■SK바이오사이언스,모더나mRNA특허 독점 무효화

SK바이오사이언스는mRNA코로나19백신 개발사인 모더나의 '변형된 뉴클레오사이드,뉴클레오타이드 및 핵산 및 이들의 용도' 특허에 대한 무효소송에서 최종 승소했다고23일 밝혔다.국내에 특허 등록된mRNA제조 기술은 모더나의 용도 특허가 유일하다. SK바이오사이언스는2023년 해당 특허에 대한 무효소송을 제기,약2년간의 심리 끝에 지난달 특허심판원으로부터 정정 적법성,우선권,진보성 모두가 인정되지 않는다는 특허무효 심결을 이끌어냈다.이후 모더나가 이에 불복하는 심결취소소송을 기한 내 제기하지 않음에 따라SK바이오사이언스의 최종 승소로 확정됐다. 모더나의 특허는SK바이오사이언스가 개발중인 일본뇌염 백신 후보물질 'GBP560'을 포함한 여러mRNA제조에 핵심 기술로 활용되고 있다. SK바이오사이언스는 이 특허가 부당하게 우선권을 인정받아 과도하게 특허 독점권을 획득함으로써mRNA백신 기술 개발을 저해한다고 판단해 선제적으로 무효소송을 제기했다. 이번 심결은SK바이오사이언스가 국내mRNA기술 개발을 선도하는 기업으로서 글로벌 기업들과의 경쟁에서 중요한 우위를 확보한 사례로 평가된다.글로벌에선 여전히 다수의 기업들이 모더나와 관련 특허 분쟁을 진행중이지만SK바이오사이언스는 한발 앞서 특허 장벽을 허물며 자체 기술 확보 노력에 진전을 이뤘다.또한, mRNA기술을 연구·개발하는 국내 기업들의 특허 리스크까지 완화함으로써,백신주권 확보를 위한 기반 마련에도 크게 기여할 것으로 기대된다. SK바이오사이언스는 앞서 지난2월 'GBP560'의 글로벌1/2상 임상시험에 착수하며 국내 기업을 선도하는mRNA백신 개발 속도를 보이고 있다.호주와 뉴질랜드에서402명의 건강한 성인을 대상으로 진행중인 이번 임상은 'GBP560' 접종 후 면역원성과 안전성을 평가한 후 내년 중간 결과를 확보할 예정이다. SK바이오사이언스의mRNA백신 개발은2022년 국제기구CEPI(전염병대비혁신연합)와4천만 달러의 초기 연구개발비를 지원받기로 협약을 맺고 시작됐다.임상1/2상 종료 후 후기 개발 단계에 돌입하면CEPI는 최대1억 달러를 추가로SK바이오사이언스에 지원하게 된다. SK바이오사이언스는 이번 프로젝트를 통해 팬데믹 대응에서 나아가 다양한 질병에 대응이 가능한mRNA백신 플랫폼 기술을 확보하고 신규 파이프라인을 구축해 글로벌 경쟁력을 갖춘다는 계획이다. 코로나19백신에 적용돼 처음 상용화된mRNA백신 플랫폼 기술은 유전자 염기서열을 활용해 기존 플랫폼 대비 신속한 대량생산 체제 구축이 가능한 것이 장점이다.이 때문에 팬데믹 대응에 유리한 것으로 평가되며 치료제 개발에 적용할 수 있는 가능성도 커 빠른 시장 확대가 예상된다. 실제 글로벌 시장조사기관 노바원어드바이저(Nova One Advisor)에 따르면 글로벌mRNA의약품 시장 규모는 연평균17.06%성장해 '33년엔589억달러(약84조원)에 달할 것으로 전망되고 있다.

■부광약품, 1분기 연결기준 매출 478억···전년比 39%↑

부광약품은 지난 22일 '2025년 1분기 실적발표회'를 통해 올해 1분기 연결기준 매출액이 전년 동기 대비 39.0% 상승한 478억원을 기록했다고 밝혔다. 올해 1분기 연결기준 영업이익은 전년 동기 대비 흑자전환에 성공했다.

별도기준으로 살펴보면 1분기 매출액과 영업이익은 438억원, 59억원으로 확인됐다. 이는 전년 동기 대비 각각 28.9%, 188.1% 상승한 수치다.

올해 1분기는 당뇨병성 신경병증 치료제인 '덱시드(성분명 알티옥트산트로메타민염)'와 '치옥타시드(성분명 티옥트산)' 등 주요 제품군의 실적 성장이 두드러졌다.

