자가면역질환 치료제 '빔젤릭스'가 등장하면서 만성 염증성 피부질환인 건선 치료 환경에 변화가 나타나고 있다. 피부 병변을 거의 완전히 없애는 수준(PASI 100)의 치료 효과와 장기 유지 효과가 확인되면서 치료 목표 자체가 높아지고 있다.
한국유씨비제약은 18일 오전 안다즈 서울 강남에서 빔젤릭스 국내 급여 1주년 기자간담회를 개최하고 국내 처방 경험과 임상적 가치를 조명하는 자리를 마련했다.
건선은 피부에 붉은 발진이 생기고 그 위로 은백색 각질이 반복적으로 쌓이는 질환이다. 병변이 점차 커지면서 심한 경우 손바닥 크기 이상으로 확대되기도 한다. 형태에 따라 판상 건선, 물방울양 건선, 농포성 건선, 홍피성 건선 등으로 구분된다.
원인은 명확히 밝혀지지 않았지만 면역계 이상에 의해 발생하는 만성 염증성 질환으로 알려져 있다. 치료는 국소치료제, 광선치료, 전신치료 등을 활용하며 최근에는 인터루킨(IL)을 표적으로 하는 생물의약품들이 개발되고 있다. 인터루킨은 백혈구를 비롯한 면역 세포들이 서로 소통하기 위해 분비하는 단백질 신호 물질이다.
빔젤릭스(성분명 비메키주맙)는 IL-17A와 IL-17F를 동시에 억제하는 최초의 판상 건선 치료제다. 기존 IL-17 억제제가 IL-17A만 차단했던 것과 달리 IL-17F까지 함께 억제해 포괄적인 염증 조절이 가능하다는 것이 특징이다.
이날 세브란스병원 피부과 김태균 교수는 건선의 질환 특성과 빔젤릭스 임상적 의미를 설명했다.
김 교수는 "건선 치료는 단순히 증상을 완화하는 것을 넘어 초기부터 빠르고 완전하게 피부를 깨끗하게 만드는 것이 중요하다"며 "빔젤릭스 출시 이후 피부 병변을 완전히 없애는 것이 치료 목표가 되고 있다"고 말했다.
이어 "빔젤릭스는 다른 약제보다 늦게 출시됐지만 임상 현장에서 높은 약제 유지율을 보이고 있다"며 "약제 생존율은 통상 효과 감소로 치료제를 변경하는 경우가 많은데 빔젤릭스는 현재까지 효과 저하로 인한 치료 변경 위험이 낮다"고 했다.
김 교수에 따르면 빔젤릭스는 임상을 통해 투여 4주 차부터 높은 치료 반응률을 보였고, 48주 시점에는 환자 10명 중 7명 이상이 피부 병변이 완전히 사라진 PASI 100에 도달하는 결과를 보였다. 이러한 효과는 허가 임상시험뿐 아니라 실제 임상 근거와 네트워크 메타분석 연구에서도 일관되게 확인됐다.
◇피부 넘어 관절·척추까지… 적응증 확대
이날 간담회에서는 빔젤릭스 적응증 확대 의미도 함께 소개됐다.
빔젤릭스는 지난해 12월 판상 건선을 넘어 건선성 관절염, 축성 척추관절염, 화농성 한선염 등 3개 질환으로 적응증을 확대했다.
이들 질환은 모두 면역계 이상에 의해 발생하는 만성 염증성 질환으로 피부, 관절, 척추 등 다양한 부위에 영향을 미친다. 회사 측은 IL-17A와 IL-17F를 동시에 억제하는 기전을 바탕으로 건선을 넘어 다양한 면역매개성 염증질환 영역까지 치료 범위를 넓혔다고 설명했다.
한국유씨비제약 의학부를 총괄하는 민디 킴 리드는 "차별화된 IL-17A, 17F 이중 억제 데이터를 바탕으로 건선뿐 아니라 건선성 관절염, 축성 척추관절염, 화농성 한선염 등 확대된 적응증 전반에서 의미 있는 치료 효과를 확인했다"고 말했다.
