삼성바이오에피스, ‘아일리아’ 특허 리스크 해소… 리제네론·바이엘과 합의

삼성바이오에피스는 안과질환 치료제 ‘오퓨비즈(2mg 제형)’에 대해 리제네론·바이엘과 미국 합의·라이선스 계약을 체결했다고 12일 밝혔다. 리제네론·바이엘은 오퓨비즈 오리지널 의약품인 ‘아일리아’의 공동 개발사다.

이번 합의에 따라 삼성바이오에피스는 2027년 1월 중 미국에서 오퓨비즈를 출시할 수 있게 됐다. 지난 1월 유럽 등에 이어 아일리아 바이오시밀러에 대한 글로벌 특허 합의를 완료했다.

오퓨비즈는 2024년 미국 식품의약국(FDA)으로부터 허가를 받았다. 한국에서는 ‘아필리부’라는 제품명으로 허가를 받아 2024년 5월 출시했다.

오퓨비즈의 오리지널 의약품인 아일리아는 습성 연령관련 황반변성 등의 안과질환 치료제로, 2024년 기준 매출 약 14조원을 기록했다. 이 중 미국 매출이 약 9조원에 달한다.

삼성바이오에피스 커머셜본부장 린다 최 부사장은 “이번 합의로 전세계 아일리아 바이오시밀러 2mg 제형 관련 특허 분쟁이 모두 해소됐다”며 “제품 출시를 위한 기반을 마련했다”고 말했다.