¾ð·Ð»ç
ÀÔ·Â : 2022.05.27 10:01
- ¿¡ÀÌÄ¡¿¤ºñ CI (»çÁø=¿¡ÀÌÄ¡¿¤ºñ Á¦°ø)
[¸ÞµðÄÃÅõµ¥ÀÌ=±èµ¿ÁÖ ±âÀÚ] HLBÀÇ Ç×¾Ï½Å¾à ¸®º¸¼¼¶ó´Õ(Rivoceranib)ÀÌ ¼±¾ç³¶¼º¾ÏÀ» ÀûÀÀÁõÀ¸·Î ÇÑ ¼¼°è ÃÖÃÊÀÇ ½Å¾à Çã°¡¸ñÀû ÀÓ»ó¿¡¼ ¶Ñ·ÇÇÑ Ä¡·áÈ¿°ú¸¦ ÀÔÁõÇÏ¸ç ½Å¾àÇã°¡ °¡´É¼ºÀ» ³ô¿´´Ù.
ÃÖ±Ù °£¾Ï 1Â÷ Ä¡·áÁ¦¸¦ ¸ñÇ¥·Î ÇÑ ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó 3»ó¿¡¼ 1Â÷ À¯È¿¼º ÁöÇ¥¸¦ ÃæÁ·ÇÑ µ¥ À̾î, ¼±³¶¾Ï¿¡¼µµ ½Å¾à Çã°¡ °¡´É¼ºÀÌ ¿¸° °ÍÀÌ´Ù.
¹Ì±¹°ú Çѱ¹¿¡¼ ÁøÇàµÈ ¼±¾ç³¶¼º¾Ï 1Â÷ Ä¡·áÁ¦ 2»ó ÀÓ»ó°á°ú°¡ ¿À´Â 6¿ù 3ÀÏ ¿¸®´Â ¹Ì±¹¾ÏÇÐȸ(ASCO)¿¡¼ ¹ßÇ¥µÉ ¿¹Á¤ÀÎ °¡¿îµ¥ 27ÀÏ ÀÓ»ó ÁÖ¿ä µ¥ÀÌÅÍ¿¡ ´ëÇÑ ³í¹® ÃÊ·Ï(Abstract)ÀÌ °ø°³µÆ´Ù.
¹Ì±¹°ú Çѱ¹¿¡¼ 80¸íÀÇ È¯ÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÁøÇàµÈ ´ë±Ô¸ð ÀÓ»ó °á°ú, ¸®º¸¼¼¶ó´ÕÀº 1Â÷ ÁöÇ¥ÀÎ °´°üÀû¹ÝÀÀ·ü(ORR)ÀÌ ¾ÏÀÇ Å©±âº¯È¸¦ ±âÁØÀ¸·Î ÇÏ´Â ¹ÝÀÀÆò°¡±âÁØ(RECIST v1.1) 15.1%, Å©±âº¯È¿Í ÇÔ²² ¹Ðµµ¸¦ ÃøÁ¤ÇÏ´Â CHOI Æò°¡±âÁØ 50.8%¿¡ µµ´ÞÇØ ¼±³¶¾Ï Ä¡·áÁ¦·Î ³ôÀº °¡´É¼ºÀ» È®ÀÎÇß´Ù. (³í¹®ÃÊ·Ï »ó »çÀü Áý°èµÈ 72¸í ȯÀÚÀÇ µ¥ÀÌÅÍ°¡ °ø°³µÆÀ¸³ª, ASCO¿¡¼´Â ÃÖÁ¾ Áý°èµÈ 73¸í ±âÁØ µ¥ÀÌÅÍ°¡ ¹ßÇ¥µÉ ¿¹Á¤)
ƯÈ÷ VEGFR TKI(Ç÷°ü³»ÇǼ¼Æ÷¼ºÀåÀÎÀÚ¼ö¿ëü Ƽ·Î½ÅÅ°³ªÁ¦ ÀúÇØÁ¦) ¾à¹° Ä¡·á°æÇèÀÌ ¾ø´Â ȯÀÚÀÇ °æ¿ì¿¡´Â 16.9%·Î º¸´Ù ¿ì¿ùÇÑ Ä¡·á È¿°úµµ È®ÀεƴÙ.
