국내 코로나19 백신과 치료제 수급이 갈수록 불안한 가운데 국내 백신과 치료제 개발 속도도 더딘 상태다.

국내 코로나19 백신 개발사 5곳 가운데 가장 앞서 나간다는 평가를 받는 셀리드와 제넥신은 아직 임상 3상에 진입하지 못한 상황이다.

19일 업계에 따르면 제넥신은 올해 말 코로나19 백신 후보물질의 임상 2상을 끝내고 국내 식품의약품안전처에 임상 3상 데이터를 제출하는 조건으로 사용허가를 받는 것을 목표로 하고 있다.

제넥신 관계자는 “현재 투약이 이뤄지고 있는 임상 2a상 데이터는 올해 7월 도출될 예정이다. 회사는 이와 함께 만 55∼85세 고령층에서 백신 효과를 확인하기 위한 임상 1상을 하고 있다”고 전했다.

제넥신은 임상 1상 결과 GX-19가 해외 백신들을 월등히 능가하는 효과를 나타내지 못했다. 이에 항원 단백질을 추가해 후보물질을 GX-19N으로 변경했으며 회사는 이 물질로 코로나19 변이 바이러스에 대한 방어 효능을 확인하기 위한 글로벌 임상 시험에 나섰다.

셀리드 관계자에 따르면 셀리드는 내주 대한약학회에서 30명에게 백신 후보물질을 투약한 임상 1상 결과를 발표할 예정이다.

또한 현재 임상 2a상에 진입해 120명 대상 투약을 시작했으며 회사는 6월 말 임상 2a상 데이터를 도출하면서 임상 2b상에 진입하는 것을 목표로 하고 있다.

강창율 셀리드 대표는 "임상 3상 진입과 동시에 8월에 조건부 허가 신청을 희망하고 있다"며 "임상 3상에서 3천∼4천명을 모집해야 하는데 해외에서 백신이 대량으로 들어오는 시기가 맞물리면 환자 모집이 어려울 것 같다"고 말했다.

일반인 입장에서는 이미 검증된 해외 백신을 맞을수 있지만 개발 단계 백신 후보물질을 투여받는 임상시험 참여자로 선뜻 나서기 쉽지 않을 거라는 이유다.

이와 더불어 국내 코로나19 치료제 개발도 지연되고 있다.

일양약품은 알팜에서 진행된 라도티닙의 코로나19 임상3상에서 표준 권장 치료(러시아 MOH 권장 사항에 따름)보다 우수한 효능을 입증하지 못했다. 지난해 5월 러시아 정부로부터 코로나19 바이러스 치료제 임상 3상을 승인 받은 후 9개월여 만에 임상 실패를 공식 발표한 것이다.

당시 러시아 임상 승인은 국내 여러 회사의 코로나19 바이러스 치료 후보군 중 해외 임상 승인 첫 케이스로 꼽히며 약물 재창출에 대한 기대감이 컸던 터라 이번 임상 실패 소식은 투자자들에게 불안감을 안겨줬다.

크리스탈지노믹스는 지난해 7월 식약처로부터 카모스타트의 코로나19 치료 효과를 확인하는 임상 2상 시험을 승인받았으나 아직 환자를 모집하지 못했다.

대웅제약은 ‘호이스타정’에 대해 코로나 치료제로 사용하기 위한 ‘허가초과사용’을 추진했지만 제출된 자료의 의학적 근거가 불충분했다.

종근당은 최근 식품의약품안전처로부터 코로나19로 인한 중증의 고위험군 환자를 대상으로 ‘나파벨탄(성분명 나파모스타트)’의 임상 3상 계획을 승인받았다.

이번 임상 3상은 중증의 고위험군 환자 약 600명을 대상으로 진행하는 대규모 임상으로 국내에서는 서울대병원을 비롯한 10여 곳 이상의 기관에서 진행한다. 임상 환자의 신속한 모집을 위해 유럽, 브라질, 러시아, 인도 등에서 글로벌 임상도 추진할 예정이다.

앞서 종근당은 지난해 러시아에서 코로나19 중증 환자 104명을 대상으로 나파벨탄의 임상 2상을 진행했다. 임상 결과 전체 환자 중 고위험군 환자 36명에서 증상 악화를 방지하고 치료기간과 치료율을 크게 개선하는 것을 확인했으며 식약처의 전문가 자문회의에서 대규모 임상 3상을 통한 유효성 입증을 권고 받은 바 있다.