부광약품은 "'덱시드'와 '치옥타시드'가 전년 동기 대비 234%의 매출 성장을 보였다. 또 CNS(중추신경계) 전략 제품군 전체로는 전년 동기 대비 17%의 실적 성장률을 기록하며 시장 평균 성장률인 3%를 크게 상회했다"며 "이에 따라 올해 1분기 실적 반등과 수익성 회복을 견인했다"고 설명했다.

이제영 부광약품 대표이사는 이날 IR행사에서 2025년 2분기 사업전략을 발표했다.

이 대표는 "올해 2분기에는 CNS영역의 사업 활동을 한층 강화할 계획이다. 정신과 분야에서는 주요 학술대회 참여를 통해 항정신병 치료제인 '라투다'의 브랜드 인지도를 높이고자 하며, 이를 통해 처방 확대를 유도할 예정"이라며 "특히 신경과 분야에서는 치매복합제인 '아리플러스'를 새롭게 출시하며, 제품의 특장점을 중심으로 한 타겟 마케팅을 통해 시장 내 빠른 안착을 목표로 하고 있다. 또 아리플러스 외 하반기에 레가덱스, 부디앙 등 신제품이 올해 총 3개 출시된다"고 말했다.

그러면서 "덱시드와 치옥타시드의 처방 성장을 위해 집중적인 영업 활동을 전개할 예정"이라며 "이를 위해 본부별 심포지엄을 운영하고, 집중 영업 캠페인을 함께 추진함으로써 의료진과의 접점을 확대하고 제품에 대한 인식을 제고하겠다"고 강조했다.

한편 부광약품은 지난달 28일 1000억원 규모의 유상증자를 발표했다. 부광약품은 이번 유상증자를 통해 조달하는 자금은 기존 제조설비 확장 및 신규 제조설비 취득자금과 연구개발 활성화를 위한 운영자금이 목적이라고 밝힌 바 있다.

이후 지난 11일에는 정정신고서를 금융감독원에 제출했다. 이번 정정의 주요 내용은 △소액주주 보호를 위한 회사의 노력 △최대주주인 OCI홀딩스 참여 여부 △유증 이후 변화된 세계 시장 환경 등이 포함됐다.

■코오롱생명과학,신경병증성 통증 치료제KLS-2031 '통증 치료용 조성물' 브라질 특허 등록

코오롱생명과학(대표이사 김선진)은자사가연구개발 중인 신경병증성 통증 유전자 치료제KLS-2031관련 '통증 치료용 조성물'에 대한 특허가최근 브라질에서 등록 결정됐다고 23일밝혔다. KLS-2031은 재조합 아데노부속바이러스(Recombinant Adeno-Associated Virus, rAAV)에 상호보완적인 상승 효과를 낼 수 있는 치료 유전자3종을 탑재하도록 설계됐다.이번 특허는 과도한 통증 신호 차단 및 염증 조절 목적의 글루타민산 탈탄산효소((Glutamic Acid Decarboxylase 65, GAD65)및 인터루킨(Interleukin 10, IL-10)유전자2종의 조합을 통한 통증 완화 또는 치료 조성물에 대한 내용을 포함한다. 코오롱생명과학은 연구 개발을 통해GAD65및IL-10유전자 조합을 탑재한 재조합 아데노부속바이러스에서 단독 유전자 또는 타 유전자 조합 대비 우수하면서도 장기적인 통증 완화 및 치료 효과가 나타남을 확인하였으며,이러한 결과를 바탕으로 '통증 치료용 조성물' 특허를 확보했다. 한국보건산업진흥원에 따르면 브라질 의약품 시장은 중남미 최대 규모로 꼽힌다.현지 시장 규모는2027년까지 연평균 성장률(CAGR) 6.5%를 기록하며335억 달러(한화 약4조7천억원)에 이를 것으로 예상된다.브라질은 또한 최근 중남미지역의 세포유전자치료제(CGT)연구생산의 허브로 부상하고 있으며 정부 지원,다국적 기업의 투자,의료기관의 연구 역량이 결합돼 향후 시장이 계속 확대될 전망이다. 코오롱생명과학은KLS-2031관련한 특허를 전 세계15개국에서30건 이상 출원하는 등 글로벌 시장에서KLS-2031기술이 보호받을 수 있는 권리를 지속적으로 확보해 나가고 있다.이번 '통증 치료용 조성물' 특허는 브라질을 비롯해 한국,미국,일본,유럽,중국,인도 등11개국에서 등록을 마쳤다. 김선진 코오롱생명과학 대표이사는 "중남미 지역의 주요CGT시장인 브라질에서 기술력을 인정받았다는 점에서 이번 특허 등록이 갖는 의미가 크다"며 "이번 통증 치료용 조성물 특허뿐 아니라 관련된 특허들의 등록,연구결과 논문,임상 분석 결과를 기반으로 추가 임상 및 적응증 확장 등을 진행할 계획"이라고 밝혔다.

