국내 대형 제약·바이오기업들이 차세대 비만 치료제 개발에 열을 올리고 있다. 각 회사마다 차별화된 제형·효과를 앞세워 노보 노디스크 ‘위고비’, 일라이 릴리 ‘마운자로’ 등과의 경쟁을 예고하고 있다.
◇2030년 ‘289조’ 전망… ‘위고비’·‘마운자로’, 年 매출 수십조
◇2030년 ‘289조’ 전망… ‘위고비’·‘마운자로’, 年 매출 수십조
27일 글로벌 헬스케어 시장조사기관 아이큐비아에 따르면, 전세계 비만 치료제 시장은 2024년 약 300억달러(약 43조원)에서 2030년 2000억달러(약 289조원)까지 성장할 전망이다. 국내 시장 역시 지난해 상반기에만 전년 동기 대비 51% 급증한 2700억원 규모를 기록했다.
현재 이 시장 선두권을 형성하고 있는 일라이 릴리와 노보 노디스크의 경우 지난해 비만·당뇨병 치료제로 수십조원의 매출을 올렸다. 각사 실적 발표 자료에 따르면, 지난해 노보 노디스크의 ‘오젬픽’, ‘위고비’ 등 비만·당뇨병 치료제 부문 매출은 2895억덴마크크로네(약 65조9133억원) 수준으로 추산된다. 릴리 ‘마운자로’와 ‘젭바운드’의 지난해 추정 매출 역시 365억700만달러(한화 약 52조5554억원)에 달한다. 릴리 측은 “작년 4분기 전세계 마운자로 매출은 110%, 젭바운드 매출은 122% 증가했다”고 했다.
◇한미약품·셀트리온·대웅제약… 개발 ‘각축전’
비만약 시장이 이처럼 가파른 성장세를 보이면서, 국내 대형 제약·바이오기업들 또한 개발 경쟁에 뛰어드는 모습이다.
한미약품은 그 중 가장 앞선 곳으로 평가된다. 앞서 한미약품은 지난해 말 GLP-1 계열 비만·대사질환 치료제 ‘에페글레나타이드 오토인젝터주(HM11260C)’의 국내 허가를 신청했다. 에페글레나타이드는 비만 성인 448명을 대상으로 한 3상 임상 40주차 중간 톱라인 결과에서 최대 30%의 체중 감소 효과와 9.75%의 평균 체중감소율, 기존 GLP-1 제제 대비 양호한 안전성이 확인됐다. 한미약품 관계자는 “비만을 제2형 당뇨병과 심혈관질환 등으로 이어지는 복합 대사질환으로 보고, 비만 치료제에 국한하지 않고 개발하고 있다”며 “내년 출시를 목표로 전사적 노력을 기울이겠다”고 말했다.
셀트리온은 기존 제품과의 차별화를 위해 ‘4중 작용 주사제(CT-G32)’와 ‘다중 작용 경구제’를 동시 개발하는 ‘투트랙’ 전략을 추진하고 있다. CT-G32는 주요 후보물질에 대한 질환모델 동물 효능 평가를 진행 중이며, 내년 상반기 임상시험승인계획(IND) 제출을 통해 본격적인 임상에 돌입할 예정이다. 이 약은 개인별 효능 편차와 근손실 부작용 등을 개선하고, 식욕억제·체중감량 효과를 극대화하는 방향으로 설계했다. 동시에 지방 분해 촉진과 에너지 대사 조절까지 가능한 대사질환 치료제로 확장·개발한다는 계획이다.
다중 작용 경구제의 경우 주사제 대비 상대적으로 투약 편의성이 높아, 개발 시 치료 접근성이 확대될 것으로 기대 받는다. 셀트리온 관계자는 “현재 제형·분자 설계 측면에서 안정성과 생체 이용률을 개선할 수 있도록 연구 중”이라며 “2028년 하반기 IND 제출이 목표다”고 말했다.
대웅제약은 주사제도 경구제도 아닌 ‘붙이는 약(패치제)’으로 승부수를 띄웠다. 자회사 대웅테라퓨틱스의 마이크로니들 패치 기술을 활용해 제형 측면에서 차별성을 확보한다는 구상이다. 해당 기술은 주 1회 부착만으로도 효과를 기대할 수 있다. 동전 크기 면적에 100여개 니들 하나하나마다 고용량 약물을 정밀 주입하며, 열을 가하지 않는 특수 공정으로 약물의 핵심성분을 유지한다.
