¾ð·Ð»ç
ÀÔ·Â : 2022.05.05 11:01
- FDA°¡ ¹ÙÀÌ¿¤ Ç×¾ÏÁ¦ ¡®´©º£Ä«¡¯ÀÇ »ç¿ë ¹üÀ§ È®Àå¿¡ ´ëÇÑ °ËÅ並 ½ÃÀÛÇÏ°Ú´Ù°í ¹àÇû´Ù. (»çÁø=DB)
[¸ÞµðÄÃÅõµ¥ÀÌ=ÇÑÁöÇõ ±âÀÚ] ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾàó(FDA)°¡ ¹ÙÀÌ¿¤ Ç×¾ÏÁ¦ ¡®´©º£Ä«¡¯ÀÇ »ç¿ë ¹üÀ§ È®Àå¿¡ ´ëÇÑ °ËÅ並 ½ÃÀÛÇÏ°Ú´Ù°í ¹àÇû´Ù.
3ÀÏ(ÇöÁö½Ã°£), µ¶ÀÏ Á¦¾àȸ»ç ¹ÙÀÌ¿¤ÀÇ Àü¸³¼±¾Ï Ä¡·áÁ¦ ¡®´©º£Ä«¡¯°¡ FDAÀÇ ¿ì¼± °ËÅä ÀÚ°ÝÀ» ȹµæÇß´Ù.
¹ÙÀÌ¿¤°ú ÇɶõµåÀÇ ¿À¸®¿Â»ç°¡ °øµ¿ °³¹ßÇÑ ´©º£Ä«´Â ÀüÀ̼º È£¸£¸ó ¹Î°¨¼º Àü¸³¼±¾Ï(mHSPC)¿¡ ´ëÇÑ FDAÀÇ Çã°¡¸¦ ¹ÞÀº ¾à¹°ÀÌ´Ù.
¹ÙÀÌ¿¤Àº ´©º£Ä«ÀÇ »ç¿ë ¹üÀ§¸¦ ÁúȯÀÇ Ãʱâ·Î È®ÀåÇϱâ À§ÇØ ¾ó¸¶ Àü ½Å¾àº¸ÃæÇã°¡½Åû¼(sNDA)¸¦ FDA Ãø¿¡ Á¦ÃâÇß´ø ¹Ù ÀÖ´Ù.
¸ÞµðÄÃÅõµ¥ÀÌ
ÇÑÁöÇõ
hanjh3438@mdtoday.co.kr