À¯ÇѾçÇàÀº »óÇǼ¼Æ÷ ¼ºÀåÀÎÀÚ ¼ö¿ëü(EGFR) µ¹¿¬º¯ÀÌ ¾ç¼º ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï Ä¡·áÁ¦ ·º¶óÀÚ(·¹ÀÌÀúƼ´Õ ¸Þ½Ç»ê¿°Àϼöȹ°)°¡ ³»³â 1¿ùºÎÅÍ 1Â÷ Ä¡·á¿¡¼ °Ç°º¸Çè ±Þ¿©°¡ Àû¿ëµÉ ¿¹Á¤À̶ó°í 27ÀÏ ¹àÇû´Ù.
·º¶óÀÚÀÇ 1Â÷ Ä¡·á ±Þ¿© È®´ë·Î ¡ãEGFR ¿¢¼Õ 19 °á¼Õ ¶Ç´Â ¿¢¼Õ 21(L858R) ġȯ º¯ÀÌµÈ ±¹¼Ò ÁøÇ༺ ¶Ç´Â ÀüÀ̼º ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ȯÀÚÀÇ 1Â÷ Ä¡·áµµ ±Þ¿© ó¹æÀÌ °¡´ÉÇØÁ³´Ù. ±âÁ¸ ±Þ¿© ¹üÀ§¿´´ø ¡ãÀÌÀü¿¡ »óÇǼ¼Æ÷ ¼ºÀåÀÎÀÚ ¼ö¿ëü Ƽ·Î½Å Å°³ªÁ¦ ¾ïÁ¦Á¦(EGFR-TKI) Åõ¿© ÈÄ Áúº´ ÁøÇàÀÌ È®ÀÎµÈ T790M º¯ÀÌ ¾ç¼º ±¹¼Ò ÁøÇ༺ ¶Ç´Â ÀüÀ̼º ȯÀÚ Ä¡·á ½Ã 2Â÷ ¾àÁ¦±îÁö Æ÷ÇÔÇϸé ÀÌÁ¦ ·º¶óÀÚ¸¦ 1, 2Â÷ Ä¡·á ´Ü°è¿¡¼ ¸ðµÎ ±Þ¿© ÇýÅÃÀ» ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖ´Ù.
À̹ø ±Þ¿© Àû¿ëÀº ÀÓ»ó 3»ó ½ÃÇèÀ» ÅëÇØ È®ÀÎµÈ EGFR º¯ÀÌ ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï 1Â÷ Ä¡·á¿¡ ´ëÇÑ ÀÓ»óÀû À¯È¿¼ºÀ» Åä´ë·Î ÀÌ·ïÁ³´Ù. ÀÓ»óÀº ÀÌÀü¿¡ Ä¡·á¸¦ ¹ÞÀº ÀûÀÌ ¾ø´Â È°¼º EGFR µ¹¿¬º¯ÀÌ ¾ç¼º ±¹¼Ò ÁøÇ༺ ¶Ç´Â ÀüÀ̼º ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï 393¸í(¾Æ½Ã¾ÆÀÎ 258¸í, ºñ¾Æ½Ã¾ÆÀÎ 135¸í)À» ´ë»óÀ¸·Î °ÔÇÇƼ´Ïºê Åõ¿© ´ëºñ ·º¶óÀÚ Åõ¿©ÀÇ À¯È¿¼º°ú ¾ÈÀü¼ºÀ» Æò°¡ÇÑ ¹«ÀÛÀ§¹èÁ¤, ÀÌÁß´«°¡¸², ´Ù±¹°¡ 3»ó ÀÓ»ó½ÃÇèÀÌ´Ù.
ÀÓ»ó °á°ú¿¡ µû¸£¸é ·º¶óÀÚ Åõ¿©±ºÀº 1Â÷ Æò°¡º¯¼öÀÎ ½ÃÇèÀÚ Æò°¡ ±â¹Ý ¹«ÁøÇà »ýÁ¸±â°£(PFS) Áß¾Ó°ªÀ» 20.6°³¿ù·Î ´Þ¼ºÇß°í, ´ëÁ¶±º °ÔÇÇƼ´Ïºê Åõ¿©±ºÀÇ 9.7°³¿ùº¸´Ù Åë°èÀûÀ¸·Î À¯ÀǹÌÇÏ°Ô PFS¸¦ °³¼±Çß´Ù.
À¯ÇѾçÇà Á¶¿íÁ¦ »çÀåÀº ¡°¾Ï»ç¸Á·ü 1À§ Æó¾Ï Áß¿¡¼ Çѱ¹Àο¡ ÈçÇÑ EGFR º¯ÀÌ ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï Ä¡·á¿¡¼ »õ·Î¿î Ä¡·á ¿É¼ÇÀÎ À¯ÇѾçÇà ·º¶óÀÚ°¡ 1Â÷ Ä¡·á ±Þ¿© È®´ë·Î ȯÀںеéÀÇ Ä¡·á Á¢±Ù¼ºÀÌ °³¼±µÅ ¸Å¿ì ±â»Ú°Ô »ý°¢ÇÑ´Ù¡±°í ¸»Çß´Ù.
