[메디컬투데이=유정민 기자] 에스티젠바이오가 하반기 '이뮬도사'의 미국 시장 진출에 발맞춰 생산 능력 확대에 나선다.

동아쏘시오그룹의 바이오의약품 위탁생산(CMO) 전문 기업인 에스티젠바이오는, '이뮬도사'를 비롯해 네스프 바이오시밀러와 글로벌 제약사의 임상 시료 등을 잇따라 수주하며 입지를 강화하고 있다.

에스티젠바이오는 600억 원을 투자해 생산 핵심 공정인 '하베스트(Harvest) 라인'을 증설할 계획이라고 밝혔다.

하베스트 라인은 세포 배양액에서 항체와 단백질 등 목표 물질을 추출하는 핵심 단계로, 설비 자동화와 무균 연결 등의 고도화된 기술력이 요구된다. 이번 증설을 통해 생산 효율성과 전체 생산 능력이 크게 향상될 것으로 기대된다.

에스티젠바이오는 이미 지난해 미국 FDA와 유럽 EMA 실사를 성공적으로 통과하며 기술력을 인정받았다.

또한, 올해 6월과 7월에는 국내외 제약사와 약 145억 원 규모의 수주 계약을 체결하며 CMO 시장에서 주요 기업으로 부상하고 있다.

에스티젠바이오는 2024년 6월 미국 FDA, 7월 유럽 EMA로부터 cGMP PAI/PLI 실사를 통과하며 글로벌 수준의 시스템을 입증했다.

에스티젠바이오는 현재 9,000L 규모의 생산 설비를 갖추고 있으며, 향후 5년 내 생산 능력을 4배 확대할 계획이다.

이를 위해 제2공장 설립을 검토하고 있으며, 세포유전자치료제(CGT) 등 차세대 플랫폼 기술 확보에도 나설 예정이다.