앞서 대웅제약과 대웅테라퓨틱스는 마이크로니들 기술 제품에 대한 글로벌 전용실시권(특허 독점 사용 권한) 계약을 체결했다. 대웅제약 관계자는 “마이크로니들 패치에 GLP-1 계열 약물 세마글루타이드를 접목한 비만 치료제의 임상 1상을 진행 중”이라며 “감량된 체중을 안정적으로 관리하는 유지요법까지 적응증을 확장해 비만 치료 전주기를 포괄하는 파이프라인을 구축할 방침이다”고 했다.
현재 이 시장 선두권을 형성하고 있는 일라이 릴리와 노보 노디스크의 경우 지난해 비만·당뇨병 치료제로 수십조원의 매출을 올렸다. 각사 실적 발표 자료에 따르면, 지난해 노보 노디스크의 ‘오젬픽’, ‘위고비’ 등 비만·당뇨병 치료제 부문 매출은 2895억덴마크크로네(약 65조9133억원) 수준으로 추산된다. 릴리 ‘마운자로’와 ‘젭바운드’의 지난해 추정 매출 역시 365억700만달러(한화 약 52조5554억원)에 달한다. 릴리 측은 “작년 4분기 전세계 마운자로 매출은 110%, 젭바운드 매출은 122% 증가했다”고 했다.
◇한미약품·셀트리온·대웅제약… 개발 ‘각축전’
비만약 시장이 이처럼 가파른 성장세를 보이면서, 국내 대형 제약·바이오기업들 또한 개발 경쟁에 뛰어드는 모습이다.
한미약품은 그 중 가장 앞선 곳으로 평가된다. 앞서 한미약품은 지난해 말 GLP-1 계열 비만·대사질환 치료제 ‘에페글레나타이드 오토인젝터주(HM11260C)’의 국내 허가를 신청했다. 에페글레나타이드는 비만 성인 448명을 대상으로 한 3상 임상 40주차 중간 톱라인 결과에서 최대 30%의 체중 감소 효과와 9.75%의 평균 체중감소율, 기존 GLP-1 제제 대비 양호한 안전성이 확인됐다. 한미약품 관계자는 “비만을 제2형 당뇨병과 심혈관질환 등으로 이어지는 복합 대사질환으로 보고, 비만 치료제에 국한하지 않고 개발하고 있다”며 “내년 출시를 목표로 전사적 노력을 기울이겠다”고 말했다.
셀트리온은 기존 제품과의 차별화를 위해 ‘4중 작용 주사제(CT-G32)’와 ‘다중 작용 경구제’를 동시 개발하는 ‘투트랙’ 전략을 추진하고 있다. CT-G32는 주요 후보물질에 대한 질환모델 동물 효능 평가를 진행 중이며, 내년 상반기 임상시험승인계획(IND) 제출을 통해 본격적인 임상에 돌입할 예정이다. 이 약은 개인별 효능 편차와 근손실 부작용 등을 개선하고, 식욕억제·체중감량 효과를 극대화하는 방향으로 설계했다. 동시에 지방 분해 촉진과 에너지 대사 조절까지 가능한 대사질환 치료제로 확장·개발한다는 계획이다.
다중 작용 경구제의 경우 주사제 대비 상대적으로 투약 편의성이 높아, 개발 시 치료 접근성이 확대될 것으로 기대 받는다. 셀트리온 관계자는 “현재 제형·분자 설계 측면에서 안정성과 생체 이용률을 개선할 수 있도록 연구 중”이라며 “2028년 하반기 IND 제출이 목표다”고 말했다.
대웅제약은 주사제도 경구제도 아닌 ‘붙이는 약(패치제)’으로 승부수를 띄웠다. 자회사 대웅테라퓨틱스의 마이크로니들 패치 기술을 활용해 제형 측면에서 차별성을 확보한다는 구상이다. 해당 기술은 주 1회 부착만으로도 효과를 기대할 수 있다. 동전 크기 면적에 100여개 니들 하나하나마다 고용량 약물을 정밀 주입하며, 열을 가하지 않는 특수 공정으로 약물의 핵심성분을 유지한다.
앞서 대웅제약과 대웅테라퓨틱스는 마이크로니들 기술 제품에 대한 글로벌 전용실시권(특허 독점 사용 권한) 계약을 체결했다. 대웅제약 관계자는 “마이크로니들 패치에 GLP-1 계열 약물 세마글루타이드를 접목한 비만 치료제의 임상 1상을 진행 중”이라며 “감량된 체중을 안정적으로 관리하는 유지요법까지 적응증을 확장해 비만 치료 전주기를 포괄하는 파이프라인을 구축할 방침이다”고 했다.
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