■안국약품, 'K-Health 기업' 도약을 위한 상반기 인재 채용

안국약품은 오는 27일까지 'K-Health 기업' 도약을 위한 각 부문별 상반기 인재 채용을 진행한다고 밝혔다.

모집 부문은 △영업/마케팅(호흡기, 순환기, 소화기, 영업지원, 유통지원) △연구/개발(개발, 신제품기획, 글로벌 R&D) △경영지원(재무) △생산(공무, 생산, 포장, 기획관리, 위수탁, 품질관리, 품질보증, 공정연구, 물류) 등이다.

각 직무 분야에 따라 전공 및 학위, 업무 경력 등 자격 요건과 우대 사항이 상이하므로, 지원 시 채용 요강을 필히 참고해야 한다.

입사 지원은 안국약품 채용 홈페이지를 통해 가능하며, 자세한 사항은 안국약품 인사팀으로 문의하면 된다.

안국약품 채용 담당자는 "회사의 지속 가능한 성장을 같이 할 미래 인재를 발굴하고, 의약정보와 디지털 정보를 융합하여, Total Healthcare 제품과 서비스를 제공하는 K-Health 기업으로 도약하기 위한 디지털 인재들의 관심과 지원을 기대한다"고 밝혔다

■지르텍 판매횟수 47.9% 증가···케어인사이트 3월 OTC 데이터 분석

의약품 유통기업 지오영(대표이사 조선혜 회장)은 자사가 토털마케팅(Total-Marketing) 방식으로 운영 중인 알레르기 치료제 '지르텍'의 3월 약국 판매횟수가 전월 대비 47.9% 증가했다고 23일 밝혔다. 이는 의약품 리서치 플랫폼 '케어인사이트'가 POS 시스템이 설치된 전국 459개 약국의 지난달 일반의약품 판매 데이터를 분석한 결과로, 같은 기간 지르텍의 판매 순위는 53위에서 30위로 23계단 크게 상승했다. 지르텍 판매 증가의 배경으로는 꽃가루 알레르기 시즌이 예년보다 빠르게 시작된 점이 지목된다. 기상청은 최근 서울을 포함한 전국 8개 도시의 주요 알레르기 유발 수목 9종과 잡초·잔디류 4종의 꽃가루 날림 시기를 분석한 '2025 알레르기 유발 꽃가루 달력' 최신판을 발표했다. 해당 자료에 따르면, 올해 봄철 수목류 꽃가루가 날리는 시기는 이전 달력 대비 평균 3일 빨라졌으며 △제주 7일 △서울·대전·강릉 등 중부지역 5일 △대구·부산·광주·전주 등 남부지역은 1일씩 앞당겨졌다. 특히 오리나무, 측백나무, 참나무 등은 산기슭이나 공원, 아파트 단지에 조경수로 흔히 볼 수 있는 수목으로, 꽃가루 유발성이 높아 알레르기 증상이 예년보다 이르게 나타날 수 있어 야외 활동 시 주의가 필요하다는 설명이다. 이러한 환경 변화는 실제 환자 수 증가로 연결되고 있다. 건강보험심사평가원에 따르면, 알레르기성 비염 환자는 2021년 491만1876명에서 2023년 743만373명으로 2년 만에 50% 이상 크게 늘어났다. 지르텍은 꽃가루 등으로 유발되는 알레르기 증상 완화에 도움을 줄 수 있는 일반의약품(OTC)으로, 국내에서 28년 연속 항히스타민제 시장 판매 1위를 기록하고 있는 대표적인 스테디셀러 브랜드다. 하루 한 알로 복용이 가능하며 졸림 등 일상생활의 불편을 줄이는 데 중점을 둔 제품으로 많은 소비자들의 생활 속 선택으로 이어지고 있다.