[메디컬투데이=남연희 기자] 셀리버리가 코로나19 치료제로 개발중인 내제면역제어 면역염증치료제, iCP-NI의 미국 임상시험이 본격적으로 개시됐다고 25일 밝혔다.

셀리버리의 iCP-NI는 올해 10월 미국 FDA로부터 임상시험 승인(IND)을 받았으며, 본격적으로 시험대상자 모집에 들어간다.

이번 iCP-NI의 미국 임상개발은 플로리다에 위치한 임상시험센터에서 진행되며 iCP-NI 또는 위약 중 하나를 투여받은 후 이상반응, 활력징후, 혈액학적 분석 등을 평가받게 된다.

셀리버리의 iCP-NI는 코로나 19 의 원인바이러스인 SARS-CoV-2를 포함한 다양한 원인균들의 호흡기 내 감염으로 인해 촉발되는 극심한 염증증상으로 인한 영구적인 폐 손상 및 사망을 막기 위한 중증 및 위중증 환자 치료를 목표로 한 주사제형 감염병 치료제다.

본격적인 임상시험 진행을 위해 셀리버리 임상시험책임자 및 관계자들은 현재 미국 임상시험센터를 방문중이며, 임상시험수탁기관 랩콥 책임자 및 임상시험센터 관계자들과 임상시험개시모임 을 진행했다고 밝혔다.

셀리버리 임상시험책임자는 “이번 임상시험을 통해 사람에서 iCP-NI의 안전성 및 유효성을 확인하게 된다”며 “이 결과에 따라 신속하게 한국, 미국을 포함한 복수의 국가에서 임상 2상을 실시하고 코로나 치료제 개발 가속프로그램(CTAP)을 신청해 코로나19 치료제의 새로운 패러다임을 제시할 것”이라고 밝혔다.