[헬스코리아뉴스 / 이창용] 글로벌제약사가 2023년 한 해 동안 국내 임상연구에 투자한 R&D 총비용은 총 8729억 원이라는 조사결과가 나왔다. 전년 대비 6.7% 증가한 수치다.

한국글로벌의약산업협회(KRPIA)는 이같은 내용을 담은 ‘2024년 한국글로벌의약산업협회 R&D 비용과 연구인력에 대한 조사 결과 보고서’를 12일 발표했다. 조사 대상은 국내에 진출한 31개 글로벌제약사로, 이번 연구에는 2023년 기준 R&D 총 투자비용, 종사 인력 및 다양한 임상연구 관련 현황과 글로벌제약사의 국내 R&D 분야 공동연구와 제도개선 제안 등이 포함됐다.

조사 결과에 따르면, 글로벌제약사가 2023년 한 해 동안 국내 임상연구에 투자한 R&D 총비용(해외 본사의 국내 R&D 직접 투자 비용 제외)은 약 8729억 원으로 전년 대비 6.7% 증가했다. 최근 5년간(2019년~2023년) R&D 비용 증가율은 15.9%였다.

2023년 기준 글로벌제약사가 임상시험을 통해 국내 환자에게 지원한 임상연구용 의약품 비용은 약 3208억 원으로 집계됐다. 같은 기간에 진행된 임상연구는 전년 대비 약 7.7% 증가한 총 1723건이었다.

최근 5년(2019년~2023년)간 임상연구 건수 또한 연평균 2.9%로 성장하며 지속적으로 증가하는 추세다. 이 중에서 3상 임상시험의 수행 건수는 전년 대비 12.8% 상승한 644건으로 가장 많았다. 절차가 복잡하고 난이도가 높은 1~2상의 초기 임상시험 수행 건수도 최근 5년간 연평균 각각 14.5%, 7.9% 증가해 한국의 임상시험 역량이 질적인 측면을 포함해 글로벌 시장 속에서 인정받고 있다고 협회는 주장했다.

2023년 주요 임상 연구 대비 항암제 연구는 69.0%(975건), 희귀질환 연구는 13.5%(191건)를 차지했다. 최근 5년간 임상 연구 연평균 성장률에서도 항암제 연구(10.0%) 및 희귀질환 연구(35.3%)가 높은 성장률을 보였다. 이는 글로벌제약사들의 관심사가 고가 의약품 시장으로 분류되는 중증희귀질환 분야에 쏠리고 있음을 보여준 것으로 풀이된다.

2023년 R&D 활동 종사 인력은 총 2299명으로 2018년도 이후 꾸준히 증가하는 추세이다. R&D 인력 중 특히 임상연구 인력의 비중이 52.9%로 두드러졌다.

KRPIA 소속 글로벌제약사들은 임상시험을 통한 R&D 투자 외에도 국내의 제약사·연구소·국내병원 및 기타 단체와의 연구 개발을 위한 협약 등 다양한 공동연구개발을 추진하고 있다. 국내 대학과 연구소 등을 대상으로 진행하는 다양한 교육 프로그램도 지속적으로 제공하고 있는 것으로 조사됐다.

김동완 서울대학교병원 임상시험센터장은 “2024 KRPIA R&D 보고서는 글로벌제약사들이 한국에서 활발하게 임상연구를 진행하고 있음을 보여주는 좋은 예시”라며, “임상시험은 과학적으로 신뢰할 수 있는 데이터를 바탕으로 새로운 치료법을 안전하게 도입하는 중요한 과정이다. 임상시험이 활발히 진행되면 의료진은 최신 의학 지식을 활용해 보다 나은 진료를 제공할 수 있으며, 환자들은 새로운 치료 기회를 얻게 된다”고 말했다.