[헬스코리아뉴스 / 박민주] 한미약품이 비뇨기 시장의 강자 자리를 지키기 위해 새로운 특허를 등재하면서 후발 약물의 진입 장벽을 높인다. 한미약품의 비뇨기 치료 전문의약품 12종의 지난해 총 원외처방 매출(유비스트 기준)은 1019억 원을 기록했다.

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헬스코리아뉴스 취재결과, 한미약품은 7일 '구구탐스캡슐'(타다라필, 탐스로신염산염)과 '한미탐스캡슐0.4mg'(탐스로신염산염)에 대한 특허를 각 1건씩 식품의약품안전처에 등재한 것으로 나타났다.

우선 새롭게 등재된 '구구탐스캡슐'의 특허는 '타다라필 및 탐스로신을 함유하는 약학적 캡슐 복합 제제'에 대한 특허로, 2034년 6월 30일 존속기간이 만료된다.

지난 2016년 12월 출시된 한미약품의 '구구탐스'는 전립선비대증 치료제 '탐스로신염산염'과 발기부전치료제 '타다라필'의 복합제다. 하루 한 번 복용하는 전문의약품이며, 국내 최초로 폴리캡(Poly-cap) 제제 기술이 적용됐다. 폴리캡은 두 성분 각각의 방출패턴은 그대로 유지하면서 약물간 상호작용은 최소화한 기술이다. '구구탐스'는 지난해 21억 원의 매출을 기록한 것으로 알려졌다.

'한미탐스캡슐0.4mg'의 특허는 '탐수로신 염산염 함유 서방성 과립을 포함하는 경구용 약제학적 제제'로, 존속기간은 2035년 2월 16일까지다.

전립선비대증의 1차 치료에 투여되는 '한미탐스캡슐0.4mg'은 지난 2016년 2월 출시됐다. 국내 최초 0.4mg 함량의 탐스로신 제제로, 기존 0.2mg과 캡슐의 크기가 같을 뿐만 아니라 0.2mg을 2정 복용하는 것보다 약가가 저렴한 것이 특징이다. '한미탐스캡슐0.4mg'의 지난해 매출은 134억 원에 달했다.

한미약품의 이번 특허 등재로 인해 '구구탐스'와 '한미탐스캡슐0.4mg'의 후발 약물 진입이 더욱 어려워질 것으로 전망된다. 이미 탐스로신 0.4mg 함량의 제제는 여러 개 출시되어 시판되고 있지만, '탐스로신'과 '타다라필' 복합제의 경우 아직 후발 약물이 없는 상황이다. 7일 등재된 특허 2건이 국내 비뇨기 치료 의약품 시장에 어떤 영향을 끼칠지, 한미약품은 이번 특허 등재로 비뇨기 시장 강자의 자리를 지킬 수 있을지 주목된다.