유나이티드제약, 코로나19 흡입 치료제 임상 IND 제출

“식약처 승인 즉시 임상 돌입”

언론사

입력 : 2020.09.18 11:42

한국유나이티드제약 흡입기 전용 생산 시설. (사진=한국유나이티드제약)
한국유나이티드제약 흡입기 전용 생산 시설. (사진=한국유나이티드제약)

[헬스코리아뉴스 / 박정식] 한국유나이티드제약이 18일 코로나19 흡입 치료제로 개발 중인 ‘UI030’의 2상 임상시험계획서(IND)를 식품의약품안전처에 제출했다.

이번 임상 시험은 코로나19 바이러스에 감염된 환자의 호흡곤란증상 개선을 입증해, 임상 3상 조건부허가를 신청하는 것이 목적이다.

회사 측은 이날 헬스코리아뉴스와의 통화에서 “전임상에서 안전성과 유효성이 확인된 약물인 만큼, 코로나19 확산으로 인한 급박한 상황에서 신속한 시판을 위해 임상시험계획서를 제출했다”고 설명했다.

그러면서 “현재 임상시험책임자(PI)를 결정해 놓고 IND 승인 즉시 임상을 시작할 준비를 마친 상황”이라며, 필리핀 등 해외 임상과 글로벌 유통 판매를 위한 방안을 논의 중”이라고 부언했다.


헬스코리아뉴스 박정식 admin@hkn24.com

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