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유바이오로직스, 대상포진백신 임상 1상 신청[23/12/28 10:09]: 바이오기업 유바이오로직스는 대상포진 예방 백신으로 개발 중인 '유에이치지브이'(EuHZV)의 국내 임상 1상 시험 진행을 위한 시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 신청했다고 28일 밝혔다.연구는 만 50세 이상 건강..

일동제약 "코로나19 치료제, 전략 변경해 허가 신청"[23/12/27 16:54]: 일동제약은 일본 제약사인 시오노기의 코로나19 치료제 '조코바(엔시트렐비르정)’에 대한 국내 제조허가를 추진한다고 27일 밝혔다.최근 조코바에 대한 기술 이전 및 시험 생산을 성공적으로 완료하였으며, 시오노기..

메디톡스, 비동물성 액상 톡신제제 美FDA 허가 신청[23/12/27 15:39]: 메디톡스는 미국 식품의약국(FDA)에 중등증 및 중증 미간주름과 눈가주름(외안각주름) 개선을 적응증으로 하는 비동물성 액상형 보툴리눔 톡신 제제 'MT10109L'의 허가신청서(BLA)를 접수했다고 27일 밝혔다.이에 따..

요양기관 심사기준, '이곳'에서 한눈에 확인 가..[23/12/27 15:36]: 건강보험심사평가원은 요양기관업무포털에 '심사기준 허브(HUB)'를 오는 28일부터 새로 오픈한다고 밝혔다.심사기준 허브(HUB)는 요양기관이 주제어 검색으로 의료행위와 치료재료 심사기준(고시, 행정해석, 심사지침..

국제소화기내시경네트워크-태국소화기내시경학회, MOU 체..[23/12/27 11:58]: 국제소화기내시경네트워크(IDEN)가 태국소화기내시경학회(TAGE)와 소화기내시경학 분야의 발전 및 관련 의료인들의 교육을 위한 장기적 협력 관계를 구축하기 위해 5년간의 MOU를 체결했다고 27일 밝혔다.지난해 말 ..

비소세포폐암 치료제 '렉라자', 내년부터 1차 치..[23/12/27 11:21]: 유한양행은 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 돌연변이 양성 비소세포폐암 치료제 렉라자(레이저티닙 메실산염일수화물)가 내년 1월부터 1차 치료에서 건강보험 급여가 적용될 예정이라고 27일 밝혔다.렉라자의 1차 치..

셀트리온, '졸레어 시밀러' 캐나다 품목허가 신..[23/12/27 09:58]: 셀트리온은 최근 캐나다 보건부(Health Canada)에 '졸레어(성분명 오말리주맙)' 바이오시밀러 'CT-P39'의 품목허가 신청을 완료했다고 27일 밝혔다.유럽 내 6개국 총 619명의 만성 특발성 두드러기 환자를 대상으로 ..

한국룬드벡, 취약계층 아동에 1000만원 기부[23/12/26 16:30]: 한국룬드벡은 지난 22일 초록우산 어린이재단이 주관하는 ‘2023 산타원정대 캠페인’에 참여해 기부금 1000만원을 전달했다. 한국룬드벡은 매년 연말마다 취약계층에게 산타가 돼 따뜻한 연말을 선물하는 ‘산타원정..

유바이오로직스, 개량형 '콜레라 백신' 수출용 ..[23/12/26 14:50]: 유바이오로직스는 최근 식품의약품안전처로부터 개량형 경구용(먹는) 콜레라 백신 '유비콜-S'의 수출용 품목허가를 받았다고 26일 밝혔다.유비콜-S는 기존 유비콜-플러스의 항원 제조방법 및 조성의 개선을 통해 생산..

프롬바이오-차바이오텍, 탈모 세포치료제 CDMO 계약 체결..[23/12/26 14:23]: 건강기능식품 전문 기업 프롬바이오와 세포치료제 전문 기업 차바이오텍이 탈모 세포치료제 개발을 목표로 위탁생산(CDMO) 계약을 26일 체결했다.이번 계약으로 차바이오텍은 탈모 세포치료제 개발을 위한 지방유래 ..

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