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[메디칼업저버 신형주 기자] 전국적으로 수두 의심환자 신고가 급증하고 있는 가운데, SK바이오사이언스 스카이바리셀라 백신의 중요성도 커지고 있다.

질병관리청은 지난해 질병보건통합시스템으로 신고된 법정감염병 현황을 분석해 최근 2023년 감염병 신고 현황 연보를 발간했다.

연보에 따르면, 수두는 2005년 7월 법정감염병 지정 이후 2005년 1934명에서 점차 증가해 2014~2016년 연간 약 4만명~5만명, 2017년~2019년 연간 약 8만명~9만명까지 증가했다.

이후 코로나바이러스감염증-19 대유행 시기 마스크 착용 등 영향으로 2020년 3월부터 급감해 2020년 3만 1430명, 2021년 2만 929명, 2022년 1만 8547명까지 감소했다.

하지만, 지난해 2만 6964명이 발생하면서 전년 대비 약 45.45 증가한 것으로 나타났다.

질병청과 각 지방자치단체들은 백신접종의 중요성을 알리고, 수두에 대한 경각심을 높이 홍보활동을 강화하고 있다.

또, 소아 및 청소년을 대상으로 가정과 학교에서 손씻기, 기침예절 등 개인위생 관리 교육 강화를 당부하고 있다.

수두 백신은 1996년 국내에 처음 도입됐으며, 1997년 수두 집단 감염이 주로 발생하는 학교를 중심으로 학교전염병감시체계가 가동됐다.

2001년부터 전체 소아청소년과 개원의 약 10%를 대상으로 소아전염병 감시체계 운여이 시작됐으며, 수두에 관한 표본감시가 실시됐다.

2005년 1월 수두 백신이 처음으로 국가필수예방접종(NIP)에 포함됐으며, 같은 해 7월 제2군 법정감염병 지정 후 현재까지 유지 중이다.

수두 백신은 생후 12~15개월 사이 1회 정기접종을 해야 하며, 그 시기를 놓쳤다면 만 13세 미만은 1회 접종, 성인 포함 만 13세 이상은 4~8주 간격으로 2회 접종해야 한다.

현재 국내는 SK바이오사이언스 스카이바리셀라 등 총 3종류의 백신이 무료로 접종되고 있다.

SK바이오사이언스가 자체 개발한 스카이바리셀라는 2018년 6월 식품의약품안전처로부터 시판 허가를 받고 정식 출시됐다.

스카이바리셀라는 국내외 19개 임상기관에서 시행한 다국가 임상3상을 통해 높은 면역원성을 바탕으로 유효성 및 안전성을 확보했다.

특히 WHO PQ 인증을 받은 외국게 수두 백신을 임상 대조군으로 활용한 결과, 접종 후 약 2배 높은 항체가를 보였고, 대조군 대비 동등한 수준의 안전성 프로파일을 확인했다.

2019년 세계에서 두번째로 WHO PQ 인을 획득해 가장 까다로운 기준을 가진 규제기관으로부터 제조공정, 품질, 임상시험 결과 평가를 통해 안전성 및 유효성을 추가로 입증했다.

스카이바리셀라가 출시되면서 수두 환자 수는 2018년 9만 6467명에서 지난해 2만 6869명으로 1/4 이상 크게 감소하는 등 국내 수두 예방에 기여하고 있다.

또 태국, 멕시코 등 해외 규제기관에서도 품목허가를 획득하고, UN 산하 범미보건기구(PAHO) 공공 조달 입찰을 비롯한 해외 공급 확대에 따라 글로벌 공중 보건에도 일조하고 있다.

수두는 주로 밀집된 공간에서 생활하는 소아청소년들이 많이 감염되고 있다.

전염력이 강해 수포성 병변에 직접 접촉하거나 호흡기 분비물의 공기 전파를 통해 타인에게 쉽게 전파된다. 면역력이 없는 이상 수두 환자와 접촉하면 100% 감염된다.

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전문가들은 수두의 경우 한 번 감염되면 평생 면역이 생겨 발병 전 에방하는 것이 가장 효과적이고 안전한 방법이라고 조언한다. 백신접종을 통해 70~90%를 예방할 수 있다는 것이다.

또 접종을 시행하지 않은 사람도 수도 바이러스에 노출된 경우 3~5일 내 백신을 접종하면 70% 이상 질환의 경과를 약화시킬 수 있다고 전문가들은 설명한다.

2023년 세계보건기구(WHO)는 수두 백신 접종에 대해 수두가 공중보건과 사회경제적인 측면에서 중요한 질환이 되는 국가에 대해 85~90%의 높은 접종률 유지를 권고하고, 소아의 기본 접종에 포함시켜야 한다고 입장을 밝힌 바 있다.

모든 나라에서 수두를 앓은 병력이 없는 청소년과 성인, 특히 수두에 감염되거나 수두를 전파시킬 위험이 높은 사람에게는 수두 백신의 접종을 고려해야 한다고 강조했다.

예방 접종을 하지 않았고 수두를 않은 적이 없어 면역력이 없는 경우 수두에 걸리면 일반적으로 중증으로 발전한다.

특히 유아에서 청소년 또는 임신했거나 면역체계가 약해진 사람은 중증으로 발전할 가능성이 높다. 즉 예방 접종이 수두 발생률을 낮추고, 질환의 중증화를 감소시킬 수 있다는 것이다.

한국 보건당국 역시 면역의 증거가 없는 영유아와 청소년은 자연 감염 후 합병증의 빈도가 더 높다는 점, 수두로 인한 가족 및 사회에 미치는 비용 효과 및 백신의 효과와 안전성 등을 고려해 접종을 권장하고 있다.

한편, 질병청 자료에 따르면, 수두 백신 미접종군이 접종군에 비해 수두 발생률이 유의하게 높았다. 최근 접종한 2022년생의 경우 접종군 대비 미접종군의 수두 발생률이 10배 가까이 높은 것으로 나타났다.

수두 백신은 약독화된 생백신으로, 접종 후 대상포진을 일으킬 수 있지만, 미접종자가 수두에 걸려 대상포진으로 이완되는 경우보다 증상이 경미한 것으로 알려져 있다.