동아에스티는 지난 5~8일 미국 루이지애나주 뉴올리언스에서 개최된 미국당뇨병학회(ADA)에서 SGLT-2 억제제 당뇨병 치료제 ‘DA-2811(제품명 다파프로)’과 포시가를 비교한 임상시험 결과를 발표했다고 8일 밝혔다.
이번 포스터 발표는 대전을지대학교병원 내분비내과 홍준화 교수가 맡았다.
이번 임상에서는 제2형 당뇨병 환자 225명을 대상으로 DA-2811 또는 포시가를 24주간 투여한 후, 유효성과 안전성을 평가했다. 다기관·무작위배정·이중 눈가림·활성 대조·평행 비교 시험을 통해 ▲혈당 조절 효과 ▲대사 ▲간 ▲신장 ▲혈압 ▲체중 등 다양한 임상 지표를 확인했다.
임상 결과, DA-2811은 투여 후 24주 시점의 당화혈색소 변화에서 포시가 대비 비열등성을 입증했다. HDL-콜레스테롤 증가, 중성지방 감소, 간 효소 수치와 요산 수치 감소 등 대사·간 관련 지표도 포시가와 유사한 결과를 보였다. 수축기·이완기 혈압과 체중·허리둘레 역시 포시가와 유사한 수준으로 감소했다.
동아에스티 관계자는 “이번 임상시험은 DA-2811이 혈당 조절 효과뿐 아니라 대사, 간, 신장, 혈압, 체중 관련 지표 전반에서 포시가와 유사한 임상적 프로파일을 보였다는 점에서 의미가 있다”고 말했다.
이번 포스터 발표는 대전을지대학교병원 내분비내과 홍준화 교수가 맡았다.
이번 임상에서는 제2형 당뇨병 환자 225명을 대상으로 DA-2811 또는 포시가를 24주간 투여한 후, 유효성과 안전성을 평가했다. 다기관·무작위배정·이중 눈가림·활성 대조·평행 비교 시험을 통해 ▲혈당 조절 효과 ▲대사 ▲간 ▲신장 ▲혈압 ▲체중 등 다양한 임상 지표를 확인했다.
임상 결과, DA-2811은 투여 후 24주 시점의 당화혈색소 변화에서 포시가 대비 비열등성을 입증했다. HDL-콜레스테롤 증가, 중성지방 감소, 간 효소 수치와 요산 수치 감소 등 대사·간 관련 지표도 포시가와 유사한 결과를 보였다. 수축기·이완기 혈압과 체중·허리둘레 역시 포시가와 유사한 수준으로 감소했다.
동아에스티 관계자는 “이번 임상시험은 DA-2811이 혈당 조절 효과뿐 아니라 대사, 간, 신장, 혈압, 체중 관련 지표 전반에서 포시가와 유사한 임상적 프로파일을 보였다는 점에서 의미가 있다”고 말했다.
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