한국유씨비제약은 18일 오전 안다즈 서울 강남에서 빔젤릭스 국내 급여 1주년 기자간담회를 개최하고 국내 처방 경험과 임상적 가치를 조명하는 자리를 마련했다.
건선은 피부에 붉은 발진이 생기고 그 위로 은백색 각질이 반복적으로 쌓이는 질환이다. 병변이 점차 커지면서 심한 경우 손바닥 크기 이상으로 확대되기도 한다. 형태에 따라 판상 건선, 물방울양 건선, 농포성 건선, 홍피성 건선 등으로 구분된다.
원인은 명확히 밝혀지지 않았지만 면역계 이상에 의해 발생하는 만성 염증성 질환으로 알려져 있다. 치료는 국소치료제, 광선치료, 전신치료 등을 활용하며 최근에는 인터루킨(IL)을 표적으로 하는 생물의약품들이 개발되고 있다. 인터루킨은 백혈구를 비롯한 면역 세포들이 서로 소통하기 위해 분비하는 단백질 신호 물질이다.
빔젤릭스(성분명 비메키주맙)는 IL-17A와 IL-17F를 동시에 억제하는 최초의 판상 건선 치료제다. 기존 IL-17 억제제가 IL-17A만 차단했던 것과 달리 IL-17F까지 함께 억제해 포괄적인 염증 조절이 가능하다는 것이 특징이다.
이날 세브란스병원 피부과 김태균 교수는 건선의 질환 특성과 빔젤릭스 임상적 의미를 설명했다.
김 교수는 "건선 치료는 단순히 증상을 완화하는 것을 넘어 초기부터 빠르고 완전하게 피부를 깨끗하게 만드는 것이 중요하다"며 "빔젤릭스 출시 이후 피부 병변을 완전히 없애는 것이 치료 목표가 되고 있다"고 말했다.
이어 "빔젤릭스는 다른 약제보다 늦게 출시됐지만 임상 현장에서 높은 약제 유지율을 보이고 있다"며 "약제 생존율은 통상 효과 감소로 치료제를 변경하는 경우가 많은데 빔젤릭스는 현재까지 효과 저하로 인한 치료 변경 위험이 낮다"고 했다.
김 교수에 따르면 빔젤릭스는 임상을 통해 투여 4주 차부터 높은 치료 반응률을 보였고, 48주 시점에는 환자 10명 중 7명 이상이 피부 병변이 완전히 사라진 PASI 100에 도달하는 결과를 보였다. 이러한 효과는 허가 임상시험뿐 아니라 실제 임상 근거와 네트워크 메타분석 연구에서도 일관되게 확인됐다.
◇피부 넘어 관절·척추까지… 적응증 확대
이날 간담회에서는 빔젤릭스 적응증 확대 의미도 함께 소개됐다.
빔젤릭스는 지난해 12월 판상 건선을 넘어 건선성 관절염, 축성 척추관절염, 화농성 한선염 등 3개 질환으로 적응증을 확대했다.
이들 질환은 모두 면역계 이상에 의해 발생하는 만성 염증성 질환으로 피부, 관절, 척추 등 다양한 부위에 영향을 미친다. 회사 측은 IL-17A와 IL-17F를 동시에 억제하는 기전을 바탕으로 건선을 넘어 다양한 면역매개성 염증질환 영역까지 치료 범위를 넓혔다고 설명했다.
한국유씨비제약 의학부를 총괄하는 민디 킴 리드는 "차별화된 IL-17A, 17F 이중 억제 데이터를 바탕으로 건선뿐 아니라 건선성 관절염, 축성 척추관절염, 화농성 한선염 등 확대된 적응증 전반에서 의미 있는 치료 효과를 확인했다"고 말했다.
이어 "이번 적응증 확대를 통해 국내 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있게 됐다"며 "질환 초기부터 더욱 강력한 치료를 통해 질환 부담을 줄일 수 있도록 의학적 근거를 지속적으로 축적해 나갈 것"이라고 했다.