[헬스코리아뉴스 / 박원진] 염모제에 사용할 수 없는 성분이 기존 5개에서 12개로 대폭 늘어나게 됐다.

식약처는 30일 화장품 원료의 안전관리를 강화하고, 화장품 사용제한 원료에 대한 정보를 쉽게 찾아볼 수 있도록 하는 내용으로 현행 '화장품 안전기준 등에 관한 규정'(식약처 고시)을 개정·고시했다. 화장품 사용제한 원료는 화장품법 제8조에 따라 화장품의 제조에 사용할 수 없는 원료 및 사용상의 제한이 필요하여 그 사용기준을 지정·고시한 원료를 말한다.

주요 개정 내용은 염모제 성분(9종)에 대한 관리강화(사용금지 7종, 사용 한도 기준 강화 2종) 사용제한 원료별 CAS 번호 제공 신규 자외선 차단성분 1종 추가이다. CAS 번호(CAS No.)는 화학구조나 조성이 확정된 화학물질에 부여된 고유번호로 전 세계적으로 통용되고 있으며, 유럽, 캐나다 등에서도 화장품 사용제한 원료에 병기한다.

식약처는 염모제 성분 9종에 대한 위해평가 결과, 7종에 대해서는 유전독성을 배제할 수 없어 사용할 수 없는 원료로 지정하고, 2종은 유전독성 가능성은 없지만 과학적 근거에 따라 안전성을 확보하기 위해 사용한도 기준을 강화했다고 설명했다.

사용금지 7종은 2-아미노-4-니트로페놀, 2-아미노-5-니트로페놀, 황산 o-아미노페놀, 황산 m-페닐렌디아민, 니트로-p-페닐렌디아민, 황산 o-클로로-p-페닐렌디아민, 황산 2-아미노-5-니트로페놀이며, 사용기준 강화 2종은 과붕산나트륨·과붕산나트륨일수화물(12.0%→7.0%), 염산 2,4-디아미노페놀(0.5%→0.02%) 이다.

사용금지 원료 7종 성분이 포함된 제품은 고시 개정일로부터 6개월이 경과한 날부터 제조·수입할 수 없으며, 이미 제조·수입한 제품의 경우 고시 시행일로부터 2년까지만 판매할 수 있다.

염모제 성분에 대해 순차적 위해평가를 실시하고 있는 식약처는 앞서 안전성 검토 결과 유전독성 가능성을 배제할 수 없는 염모제 성분 5종(o-아미노페놀, 염산 m-페닐렌디아민, m-페닐렌디아민, 카테콜, 피로갈롤)을 지난 2월 화장품에 사용할 수 없는 원료로 지정한 바 있다. 이에따라 사용금지 염모제 성분은 총 12종으로 늘었다.

식약처는 이번 개정 고시에서 사용제한 원료별로 CAS 번호를 제공하여 사용제한 원료를 쉽게 확인할 수 있도록 하고, 새롭게 기능성이 인정된 자외선 차단성분 1종(2023.05.04. 공고)의 성분명과 사용기준도 반영했다.