[해외토픽]
미승인 비만 치료제 후보물질을 사용한 뒤 사망 사례와 잇따른 중증 부작용이 보고되면서 영국과 호주 보건당국에 비상이 걸렸다.
지난 30일(현지시각) 외신 데일리메일(Daily Mail)에 따르면 영국의 30대 남성이 승인되지 않은 비만 치료제 후보물질 ‘레타트루티드(Retatrutide)’ 사용 중 합병증이 보고된 뒤 사망한 사례 영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)에 보고됐다.
레타트루티드는 미국 제약사 일라이 릴리가 개발 중인 차세대 비만·당뇨병 치료제 후보물질이다. 식욕 조절에 관여하는 GLP-1 수용체와 GIP 수용체, 에너지 대사에 관여하는 글루카곤 수용체를 동시에 자극한다. 현재 미국 식품의약국(FDA)을 비롯해 전 세계 어느 나라에서도 허가받지 않았으며, 임상시험이 진행 중이다. 최근 공개된 3상 임상시험에서는 최고 용량(12mg)을 80주간 투여한 참가자의 평균 체중이 28.3% 감소한 것으로 나타났다. 다만 일부 임상시험에서는 10~18%의 참가자가 부작용으로 치료를 중단한 것으로 보고됐다.
MHRA는 2025년 이후 레타트루티드와 관련된 이상반응 의심 사례 77건을 접수했다. 2025년에는 14건이 보고됐으며 이 가운데 30대 남성의 사망 사례가 포함됐다. 올해 들어서는 심각한 이상반응 48건과 경미한 이상반응 15건 등 총 63건이 추가로 보고됐다. 가장 흔한 이상반응은 복통, 메스꺼움, 구토, 설사, 변비 등 위장관 증상으로 전체 77건 가운데 46건을 차지했다. 간·담낭·췌장·담관 등에 영향을 미치는 간담도계 이상반응도 8건 보고됐다. 다만 MHRA는 이상반응 보고만으로는 약물이 부작용이나 사망의 원인이라고 단정할 수는 없으며, 정확한 진단명이 공개되지 않아 사망 원인을 특정할 수 없다고 밝혔다.
전문가들은 현재 시중에서 ‘레타트루티드’라는 이름으로 판매되는 제품 상당수가 실제 레타트루티드가 아닐 가능성이 크다고 보고 있다. 보고된 부작용 역시 약물 자체보다 위조품이나 다른 유해 성분 때문일 가능성을 배제할 수 없다는 설명이다. 영국 글래스고대 심장대사의학과 나비드 사타르 교수는 데일리메일과의 인터뷰를 통해 “허가받지 않았거나 정상적인 제조업체가 생산하지 않은 제품은 절대 구매해서는 안 된다”며 “자신도 모르는 위험한 물질을 몸에 주입하게 될 수 있다”고 말했다.
호주에서도 최근 허가받지 않은 레타트루티드를 사용한 6명이 심각한 간 손상으로 입원했다. 이 가운데 사용자 메건 핸콕스(32)는 온라인에서 구입한 제품을 사용한 지 일주일 만에 급성 간부전으로 병원에 이송됐다. 황달과 메스꺼움, 구토, 극심한 피로, 복부 팽만, 심한 변비 등을 겪었으며 의료진은 한때 간이식까지 검토했지만 집중 치료 끝에 상태가 호전됐다.
현재 레타트루티드는 우리나라에서도 식품의약품안전처의 허가를 받지 않은 상태다. 공식 경로가 아닌 온라인이나 해외직구 등을 통해 유통되는 제품은 안전성과 품질을 보장할 수 없으며, 관련 법령에 저촉될 수 있어 구매하거나 사용해선 안 된다. 안전한 체중 감량을 위해서는 검증되지 않은 미승인 약물 대신 위고비, 마운자로 등 허가받은 비만 치료제를 전문의와 상담한 뒤 사용하는 것이 바람직하다.
지난 30일(현지시각) 외신 데일리메일(Daily Mail)에 따르면 영국의 30대 남성이 승인되지 않은 비만 치료제 후보물질 ‘레타트루티드(Retatrutide)’ 사용 중 합병증이 보고된 뒤 사망한 사례 영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)에 보고됐다.
레타트루티드는 미국 제약사 일라이 릴리가 개발 중인 차세대 비만·당뇨병 치료제 후보물질이다. 식욕 조절에 관여하는 GLP-1 수용체와 GIP 수용체, 에너지 대사에 관여하는 글루카곤 수용체를 동시에 자극한다. 현재 미국 식품의약국(FDA)을 비롯해 전 세계 어느 나라에서도 허가받지 않았으며, 임상시험이 진행 중이다. 최근 공개된 3상 임상시험에서는 최고 용량(12mg)을 80주간 투여한 참가자의 평균 체중이 28.3% 감소한 것으로 나타났다. 다만 일부 임상시험에서는 10~18%의 참가자가 부작용으로 치료를 중단한 것으로 보고됐다.
MHRA는 2025년 이후 레타트루티드와 관련된 이상반응 의심 사례 77건을 접수했다. 2025년에는 14건이 보고됐으며 이 가운데 30대 남성의 사망 사례가 포함됐다. 올해 들어서는 심각한 이상반응 48건과 경미한 이상반응 15건 등 총 63건이 추가로 보고됐다. 가장 흔한 이상반응은 복통, 메스꺼움, 구토, 설사, 변비 등 위장관 증상으로 전체 77건 가운데 46건을 차지했다. 간·담낭·췌장·담관 등에 영향을 미치는 간담도계 이상반응도 8건 보고됐다. 다만 MHRA는 이상반응 보고만으로는 약물이 부작용이나 사망의 원인이라고 단정할 수는 없으며, 정확한 진단명이 공개되지 않아 사망 원인을 특정할 수 없다고 밝혔다.
전문가들은 현재 시중에서 ‘레타트루티드’라는 이름으로 판매되는 제품 상당수가 실제 레타트루티드가 아닐 가능성이 크다고 보고 있다. 보고된 부작용 역시 약물 자체보다 위조품이나 다른 유해 성분 때문일 가능성을 배제할 수 없다는 설명이다. 영국 글래스고대 심장대사의학과 나비드 사타르 교수는 데일리메일과의 인터뷰를 통해 “허가받지 않았거나 정상적인 제조업체가 생산하지 않은 제품은 절대 구매해서는 안 된다”며 “자신도 모르는 위험한 물질을 몸에 주입하게 될 수 있다”고 말했다.
호주에서도 최근 허가받지 않은 레타트루티드를 사용한 6명이 심각한 간 손상으로 입원했다. 이 가운데 사용자 메건 핸콕스(32)는 온라인에서 구입한 제품을 사용한 지 일주일 만에 급성 간부전으로 병원에 이송됐다. 황달과 메스꺼움, 구토, 극심한 피로, 복부 팽만, 심한 변비 등을 겪었으며 의료진은 한때 간이식까지 검토했지만 집중 치료 끝에 상태가 호전됐다.
현재 레타트루티드는 우리나라에서도 식품의약품안전처의 허가를 받지 않은 상태다. 공식 경로가 아닌 온라인이나 해외직구 등을 통해 유통되는 제품은 안전성과 품질을 보장할 수 없으며, 관련 법령에 저촉될 수 있어 구매하거나 사용해선 안 된다. 안전한 체중 감량을 위해서는 검증되지 않은 미승인 약물 대신 위고비, 마운자로 등 허가받은 비만 치료제를 전문의와 상담한 뒤 사용하는 것이 바람직하다.