스카이랩스의 반지형 커프리스(cuffless) 혈압계 ‘카트 비피 프로(CART BP pro)’가 대한고혈압학회(KSH)가 발표한 ‘2026년 고혈압 진료 지침(제6판)’에 공식 반영됐다. 팔에 두르는 커프 없이 손가락 착용만으로 혈압을 측정하는 반지형 혈압계가 공식 고혈압 진료 지침에 포함된 것은 전 세계에서 이번이 처음이다.
대한고혈압학회는 이번 개정 지침을 통해 “커프리스 혈압 측정기기의 임상 실무 최초 반영”을 명시하고, 이를 진료실 밖 혈압 모니터링에 고려할 수 있는 기기로 제시했다. 해당 지침에서 커프리스 혈압계의 권고 등급은 ‘Class IIb’로 지정됐다.
그동안 미국과 유럽 등 주요 글로벌 학계는 표준화된 검증 프로토콜과 기기별 정확도 차이 등을 이유로 커프리스 기기 도입에 신중한 입장을 유지해 왔다. 그러나 스카이랩스의 반지형 혈압계는 전통적인 청진법으로 측정한 진료실 혈압과 양호한 상관성을 보일 뿐만 아니라, 표준 24시간 활동혈압(ABPM)값과 유사한 수준의 높은 정확도를 입증해 냈다. 대한고혈압학회는 이러한 임상 근거를 바탕으로 세계 첫 공식 권고를 결정했다.
지침에 인용된 임상 연구에 따르면, 반지형 커프리스 혈압계는 기존 24시간 활동혈압측정기와의 비교 임상에서 주간과 야간 모두 국제표준 ISO 81060-2:2018의 유효성 허용 기준인 ‘평균 오차 5mmHg 이하, 표준편차 8mmHg 이하’를 충족했다. 이는 커프리스 혈압계가 단순한 웨어러블 기기를 넘어, 진료실 밖 혈압 모니터링에 활용 가능한 의료기기로서 임상적 정확성을 입증했다는 의미가 있다.
스카이랩스의 ‘카트 비피 프로’는 광용적맥파측정법(PPG)으로 수집된 혈압 정보를 AI 딥러닝 기술로 분석한다. 반지 형태라 일상생활이나 수면 중에도 24시간 연속 측정이 가능하다. 단회성 진료실 측정만으로는 발견하기 어려운 야간 고혈압과 아침 고혈압, 그리고 치료가 까다로운 난치성 고혈압의 위험성을 정밀하게 추적할 수 있다. 아울러 기존 커프형 24시간 활동혈압측정기는 일정 간격으로 팔을 압박하는 방식이어서 환자 불편, 수면 방해, 야간 측정 누락 등의 한계가 있었다. 반면 반지형 커프리스 혈압계는 손가락에 착용하는 방식으로 일상생활과 수면 중에도 상대적으로 편안하게 혈압을 측정할 수 있어, 야간혈압과 혈압 변동성을 평가하는 데 실질적인 대안으로 주목받고 있다.
한편, 카트 비피 프로는 지난 2024년 6월 반지형 혈압계 최초로 건강보험 수가 적용이 시작됐으며, 수가 진입 이후 현재까지 일선 의료 현장에서 25만 건 이상 처방됐다. 상급종합병원을 비롯한 전국 1920개 병·의원에서 활발히 사용되고 있다.
대한고혈압학회는 이번 개정 지침을 통해 “커프리스 혈압 측정기기의 임상 실무 최초 반영”을 명시하고, 이를 진료실 밖 혈압 모니터링에 고려할 수 있는 기기로 제시했다. 해당 지침에서 커프리스 혈압계의 권고 등급은 ‘Class IIb’로 지정됐다.
그동안 미국과 유럽 등 주요 글로벌 학계는 표준화된 검증 프로토콜과 기기별 정확도 차이 등을 이유로 커프리스 기기 도입에 신중한 입장을 유지해 왔다. 그러나 스카이랩스의 반지형 혈압계는 전통적인 청진법으로 측정한 진료실 혈압과 양호한 상관성을 보일 뿐만 아니라, 표준 24시간 활동혈압(ABPM)값과 유사한 수준의 높은 정확도를 입증해 냈다. 대한고혈압학회는 이러한 임상 근거를 바탕으로 세계 첫 공식 권고를 결정했다.
지침에 인용된 임상 연구에 따르면, 반지형 커프리스 혈압계는 기존 24시간 활동혈압측정기와의 비교 임상에서 주간과 야간 모두 국제표준 ISO 81060-2:2018의 유효성 허용 기준인 ‘평균 오차 5mmHg 이하, 표준편차 8mmHg 이하’를 충족했다. 이는 커프리스 혈압계가 단순한 웨어러블 기기를 넘어, 진료실 밖 혈압 모니터링에 활용 가능한 의료기기로서 임상적 정확성을 입증했다는 의미가 있다.
스카이랩스의 ‘카트 비피 프로’는 광용적맥파측정법(PPG)으로 수집된 혈압 정보를 AI 딥러닝 기술로 분석한다. 반지 형태라 일상생활이나 수면 중에도 24시간 연속 측정이 가능하다. 단회성 진료실 측정만으로는 발견하기 어려운 야간 고혈압과 아침 고혈압, 그리고 치료가 까다로운 난치성 고혈압의 위험성을 정밀하게 추적할 수 있다. 아울러 기존 커프형 24시간 활동혈압측정기는 일정 간격으로 팔을 압박하는 방식이어서 환자 불편, 수면 방해, 야간 측정 누락 등의 한계가 있었다. 반면 반지형 커프리스 혈압계는 손가락에 착용하는 방식으로 일상생활과 수면 중에도 상대적으로 편안하게 혈압을 측정할 수 있어, 야간혈압과 혈압 변동성을 평가하는 데 실질적인 대안으로 주목받고 있다.
한편, 카트 비피 프로는 지난 2024년 6월 반지형 혈압계 최초로 건강보험 수가 적용이 시작됐으며, 수가 진입 이후 현재까지 일선 의료 현장에서 25만 건 이상 처방됐다. 상급종합병원을 비롯한 전국 1920개 병·의원에서 활발히 사용되고 있다.
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