¾ð·Ð»ç
ÀÔ·Â : 2021.09.07 10:22
[ÀÇÇнŹ®¡¤ÀÏ°£º¸»ç=±è¿µÁÖ ±âÀÚ]°ÇÀÏÁ¦¾à(´ëÇ¥ ±è¿µÁß)ÀÌ ÃÖ±Ù À¯·´ ƯÇãûÀ¸·ÎºÎÅÍ ÀÌ»óÁöÁúÇ÷ÁõÄ¡·á º¹ÇÕÁ¦ '·Î¼ö¸Þ°¡ ¿¬Áúĸ½¶'ÀÇ Æ¯Çã(Ãâ¿ø¹øÈ£ 2013-79403)¸¦ ½ÂÀÎ ¹Þ¾Ò´Ù.
- °ÇÀÏÁ¦¾à ·Î¼ö¸Þ°¡
Áö³ 2014³â 12¿ù À¯·´ ƯÇãû¿¡ Ãâ¿øÇÑ ÀÌÈÄ, ±â¼ú·ÂÀ» ÀÎÁ¤¹Þ¾Æ 7³â¸¸¿¡ ¸¶Ä§³» µî·Ï Çã°¡¸¦ ¹Þ¾ÒÀ¸¸ç À̹ø ƯÇã µî·ÏÀ¸·Î À¯·´¿¡¼ ·Î¼ö¸Þ°¡ ¿¬Áúĸ½¶ ±â¼úÀÇ µ¶Á¡Àû ±Ç¸®¸¦ 2033³â±îÁö º¸Àå¹Þ°Ô µÆ´Ù.
·Î¼ö¸Þ°¡ ¿¬Áúĸ½¶(»çÁø)Àº ·Î¼ö¹Ù½ºÅ¸Æ¾°ú ¿À¸Þ°¡-3»ê ¿¡Æ¿¿¡½ºÅ׸£90 ¼ººÐÀÇ º¹ÇÕÁ¦·Î, ¿À¸Þ°¡-3 ¶ó´Â ÁöÁú ¼ººÐ¿¡ Ä£¼ö¼ºÀÎ ·Î¼ö¹Ù½ºÅ¸Æ¾ ¼ººÐÀ» ¿ëÇؽÃÄÑ¾ß ÇÏ´Â °³¹ß¿¡ ¾î·Á¿òÀÌ ÀÖ¾úÀ¸³ª, ¼¼°è ÃÖÃÊ·Î ¿¬Áúĸ½¶ ´ÙÁß ÄÚÆà ƯÇã ±â¼úÀÎ Multi-Layer Capsule Coating Technology¸¦ È°¿ëÇØ ¿À¸Þ°¡-3 ¿¬Áúĸ½¶ Ç¥¸é¿¡ ·Î¼ö¹Ù½ºÅ¸Æ¾ Ä®½·À» ÄÚÆÃÇØ Á¦Á¦ °³¹ß¿¡ ¼º°øÇÔÀ¸·Î½á ±â¼ú·ÂÀ» ÀÎÁ¤¹Þ¾Ò´Ù.
ÀÌ·¯ÇÑ ±â¼ú·ÂÀ» ±â¹ÝÀ¸·Î 2012³â ±¹³»¿¡¼ ÃÖÃÊ·Î Ãâ¿øµÈ ·Î¼ö¸Þ°¡ ¿¬Áúĸ½¶ ƯÇã´Â 2013³â 5¿ù PCT Ãâ¿øÀ» ÅëÇØ Çѱ¹°ú ÀϺ», ¹Ì±¹, Áß±¹ µî ÃÑ 8°³±¹¿¡¼ ƯÇã µî·ÏÀ» ¹ÞÀ½À¸·Î½á ¼¼°èÀûÀ¸·Î ·Î¼ö¸Þ°¡ ¿¬Áúĸ½¶À» µ¶Á¡ ÆǸÅÇÒ ±âƲÀ» ¸¶·ÃÇß´Ù.
¶ÇÇÑ 2019³â 5¿ù ƯÇã±â¼úÀ» È°¿ëÇÑ »ý»ê °øÀåÀÇ EU-GMP ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾Æ Á¦Á¶ÀÇ ½Å·Ú¼ºÀ» È®º¸ÇÏ¿´À¸¸ç, 2020³â 2¿ù ±¹³»¿¡¼ °³¹ßµÈ º¹ÇÕÁ¦·Î´Â ÃÖÃÊ·Î À¯·´ ¿ÏÁ¦Ç° Ç°¸ñÇã°¡ ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾Ò´Ù.
ƯÈ÷, À̹ø À¯·´ ƯÇãû µî·ÏÀ» ÅëÇØ °ÇÀÏÁ¦¾àÀº À¯·´ ³» °³º°±¹¿¡¼ ƯÇ㠱Ǹ®¸¦ ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖ´Â ±ÇÇÑÀ» ¾òÀ½À¸·Î½á ÇÁ¶û½º, ÀÌÅ»¸®¾Æ, ½ºÆäÀÎ, µ¶ÀÏ µî ÃÑ 16°³±¹¿¡¼ ƯÇ㠱Ǹ® È®º¸¸¦ °èȹÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç, À¯·´ ½ÃÀå ÁøÃâÀ» À§ÇÑ ±â¹ÝÀ» È®º¸Çß´Ù.
·Î¼ö¸Þ°¡ ¿¬Áúĸ½¶Àº º¹ÇÕÇü °íÁöÇ÷Áõ(Type IIb) Ä¡·á ÀûÀÀÁõÀ¸·Î ³×´ú¶õµå¿¡ À̾î Áö³ 2020³â 9¿ù ÀÌÅ»¸®¾Æ¿¡¼±îÁö Çã°¡½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾Ò´Ù. ÇâÈÄ »óÈ£ÀÎÁõÀýÂ÷ÀÎ MRP¸¦ ÅëÇØ À¯·´¿¬ÇÕ(EU)°ú À¯·´°æÁ¦Áö¿ªÀÇ ÃÑ 31°³±¹¿¡¼ ·Î¼ö¸Þ°¡ ¿¬Áúĸ½¶À» ÆǸŠ°¡´É¼ºÀ» È®º¸ÇßÀ¸¸ç, À̹ø À¯·´ ƯÇã µî·Ï ½ÂÀÎÀ» ÅëÇØ °³¹ß, ÆǸŠµîÀÇ µ¶Á¡±Ç¸®±îÁö º¸Àå¹Þ°Ô µÈ °ÍÀÌ´Ù.
ÀÇÇнŹ®
±è¿µÁÖ ±âÀÚ
yjkim@bosa.co.kr