의료정보 표준화 및 상호운용성 관련 인증기준을 강화하고, 의료기관의 부담 완화를 위해 인증기준의 유사지표를 통합·간소화하는 2주기 인증기준(안)을 예고(2023년 12월)하고 의료현장 적용성 검증을 위한 시범사업을 수행했다.

2주기 인증기준의 시행에 따라, 인증지표는 기존 90개에서 59개로 통합 간소화되었으며, 의료용어 및 전송표준 등 표준관리 부문이 참조기준으로 신설되고, 진료정보 교류 및 ‘건강정보 고속도로’ 서비스 확대를 위한 EMR 시스템간 상호운용성 기준이 강화되었다.

주요 개정사항

O (인증기준 정비, 인증지표 90개→59개) 기본기능 삭제 18개*, 유사기능 통합 16개, 마약류 오남용 예방기능 신설

* 환자안전 및 정보생성 기능과 무관한 인증지표 삭제(진료예약 일정관리, 수진정보 변화 후 이전 투약 처방 참조 등)

- (기능성, 62→27개) 의무기록 정보생성 표준관리 연계, 약물 알레르기 인증기준 필수 변경 등 환자안전 및 정보생성 인증기준 정비

- (상호운용성, 14→20개) 공공기관 연계기능 이동(기능성→상호운용성), 마약류 오남용 예방을 위한 투약 이력조회 기준 신설, 상호운용성 인증기준(진료정보교류, 건강정보 고속도로) 표준 관리 연계 신설 등 시스템간 연계 기능 강화

- (보안성, 14→12개) 유사기준 통합 정비, ‘개인정보의 안전성 확보조치 기준(개인정보보호 위원회 고시)’ 개정사항 반영 등