한국머크바이오파마(대표크리스토프하만)는자사의MET엑손14결손(skipping)변이(이하MET변이)비소세포폐암치료제텝메코(성분명테포티닙)의건강보험급여적용기념기자간담회를15일개최했다. 텝메코는MET변이가확인된국소진행성또는전이성비소세포폐암에대한경구용치료제다. 2021년11월식품의약품안전처허가를받았으며, 2025년4월1일부터는치료차수와관계없이(1차이상) MET엑손14결손확인된국소진행성또는전이성비소세포폐암환자를대상으로건강보험급여가적용됐다.

이번간담회는텝메코의국내MET변이비소세포폐암치료제최초건강보험급여적용을기념해,국내비소세포폐암치료환경의변화를살펴보고임상연구를통해확인된텝메코의임상적가치를공유하는자리로마련됐다. 이날간담회에서는국립암센터혈액종양내과한지연교수가연자로나서'국내MET변이비소세포폐암치료환경과미충족수요'를주제로발표를진행했다. MET변이는비소세포폐암을일으키는독립적인발암인자(oncogenic driver)로,다른항암치료에내성을일으킨다. MET변이비소세포폐암은뼈·뇌등으로전이되는경우가많고,변이가없는경우보다사망위험이약3배증가하는등예후가불량하다.또한환자대부분이고령으로면역항암제의반응률이낮고강한부작용을견디기어려워MET변이표적치료제에대한미충족수요가높았다. 이어진세션에서는한국머크바이오파마의학부최창순이사가국내MET변이비소세포폐암치료제중최초로급여등재된텝메코의주요임상적혜택을소개했다. 텝메코는대표임상VISION연구를통해연구에참여한환자의90%이상에서종양감소효과를보이며치료차수·생검방식관계없이일관되고지속적인효과를입증했다.특히,조직생검으로진단되어이전에치료를받은적이없는환자(n=111)에서객관적반응률(ORR) 58.6%,무진행생존기간중앙값(mPFS) 15.9개월,전체생존기간(mOS) 29.7개월,반응지속기간중앙값(mDOR) 46.4개월을보이며강력하고장기지속적인임상적효과를나타냈다.이러한결과는치료차수에관계없이종양부담(tumor burden)이높은액체생검진단환자군에서도일관되게나타났다. 이러한임상적효과는한국인을포함한아시아인환자에서도일관되게나타났다. VISION임상전체환자의34%에달하는아시아인하위분석결과,객관적반응률(ORR)은56.6%,반응지속기간중위값(mDoR)은18.5개월,무진행생존기간중위값(mPFS)은13.8개월,전체생존기간중위값(mOS)은25.5개월로일관된강력하고장기지속적인임상적효과를입증했다. 한국머크바이오파마크리스토프하만대표는"MET변이는국내비소세포폐암환자의1.8~3.1%에서만발견되는희귀유전자변이이지만,조기진단과적절한치료가이루어진다면치료성공률을높일수있다.이번텝메코의급여적용이향후국내치료환경에중요한역할을할수있길기대한다"며 "머크는항암분야의최전선에서혁신을이끌어가는기업으로서난치성암치료환경개선을위해계속노력을기울일예정"이라고밝혔다. 한편텝메코는NCCN, ASCO등글로벌가이드라인은국소진행성또는전이성비소세포폐암치료시MET변이를필수NGS검사에포함하고, MET변이가확인된환자의1차치료제(카테고리2A)로텝메코를권고하고있다.현재A8국가중6개국가(미국