Åë»ó ȯÀÚ¼±º°¿¡ ¾ö°ÝÇÑ ±âÁØÀÌ Àû¿ëµÇÁö ¾ÊÀº 10~30¿©¸í ¼öÁØÀÇ ¼Ò±Ô¸ð ¿¬±¸ÀÚ ÀÓ»ó¿¡¼ ´Ïº¼·ç¸¿, Æèºê·Ñ¸®ÁÖ¸¿, ¼Ò¶óÆä´Õ µî ¿©·¯ Ç×¾ÏÁ¦¸¦ ó¹æÇÑ °á°ú ¼±³¶¾ÏÀÇ ¾Ï¼¼Æ÷°¡ ÀüÇô ¹ÝÀÀÀ» º¸ÀÌÁö ¾Ê°Å³ª(ORR 0%), 5~10% ¼öÁØÀÇ ³·Àº ¹ÝÀÀ·üÀ» º¸¿´´øµ¥ ¹ÝÇØ, ¸®º¸¼¼¶ó´ÕÀº ¾ö°ÝÈ÷ ÅëÁ¦µÈ ´Ù¼ö ȯÀÚ±º¿¡¼ ³ôÀº Ä¡·áÈ¿°ú¸¦ È®ÀÎÇѵ¥¼ Å« Àǹ̰¡ ÀÖ´Ù°í ȸ»ç ÃøÀº ¼³¸íÇß´Ù.
¼±³¶¾ÏÀº ¾ÆÁ÷±îÁö Ç¥ÁØÄ¡·áÁ¦°¡ ¾ø¾î¼, À̹ø ÀÓ»óÀº ´ëÁ¶±º ¼³Á¤ ¾øÀÌ °æ±¸¿ë Ç×¾ÏÁ¦ÀÎ ¸®º¸¼¼¶ó´Õ 700mgÀ» ÀÏÀÏ Åõ¿© ÈÄ °´°üÀû¹ÝÀÀ·ü°ú ÇÔ²² ¹ÝÀÀÁö¼Ó±â°£, ¹«ÁøÇà»ýÁ¸±â°£ µîÀ» È®ÀÎÇÏ´Â ¹æ½ÄÀ¸·Î ÁøÇàµÆ´Ù.
¼±³¶¾ÏÀº Åë»ó ħ»ù¾ÏÀ¸·Î ºÒ¸®´Â Èñ±ÍÁúº´À¸·Î ¹Ì±¹¿¡¼¸¸ ¸Å³â 1,200¸í ÀÌ»óÀÇ È¯ÀÚ°¡ ¹ß»ýÇÑ´Ù. ¹Ýº¹ÀûÀÎ ¼ö¼úÀ̳ª ¹æ»ç¼± Ä¡·á ¿Ü¿¡ ¾ÆÁ÷ ½ÂÀιÞÀº Ä¡·áÁ¦°¡ ¾ø´Â ³Ä¡¼º Áúº´ÀÌ´Ù.
ƯÈ÷ ¼±³¶¾ÏÀº Á¶Á÷ÇÐÀûÀ¸·Î ¿ö³« ´Ù¾çÇÏ°í º¹ÀâÇØ ¹Ì¸® °¨º°ÇϱⰡ ¾î·Æ°í, Ÿ¾×¼± Àü¹Ý¿¡ ´Ù¹ßÀûÀ¸·Î ¹ß»ýÇØ Ä¡·á ºÎÀ§¸¦ ƯÁ¤Çϱ⵵ ¸Å¿ì ±î´Ù·Ó´Ù. ½Å°æÀ» µû¶ó ±¹¼ÒÀç¹ßÇϰųª Æó³ª »À, ³»Àå, ³ú µîÀ¸·Î ¿ø°ÝÀüÀ̵µ ºó¹øÇÏ°Ô ÀϾ´Â ¾Ç¸í ³ôÀº ¾ÏÁ¾ÀÌ´Ù.
