[메디컬투데이=김동주 기자] 룬드벡의 항우울제 ‘브린텔릭스(성분명 보티옥세틴)’ 제네릭 출시를 위해 국내 제약사들이 잇달아 특허 도전에 합류하고 있다.

특허심판원에 따르면 환인제약과 삼천당제약은 각각 지난 24일과 25일 ‘브린텔릭스’의 ‘조합된 SERT, 5HT3 및 5-HT1A 활성을 가진 화합물의 치료 용도(2028년 11월12일 만료)’ 특허에 대한 무효심판을 청구했다.

앞서 명인제약과 유니메드제약도 지난 11일 해당 특허에 대한 무효심판을 청구한 바 있다.

이로써 ‘브린텔릭스’ 특허 도전에 나선 제약사는 4곳으로 늘어난 가운데 환인제약과 삼천당제약의 경우, 명인제약과 유니메드제약이 심판을 청구한지 14일 이내에 심판을 청구한 만큼 우선판매품목허가를 위한 '최초심판청구' 요건을 갖추게 됐다.

이들이 청구 성립 심결을 받아낼 경우, ‘브린텔릭스’에 적용되는 ‘세로토닌 재흡수 억제제로서 페닐-피페라진 유도체’ 특허가 만료되는 2027년 5월 10일 이후 제네릭 제품을 출시할 수 있게 된다.

한편 ‘브린텔릭스’는 룬드벡과 다케다가 공동으로 개발한 다중작용기전의 항우울제로 지난 2014년 국내 품목허가를 획득한 후 2015년 출시됐다. 아이큐비아 기준 지난 2020년 매출액은 약 90억원이다.

앞서 명인제약은 지난 1월 25일 '보세틴정10mg'(성분명 보티옥세틴)과 '브린텔릭스10mg'의 생물학적 동등성 시험을 승인 받으며 브린텔릭스 제네릭 개발의 첫 발을 뗀 바 있다.