아리바이오는 경구용 알츠하이머병 치료제 ‘AR1001’의 글로벌 임상 3상을 완료한 환자 가운데 95% 이상이 추가 연장시험에 참여하기로 했다고 9일 밝혔다.
이번 임상은 13개국 230개 기관에서 초기 알츠하이머병 환자 1535명을 대상으로 진행 중이다. 52주 시험 종료 후 환자가 자발적으로 ‘선택적 연장 시험’ 참여 여부를 결정하는 구조로 설계했다.
아리바이오에 따르면, 전체 임상 진척률이 90%를 넘어선 현재 임상 투약 완료자 대다수 (95%)가 1년간 추가 투여 받는 연장 시험을 선택했다. 회사 관계자는 “환자와 가족, 의료진이 AR1001의 우수한 효능과 안전성, 경구제의 복약 편의성을 실제 치료 과정에서 신뢰하고 있음을 입증하는 결과다”고 말했다.
이번 임상의 중도 탈락률은 당초 예상치(25%)를 밑도는 약 15% 수준이다. 아리바이오 관계자는 “AR1001이 기존 주사제 기반 항체 치료제와 차별화된 프로파일을 갖춘 만큼, 향후 신약 허가·상용화 과정에서 알츠하이머병 1차 치료제로 자리매김하는 데 핵심 요인이 될 것이다”고 했다.
한편, 아리바이오는 오는 17일부터 덴마크 코펜하겐에서 열리는 ‘2026 알츠하이머-파킨슨병국제학회(ADPD)’에서 이 같은 임상 3상 결과 전반에 대해 소개할 예정이다. 스탠퍼드대학교 신경과 샤론 샤 교수(치매센터장)가 연자로 나서 AR1001의 임상3상 전체 현황과 알츠하이머병 1차 치료제로 개발하기 위한 전략을 공개한다. 동시에 비침습 뇌 자극 의료기기 ‘GVD-01’의 탐색 임상 결과도 발표한다. 탐색 임상에서는 초기 알츠하이머 환자들의 인지기능과 뇌 혈류 지표 개선 등 의미 있는 신호가 확인됐다.
이번 임상은 13개국 230개 기관에서 초기 알츠하이머병 환자 1535명을 대상으로 진행 중이다. 52주 시험 종료 후 환자가 자발적으로 ‘선택적 연장 시험’ 참여 여부를 결정하는 구조로 설계했다.
아리바이오에 따르면, 전체 임상 진척률이 90%를 넘어선 현재 임상 투약 완료자 대다수 (95%)가 1년간 추가 투여 받는 연장 시험을 선택했다. 회사 관계자는 “환자와 가족, 의료진이 AR1001의 우수한 효능과 안전성, 경구제의 복약 편의성을 실제 치료 과정에서 신뢰하고 있음을 입증하는 결과다”고 말했다.
이번 임상의 중도 탈락률은 당초 예상치(25%)를 밑도는 약 15% 수준이다. 아리바이오 관계자는 “AR1001이 기존 주사제 기반 항체 치료제와 차별화된 프로파일을 갖춘 만큼, 향후 신약 허가·상용화 과정에서 알츠하이머병 1차 치료제로 자리매김하는 데 핵심 요인이 될 것이다”고 했다.
한편, 아리바이오는 오는 17일부터 덴마크 코펜하겐에서 열리는 ‘2026 알츠하이머-파킨슨병국제학회(ADPD)’에서 이 같은 임상 3상 결과 전반에 대해 소개할 예정이다. 스탠퍼드대학교 신경과 샤론 샤 교수(치매센터장)가 연자로 나서 AR1001의 임상3상 전체 현황과 알츠하이머병 1차 치료제로 개발하기 위한 전략을 공개한다. 동시에 비침습 뇌 자극 의료기기 ‘GVD-01’의 탐색 임상 결과도 발표한다. 탐색 임상에서는 초기 알츠하이머 환자들의 인지기능과 뇌 혈류 지표 개선 등 의미 있는 신호가 확인됐다.
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