ÀåÀα٠¹ÙÀÌ¿À Àü·«±âȹº»ºÎ ºÎ»çÀåÀº ¡°ÃÖ±Ù °£¾Ï ÀÓ»ó°á°ú¿Í ´Ù¾çÇÑ ¿¬±¸ÀÓ»óÀ» ÅëÇØ Å¸ Ç×¾ÏÁ¦¿Í º´¿ë¾à¹°·Î Å« °¢±¤À» ¹Þ¾Ò´ø ¸®º¸¼¼¶ó´ÕÀÌ ´Üµ¶Åõ¿©·Î ÁøÇàµÈ ¼±³¶¾Ï ÀÓ»ó¿¡¼µµ Ź¿ùÇÑ È¿´ÉÀ» º¸ÀÓ¿¡ µû¶ó ÇâÈÄ ´Ù¾çÇÑ Á¶ÇÕÀÇ ÀÓ»óÀ» ÁøÇàÇÒ ¼ö ÀÖÀ» °Í¡±À̶ó¸ç, ¡°ÀÓ»ó °á°ú¸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î FDA¿Í Á¶¼ÓÈ÷ ¹ÌÆÃÀ» ÁøÇàÇØ ³»³â 1ºÐ±â±îÁö ÃÖ¼Ò 2°³ÀÇ ¾ÏÁ¾¿¡ ´ëÇÑ NDA°¡ ÁøÇàµÉ ¼ö ÀÖµµ·Ï ÃÖ¼±À» ´ÙÇÏ°Ú´Ù¡±°í ¸»Çß´Ù.
HLB´Â ±âÁ¸ ÀÓ»óÀÌ ¿Ï·áµÈ ¸®º¸¼¼¶ó´Õ À§¾Ï 3,4Â÷ Ä¡·áÁ¦¿¡ ´õÇØ °£¾Ï 1Â÷ Ä¡·áÁ¦ ±Û·Î¹ú 3»ó°ú ¼±³¶¾Ï 2»óµµ ¿Ï·áµÊ¿¡ µû¶ó ¹Ì±¹ ÀÚȸ»ç ¿¤·¹¹Ù(Elevar Therapeutics)¸¦ ÅëÇØ ¹Ì±¹ FDA¸¦ ºñ·Ô °¢±¹ ½Ä¾àó¿¡ ¼øÂ÷ÀûÀ¸·Î ½Å¾à½ÂÀνÅû(NDA) ÀýÂ÷¸¦ ÁøÇàÇÒ °èȹÀÌ´Ù. ¼±³¶¾ÏÀÇ °æ¿ì °¡¼Ó½ÂÀÎ ÇÁ·Î±×·¥À» ÁöÁ¤¹ÞÀ» °æ¿ì 3»ó ÀÓ»ó ¾øÀÌ °ð ¹Ù·Î NDA ÁøÇàÀÌ °¡´ÉÇÏ´Ù.
¶Ç ´Ù¸¥ ¹Ì±¹ ÀÚȸ»ç À̹³ë¹Í(Immunomic Therapeutics)ÀÇ ±³¸ð¼¼Æ÷Á¾ Ä¡·áÁ¦(ITI-1000) ÀÓ»óµµ ¸¶¹«¸® ´Ü°è·Î ¿ÃÇØ 8¿ù±îÁö´Â Àüü µ¥ÀÌÅÍ°¡ Áý°èµÉ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. ±³¸ð¼¼Æ÷Á¾Àº ÃÖ±Ù 20³â°£ ½ÂÀιÞÀº ½Å¾àÀÌ ¾ø¾î ¹ÌÃæÁ· ¼ö¿ä°¡ Å« ºÐ¾ß·Î À̹³ë¹ÍÀº 2»ó °á°ú¿¡ µû¶ó ½Å¼Ó½É»ç¸¦ ÅëÇØ NDA °¡´É¼ºÀ» ŸÁøÇÒ °èȹÀÌ´Ù.
ÇÑÆí °£¾Ï ÀÓ»ó°á°ú´Â ¿À´Â 9¿ù ¿¸®´Â À¯·´¾ÏÇÐȸ(ESMO), ±³¸ð¼¼Æ÷Á¾ ÀÓ»ó°á°ú´Â 11¿ù ¿¸®´Â ½Å°æÁ¾¾çÇÐȸ(SNO)¿¡¼ °¢°¢ ¹ßÇ¥µÉ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
¸ÞµðÄÃÅõµ¥ÀÌ
±èµ¿ÁÖ
ed30109@mdtoday.co.kr