[헬스코리아뉴스 / 이순호] 한미약품은 지난 3일(미국 현지시각) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 차세대 비만 치료 삼중작용제(LA-GLP/GIP/GCG) ‘HM15275’의 임상 1상 진입을 위한 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 7일 밝혔다.

회사는 이번 임상 시험에서 건강한 성인 및 비만 환자를 대상으로 ‘HM15275’의 안전성과 내약성, 약동학, 약력학 특성 등을 평가할 예정이다.

한미약품은 오랜 기간 동안 대사성 질환 분야에서 쌓아온 R&D 역량을 토대로 속도감 있게 임상 개발을 추진, ‘HM15275’를 최단 기간 내 상용화한다는 목표다.

‘HM15275’는 현재 임상 3상을 진행 진행 중인 에페글레나타이드(GLP-1 단일제)의 혁신을 이어나갈 한미약품의 차세대 비만 신약으로 꼽힌다. 글루카곤 유사 펩타이드(GLP-1)와 위 억제 펩타이드(GIP), 글루카곤(Glucagon, GCG) 등 각각의 수용체 작용을 최적화해 비만 치료에 특화돼 있으며, 부수적으로 다양한 대사성 질환에 효력을 볼 수 있도록 설계된 것이 특징이다.

GLP-1 수용체 작용제는 포만감을 증가시켜 체중을 감소시키고, 인슐린 분비와 감수성을 개선해 혈당 조절을 원활하게 한다. GIP는 GLP-1 수용체 작용제의 약리학적 이점을 높이고, 메스꺼움과 구토, 설사 등 이 작용제의 일반적인 위장관 부작용을 완화할 수 있다. 글루카곤은 포만감 조절과 함께 에너지 소비 및 지질 대사 조절에도 관여한다.

이 세 가지 약리작용을 적절히 활용하면 비만뿐 아니라 제2형 당뇨병 및 심혈관 질환에 대한 치료 잠재력을 극대화할 수 있다는 것이 한미약품 설명이다.

한편, 한미약품은 오는 6월 미국에서 열리는 2024 미국당뇨병학회(ADA)에서 ‘HM15275’과 관련한 4건의 비임상 연구 결과를 발표할 예정이다.

이 학회에서 한미약품은 비만 모델에서 체중감량 효능에 대한 ‘HM15275’의 계열 내 최고신약(Best-in-class) 잠재력 및 그 작용 기전을 규명한 결과를 공개한다. 또한, 비만이 주요 원인이라고 알려진 다양한 심혈관계 질환 모델에서 ‘HM15275’의 차별화된 치료 효능을 입증한 결과를 발표한다.