·º¶óÀÚÀÇ 1Â÷ Ä¡·á ±Þ¿© È®´ë·Î ¡ãEGFR ¿¢¼Õ 19 °á¼Õ ¶Ç´Â ¿¢¼Õ 21(L858R) ġȯ º¯ÀÌµÈ ±¹¼Ò ÁøÇ༺ ¶Ç´Â ÀüÀ̼º ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ȯÀÚÀÇ 1Â÷ Ä¡·áµµ ±Þ¿© ó¹æÀÌ °¡´ÉÇØÁ³´Ù. ±âÁ¸ ±Þ¿© ¹üÀ§¿´´ø ¡ãÀÌÀü¿¡ »óÇǼ¼Æ÷ ¼ºÀåÀÎÀÚ ¼ö¿ëü Ƽ·Î½Å Å°³ªÁ¦ ¾ïÁ¦Á¦(EGFR-TKI) Åõ¿© ÈÄ Áúº´ ÁøÇàÀÌ È®ÀÎµÈ T790M º¯ÀÌ ¾ç¼º ±¹¼Ò ÁøÇ༺ ¶Ç´Â ÀüÀ̼º ȯÀÚ Ä¡·á ½Ã 2Â÷ ¾àÁ¦±îÁö Æ÷ÇÔÇϸé ÀÌÁ¦ ·º¶óÀÚ¸¦ 1, 2Â÷ Ä¡·á ´Ü°è¿¡¼ ¸ðµÎ ±Þ¿© ÇýÅÃÀ» ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖ´Ù.
À̹ø ±Þ¿© Àû¿ëÀº ÀÓ»ó 3»ó ½ÃÇèÀ» ÅëÇØ È®ÀÎµÈ EGFR º¯ÀÌ ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï 1Â÷ Ä¡·á¿¡ ´ëÇÑ ÀÓ»óÀû À¯È¿¼ºÀ» Åä´ë·Î ÀÌ·ïÁ³´Ù. ÀÓ»óÀº ÀÌÀü¿¡ Ä¡·á¸¦ ¹ÞÀº ÀûÀÌ ¾ø´Â È°¼º EGFR µ¹¿¬º¯ÀÌ ¾ç¼º ±¹¼Ò ÁøÇ༺ ¶Ç´Â ÀüÀ̼º ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï 393¸í(¾Æ½Ã¾ÆÀÎ 258¸í, ºñ¾Æ½Ã¾ÆÀÎ 135¸í)À» ´ë»óÀ¸·Î °ÔÇÇƼ´Ïºê Åõ¿© ´ëºñ ·º¶óÀÚ Åõ¿©ÀÇ À¯È¿¼º°ú ¾ÈÀü¼ºÀ» Æò°¡ÇÑ ¹«ÀÛÀ§¹èÁ¤, ÀÌÁß´«°¡¸², ´Ù±¹°¡ 3»ó ÀÓ»ó½ÃÇèÀÌ´Ù.
ÀÓ»ó °á°ú¿¡ µû¸£¸é ·º¶óÀÚ Åõ¿©±ºÀº 1Â÷ Æò°¡º¯¼öÀÎ ½ÃÇèÀÚ Æò°¡ ±â¹Ý ¹«ÁøÇà »ýÁ¸±â°£(PFS) Áß¾Ó°ªÀ» 20.6°³¿ù·Î ´Þ¼ºÇß°í, ´ëÁ¶±º °ÔÇÇƼ´Ïºê Åõ¿©±ºÀÇ 9.7°³¿ùº¸´Ù Åë°èÀûÀ¸·Î À¯ÀǹÌÇÏ°Ô PFS¸¦ °³¼±Çß´Ù.
À¯ÇѾçÇà Á¶¿íÁ¦ »çÀåÀº ¡°¾Ï»ç¸Á·ü 1À§ Æó¾Ï Áß¿¡¼ Çѱ¹Àο¡ ÈçÇÑ EGFR º¯ÀÌ ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï Ä¡·á¿¡¼ »õ·Î¿î Ä¡·á ¿É¼ÇÀÎ À¯ÇѾçÇà ·º¶óÀÚ°¡ 1Â÷ Ä¡·á ±Þ¿© È®´ë·Î ȯÀںеéÀÇ Ä¡·á Á¢±Ù¼ºÀÌ °³¼±µÅ ¸Å¿ì ±â»Ú°Ô »ý°¢ÇÑ´Ù¡±°í ¸»Çß´Ù.
ÀÌ ±â»ç¿Í °ü·Ã±â»ç