식품의약품안전처는 지난해 승인된 의약품 임상시험이 총 783건으로, 전년 대비 4.8% 늘었다고 6일 밝혔다.
이중 제약사 주도 임상시험은 668건(85.3%), 연구자 임상시험이 115건(14.7%)이었다. 특히 연구자 임상시험은 전년보다 38.6% 증가했다.
지난해 승인된 임상시험의 특징은 ▲유전자재조합의약품 등 바이오의약품 임상시험 증가 ▲항암제 개발 강세 지속 ▲다국가 임상시험 증가 등으로 분석된다.
바이오의약품 임상시험은 지난 2024년 253건에서 작년 313건으로, 약 24% 증가했다. 항암제 임상시험 역시 2024년 276건에서 304건으로 약 10% 늘었다.
항암제 임상시험은 표적항암제가 207건으로 약 68%를 차지했다.
국내 제약사가 개발한 의약품 임상시험은 지난 2024년 대비 약 15% 감소했지만, 해외 제약사가 개발한 의약품 임상시험은 약 14% 증가한 것으로 나타났다.
식약처는 "앞으로도 환자들의 신약 접근성을 높이고 업체의 신약 개발을 지원할 수 있는 임상시험 승인 정책을 추진해 나갈 계획"이라고 밝혔다.
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