키트루다가 초기 악성 유방암을 대상으로 한 사용을 승인받았다.

27일(현지시간) 제약회사 MSD는 미국 식품의약국(FDA)이 초기 난치성 유방암 치료제 ‘키트루다’를 승인했다고 밝혔다.

이번 승인으로 키트루다는 재발 위험이 크며 급속도로 악화하는 유방암의 한 종류인 ‘삼중음성 유방암(TNBC)’을 치료하는 데 사용될 수 있게 됐다.

1000명 이상의 환자들을 대상으로 진행된 임상시험에서, 수술 전 화학요법과 키트루다 투여를 병행하고 수술 후에 키트루다를 단독으로 투약하는 치료 방식은 암의 유병 기간을 크게 줄인 것으로 나타났다.

초기 삼중음성 유방암 환자를 대상으로 한 면역치료법이 승인된 사례는 이번이 처음이다. 전체 유방암 환자의 약 10~15%가 TNBC로 진단받으며, 40세 미만과 흑인에서 더 흔하다.

면역요법의 일종인 키트루다는 여러 종류의 암을 대상으로 한 사용을 승인받아왔으며, 최근 경쟁업체 ‘로슈’와 ‘브리스톨 마이어스 스큅(BMS)’이 개발한 약물의 판매량을 앞질렀다.