¾ð·Ð»ç
ÀÔ·Â : 2024.07.26 10:51
- ÇÁ·¹½ºÆ¼Áö¹ÙÀÌ¿ÀÆĸ¶ CI
[ÇコÄÚ¸®¾Æ´º½º / ÀÌâ¿ë] ÇÁ·¹½ºÆ¼Áö¹ÙÀÌ¿ÀÆĸ¶°¡ À¯·´ ‘Çã¼Áƾ’ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ½ÃÀå ÁøÃâ û½ÅÈ£¸¦ ¹Þ¾Ò´Ù.
ÇÁ·¹½ºÆ¼Áö¹ÙÀÌ¿ÀÆĸ¶´Â 25ÀÏ(ÇöÁö ½Ã°¢) À¯·´ÀǾàǰû(EMA) »êÇÏ ¾à¹°»ç¿ëÀÚ¹®À§¿øȸ(CHMP)°¡ ÀÚ»çÀÇ À¯¹æ¾Ï Ä¡·áÁ¦ ‘ÅõÁî´º(HD201)’¿¡ ´ëÇÑ ÆǸŠ½ÂÀÎÀ» ±Ç°íÇß´Ù°í ¹àÇû´Ù. ‘ÅõÁî´º’´Â ·Î½´°¡ °³¹ßÇÑ ºí·Ï¹ö½ºÅÍ À¯¹æ¾Ï Ä¡·áÁ¦ Çã¼ÁƾÀÇ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯´Ù.
À̷νá ÇÁ·¹½ºÆ¼Áö¹ÙÀÌ¿ÀÆĸ¶´Â ¼¿Æ®¸®¿Â°ú »ï¼º¹ÙÀÌ¿À¿¡Çǽº¿¡ ÀÌ¾î ¼¼ ¹ø°·Î À¯·´ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ½ÃÀå¿¡ ÁøÃâÇÑ ±¹³» ±â¾÷ÀÌ µÆ´Ù.
¾Õ¼ ÇÁ·¹½ºÆ¼Áö¹ÙÀÌ¿ÀÆĸ¶´Â Áö³ 2023³â 7¿ù ‘ÅõÁî´º’¿¡ ´ëÇÑ Ç°¸ñ Çã°¡¸¦ CHMP¿¡ ½ÅûÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù. CHMP´Â °°Àº ÇØ 12¿ù ½É»ç¿¡ ÇÊ¿äÇÑ ÁúÀǼ¸¦ ÇÁ·¹½ºÆ¼Áö¹ÙÀÌ¿ÀÆĸ¶¿¡ ¹ß¼ÛÇß´Ù. ÇÁ·¹½ºÆ¼Áö¹ÙÀÌ¿ÀÆĸ¶´Â ÁúÀÇ¿¡ ´ëÇÑ ´äº¯¼¸¦ Áö³ 3¿ù Á¦ÃâÇØ µÎ ´Þ µÚ CHMP·ÎºÎÅÍ ‘HD201ÀÇ Ç°¸ñ Çã°¡ °ü·Ã ¸ÞÀÌÀú À̽´(Major objections)°¡ ¾ø´Ù’´Â Å뺸¸¦ ¹Þ¾Ò´Ù.
ÇÁ·¹½ºÆ¼Áö¹ÙÀÌ¿ÀÆĸ¶ °ü°èÀÚ´Â “CHMP·ÎºÎÅÍ ÆǸŠ½ÂÀÎ ±Ç°í¸¦ ȹµæÇÔ¿¡ µû¶ó ºü¸¥ ½ÃÀÏ ³» À¯·´¿¬ÇÕÁýÇàÀ§¿ø¿Ü(EC)ÀÇ ÃÖÁ¾ ÆǸŠÇã°¡ ȹµæµµ ¿¹»óÇÑ´Ù”¸ç “À¯·´ ³» ¸¶ÄÉÆðú À¯Åë¸ÁÀ» °®Ãá À¯·´ ÆǸŠ¶óÀ̼±½º ¾Æ¿ô °è¾àÀ» ÃßÁøÇÒ ¿¹Á¤”À̶ó°í ¸»Çß´Ù.
‘ÅõÁî´º’´Â ÇÁ·¹½ºÆ¼Áö¹ÙÀÌ¿ÀÆĸ¶ÀÇ °è¿»ç ÇÁ·¹½ºÆ¼Áö¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º°¡ »ý»êÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. ÇÁ·¹½ºÆ¼Áö¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º ¿À¼Û Ä·ÆÛ½º´Â 2022³â 2¿ù EU-GMP ÀÎÁõÀ» ȹµæÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù.
ÇÑÆí, ¹Ì±¹ ½ÃÀåÁ¶¾÷ü AcumenÀº ‘Çã¼Áƾ’ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ±Û·Î¹ú ½ÃÀå ±Ô¸ð°¡ 2021³â 2Á¶ 4900¾ï ¿ø¿¡¼ Çظ¶´Ù 23.2%¾¿ ¼ºÀåÇØ 2030³â 15Á¶ 6300¾ï ¿ø¿¡ À̸¦ °ÍÀ¸·Î Àü¸ÁÇß´Ù.
ÇコÄÚ¸®¾Æ´º½º
ÀÌâ¿ë
admin@hkn24.com