[헬스코리아뉴스 / 이지혜] 만성 회전근개 질환 치료에 PDRN 주사가 효과가 있는 것으로 나타났다. PDRN은 연어나 송어의 정자에서 추출한 DNA 고분자 혼합물로, 항염증 사이토카인 및 성장인자 분비로 섬유아세포를 증식함으로서 염증 치료 및 피부세포 재생에 효과가 있는 주사제다.

아주대학교 의과대학 정형외과학교실 이두형 교수 연구팀은 난치성 회전근개 질환(RCD, Rotator Cuff Disease) 환자군에게 PDRN 주사를 투여한 후 3개월, 6개월 간격으로 환자의 상태를 추적해 투여 전보다 통증 및 장애 치료에 유의미한 개선이 나타났음을 확인했다.

연구팀은 난치성 만성 회전근개 질환 환자 106명을, PDRN(플라센텍스) 주사 치료 그룹(55명)과 보존적 치료를 선택한 대조군(51명)으로 구분했다. PDRN 그룹에는 PDRN 3mL(리도카인 1% 함유)를 1주 간격으로 총 3회 투여했으며, 대조군에는 진통제 처방 및 회전근개 강화 운동, 견갑상신경차단술 등 보존적 치료를 진행했다.

그 결과, PDRN 주사 치료를 받은 환자는 시각 아날로그 척도(VAS; Visual Analog Scale)에서 투여 전 통증지수(5.8) 대비 투여 3개월 후 통증지수(3.9)가 1.9 낮아져 32.7% 가량 통증이 개선된 것으로 나타났다. 반면 대조군은 투여 전(5.5)보다 투여 3개월 후(5.0) 통증지수가 0.5 낮아져 상대적으로 미미한 감소를 보였다.

어깨통증 및 장애지수(SPADI, Shoulder Pain And Disability Index)의 경우 PDRN 투여 그룹은 투여 전(59.0)보다 투여 3개월 후(48.5) SPADI가 10.5 감소해 17.9%의 개선 효과를 보였다. 반면 대조군은 투여 전(56.2)보다 투여 3개월 후(55.7) SPADI가 0.5 감소하는데 그쳤다.

SPADI는 어깨 통증 환자를 위한 자기 보고식 설문지로, 통증(5개 항목)과 장애(8개 항목) 2개 영역의 총 13개 질문에서 최상(0)부터 최하(10)까지의 점수를 매긴 후 동일한 가중치를 두어 백분율로 계산한다.

또한, ‘1일간 진통제 섭취 횟수’ 측정에서 4회 이상 섭취한 환자 비율도 PDRN 그룹이 우수한 것으로 나타났다. 치료 직후 PDRN 그룹과 대조군 모두 약 13% 내외로 비슷한 수준이었으나, 치료 3개월 후에 PDRN 그룹은 0%로 뚜렷하게 낮아진 반면 대조군은 10%로 소폭 낮아졌다.

해당 연구는 회전근개 질환에 대한 PDRN 주사 효능을 평가한 첫번째 연구 논문으로 전문의약품 제조·판매기업 파마리서치에 의해 공개됐다. 연구팀은 “치료 과정에서 주사 후 주사 부위에서 피부 병변, 감염 징후 또는 기타 전신 영향 등 합병증은 발견되지 않았다”고 밝혔다.

연구팀은 “PDRN 주사는 대조군과 비교해 SPADI와 VAS 점수, 1일 진통제 섭취 횟수에서 유의한 개선을 보였다. 이 효과는 3개월 정도 지속되며 코르티코스테로이드 주사 등 다른 치료에 반응이 없는 불응성 만성 회전근개 질환의 치료법(option)이 될 수 있다”며 “주사 후 별도의 휴식이 필요하지 않아 운동선수 또는 활동적인 직업을 가진 환자에게 유리하다”고 말했다.

연구 결과는 미국재활의학학회에 ‘만성 회전근개 건병증 PDRN 주사 및 추적 관찰 비교 연구’라는 제목으로 2017년 발표됐다.

PDRN은 어깨 통증, 관절 연골 손상 등 통증 유발 질환의 비수술 치료에 활용되고 있다. 국내에서는 파마리서치의 플라센텍스 PDRN 오리지널 주사제가 2008년 식약처로부터 전문의약품으로 첫 허가를 받아 전국의 정형외과 및 통증의학과, 피부과 병원 등에서 주로 사용되고 있다.

파마리서치는 자가재생 촉진제인 PDRN·PN 제조 기술을 기반으로 의약품, 의료기기, 화장품 등 재생제품을 생산하는 재생 바이오 제약기업이다.