¾ð·Ð»ç
ÀÔ·Â : 2024.10.14 11:11
- ¼¿Æ®¸®¿Â CI
[ÇコÄÚ¸®¾Æ´º½º / À¯ÁöÀÎ] ¼¿Æ®¸®¿ÂÀº ÄÚ¼¾Æ½½º(COSENTYX, ¼ººÐ¸í ¼¼ÄíÅ°´©¸¿) ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ‘CT-P55’ÀÇ ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó 3»ó ÁøÇàÀ» À§ÇÑ ÀÓ»ó½ÃÇè°èȹ¼(IND)¸¦ À¯·´ ÀǾàǰûÀÌ °ü¸®ÇÏ´Â ÀÓ»ó½ÃÇèÁ¤º¸½Ã½ºÅÛ(CTIS, Clinical Trials Information System)¿¡ Á¦ÃâÇß´Ù°í 14ÀÏ ¹àÇû´Ù.
À̹ø ±Û·Î¹ú ÀÓ»óÀº ÆÇ»óÇü °Ç¼± ȯÀÚ ÃÑ 375¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î, ¿À¸®Áö³Î ÀǾàÇ°ÀÎ ÄÚ¼¾Æ½½º¿Í CT-P55 °£ÀÇ À¯È¿¼º ¹× ¾ÈÀü¼º µ¿µî¼º ÀÔÁõÀ» À§ÇÑ ºñ±³¿¬±¸´Ù.
ÄÚ¼¾Æ½½º´Â ÀÎÅÍ·çŲ(IL)-17A ¾ïÁ¦Á¦·Î °Á÷¼º ôÃß¿°, °Ç¼±¼º °üÀý¿°, ÁßµîÁõ-ÁßÁõ ÆÇ»ó °Ç¼± µî ÀÚ°¡¸é¿ªÁúȯ¿¡ »ç¿ëµÇ´Â Ä¡·áÁ¦´Ù. ÄÚ¼¾Æ½½ºÀÇ Áö³ÇØ ±âÁØ ±Û·Î¹ú ½ÃÀå ¸ÅÃâÀº ¾à 49¾ï 8000¸¸ ´Þ·¯(ÇÑÈ 6Á¶ 4740¾ï ¿ø)¿¡ ´ÞÇϸç, ¹Ì±¹°ú À¯·´¿¡¼ °¢°¢ 2029³â 1¿ù, 2030³â 7¿ù ¹°Áú ƯÇã°¡ ¸¸·áµÉ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
‘CT-P55’´Â ¼¿Æ®¸®¿ÂÀÇ ½Å±Ô ÀÚ°¡¸é¿ªÁúȯ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀ¸·Î, ¼¿Æ®¸®¿ÂÀº ÀÌ¹Ì Áö³ 8¿ù ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)À¸·ÎºÎÅÍ ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó 3»ó IND ½ÂÀÎÀ» ȹµæÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù. Áö³ÇØ 12¿ù¿¡´Â ÀϺ» ÀǾàÇ°ÀÇ·á±â±âÁ¾Çձⱸ(PMDA)·ÎºÎÅÍ 1»ó IND ½ÂÀÎÀ» ȹµæÇØ ¼øÁ¶·Ó°Ô ÀÓ»óÀ» ÁøÇà ÁßÀÌ´Ù.
¼¿Æ®¸®¿ÂÀº ÀÚ°¡¸é¿ªÁúȯ Ä¡·á ¿µ¿ª¿¡¼ ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀ» Áö¼ÓÀûÀ¸·Î È®´ëÇØ ½ÃÀå °æÀï·ÂÀ» °ÈÇÑ´Ù´Â ¹æħÀÌ´Ù. ƯÈ÷ ÃÖ±Ù¿¡´Â ÀÎÅÍ·çŲ(IL)-12, 23 ¾ïÁ¦Á¦ÀÎ ½ºÅÚ¶ó¶ó ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ‘½ºÅ×Å°¸¶’ÀÇ Çã°¡¸¦ ȹµæ, ·¥½Ã¸¶, ·¥½Ã¸¶SC(¹Ì±¹ Á¦Ç°¸í ÁüÆæÆ®¶ó), À¯ÇöóÀ̸¶ µî ±âÁ¸ »ó¾÷ȸ¦ ¿Ï·áÇÑ Á¦Ç°¿¡ ´õÇØ ÅºÅºÇÑ ÀÚ°¡¸é¿ªÁúȯ Æ÷Æ®Æú¸®¿À¸¦ ±¸ÃàÇÏ°Ô µÆ´Ù.
ÀÌ ¹Û¿¡µµ ¼¿Æ®¸®¿ÂÀº ÇöÀç ±Û·Î¹ú ÁÖ¿ä±¹¿¡¼ ¾ÇÅÛ¶ó ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ‘CT-P47’ÀÇ Çã°¡ ÀýÂ÷¸¦ ÁøÇà ÁßÀ̸ç, Áö³ÇØ¿¡´Â FDA·ÎºÎÅÍ ¿ÀÅ©·¹ºÎ½º ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ‘CT-P53’ÀÇ ÀÓ»ó 3»ó IND¸¦ ½ÂÀι޴ µî ÀÚ°¡¸é¿ªÁúȯ ÈÄ¼Ó ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎ È®´ë¸¦ À§ÇØ ³ë·ÂÇÏ°í ÀÖ´Ù.
¼¿Æ®¸®¿Â °ü°èÀÚ´Â “CT-P55°¡ ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó ÀýÂ÷¿¡ µ¹ÀÔÇÑ ¸¸Å ±×µ¿¾È ½×¾Æ¿Â µ¶º¸ÀûÀÎ °æÇè°ú ³ëÇϿ츦 ¹ÙÅÁÀ¸·Î ÇØ´ç Á¦Ç° °³¹ß¿¡ ´õ¿í ¹ÚÂ÷¸¦ °¡ÇÒ °èȹ”À̶ó¸ç “TNF-α ¾ïÁ¦Á¦ºÎÅÍ ÀÎÅÍ·çŲ ¾ïÁ¦Á¦±îÁö ÀÚ°¡¸é¿ªÁúȯ Ä¡·á ¿µ¿ª¿¡¼ źźÇÑ Æ÷Æ®Æú¸®¿À¸¦ ±¸ÃàÇØ °æÀï·ÂÀ» °ÈÇÏ°í ÈÄ¼Ó ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎ È®º¸¿¡µµ ÃÖ¼±À» ´ÙÇÏ°Ú´Ù”°í ¸»Çß´Ù.
ÇコÄÚ¸®¾Æ´º½º
À¯ÁöÀÎ
admin@hkn24.com