■사노피, PCSK9억제제프랄런트펜주 300mg급여출시

글로벌헬스케어기업사노피의한국법인(이하사노피,대표배경은)은PCSK9억제제프랄런트펜주(Praluent,성분명알리로쿠맙) 300mg가4월1일부터건강보험급여등재와함께출시된다고밝혔다. 프랄런트펜주300mg은이번고시에따라△원발성고콜레스테롤혈증및혼합형이상지질혈증환자가스타틴과에제티미브를병용투여했으나반응이불충분한경우(LDL-C수치가기저치대비50%이상감소하지않거나LDL-C≥100mg/dL)와스타틴불내성의경우△죽상경화성심혈관계질환환자가최대내약용량의스타틴과에제티미브를병용투여했으나반응이불충분한경우(LDL-C수치가기저치대비50%이상감소하지않거나LDL-C≥70mg/dL)에추가투여시건강보험급여를적용받을수있다. 프랄런트펜주300mg은기존용량과유사한LDL-C저하효과를유지하면서도, 4주(1개월)간격(Q4W)투여가가능해치료편의성과환자순응도를높였다.또한이번급여출시를통해프랄런트는국내에서유일하게75mg, 150mg, 300mg의세가지용량을제공하는PCKS9억제제가됐으며,모든용량에서죽상경화성심혈관계질환(ASCVD)환자의심혈관위험감소치료적응증을보유하게됐다.이를통해의료진은환자의치료목표와개별특성에따라적절한용량을선택할수있어,환자맞춤형치료가가능해졌다. PK/PD연구를통해프랄런트펜주300mg의LDL-C강하효과가확인됐는데,프랄런트펜주300mg단일용량투여후3일째부터LDL-C강하효과를보여22일째최대평균감소율73.7%를기록했다.이러한LDL-C강하효과는43일까지유지됐는데,기존프랄런트펜주75mg(8일지속), 150mg(15일지속)대비더긴지속효과를보였다. 또한,최대내약용량의스타틴을복용하거나최대내약용량의스타틴과다른지질저하치료제를병용한환자와스타틴을복용하지않은환자를대상으로진행한3상임상연구CHOICE 1에서는프랄런트펜주300mg초기용량요법은유효성,장기안전성프로파일,내약성을보였다.연구에따르면24주시점에프랄런트펜주300mg과스타틴병용투여군의베이스라인대비LDL-C감소효과는58.8%로위약군(0.1%감소)대비유의미한결과를보였다(p