[메디칼업저버 양영구 기자] 한국릴리는 식품의약품안전처로부터 경구용 JAK 억제제 올루미언트(성분명 바리시티닙)의 소아 아토피피부염 및 특발성 관절염 치료 적응증을 확대 승인 받았다고 19일 밝혔다.

이번 승인을 통해 올루미언트는 △전신요법 대상 소아 중등증~중증 아토피피부염 치료 △하나 이상의 전통적 합성 또는 생물학적 항류마티스제제에 적절한 반응을 보이지 않거나 내약성이 없는 소아 활동성 특발성 관절염 적응증을 확보했다.

소아 활동성 특발성 관절염 적응증에는 다발성 소아 특발성 관절염, 골부착부위염 관련 관절염, 소아 건선성 관절염 등이 포함된다.

소아 아토피피부염 적응증은 임상3상 BREEZE-AD-PEDS 연구가 기반이다.

이전 국소 치료제에 적절한 반응을 보이지 못했거나 내약성이 없는 전신 요법 대상 소아 중등증~중증 아토피피부염 환자 483명이 포함된 해당 연구에서 올루미언트 투여군은 치료 16주차에 IGA 0/1, EASI 75, NRS 4점 이상 개선 등 평가지표에서 위약 대비 통계적으로 유의미한 개선을 보였다(P