온코닉테라퓨틱스는 위산분비 억제제 ‘자큐보정’의 위궤양 환자 대상 임상 3상 연구 결과가 국제 학술지 ‘위장과 간(Gut and Liver)’에 게재됐다고 23일 밝혔다.
해당 연구는 국내 39개 의료기관에서 위궤양 환자 329명을 대상으로 수행한 무작위 배정, 이중맹검 임상시험이다. 자큐보 20mg을 최대 8주간 투여해 치료 효과와 안전성을 종합적으로 평가했다.
연구 결과, 8주 치료 후 모든 자큐보 투여군 환자에서 내시경적 궤양 치유가 확인됐다. 특히 투여 4주차에서 93.84%의 높은 치유율을 기록하며 투여 초기부터 의미 있는 회복 양상이 관찰됐다.
궤양 크기 감소 역시 치료 전 대비 개선을 보였다. 평균 궤양 크기가 4주 만에 1mm 미만으로 감소했으며, 8주 시점에서는 대부분의 환자에서 궤양이 관찰되지 않았다.
온코닉 관계자는 “복용 초기부터 위산을 신속하고 안정적으로 억제하는 자큐보의 약물 특성이 실제 임상 치료 성과로 이어진 것을 확인할 수 있었다”며 “자큐보가 단순한 증상 조절을 넘어 점막 치유 자체를 효과적으로 촉진할 수 있음을 입증하는 결과다”고 말했다.
온코닉테라퓨틱스는 이번 임상 연구결과를 기반으로 자큐보의 위궤양 치료 영역을 확장해 나갈 계획이다. 현재 비미란성 위식도역류질환과 NSAIDs 유도성 궤양 예방 적응증 확보를 목표로 하는 임상시험 3상 또한 진행하고 있으며, 그 외에 위산 관련 질환들을 대상으로 다양한 임상에서 자큐보의 활용 가능성을 검증하고 있다.
온코닉 관계자는 “올해부터 위궤양 치료제로 보험 처방되고 있는 자큐보가 임상 현장에서 기대할 수 있는 치료 성과와 안전성까지 갖춘 품목임을 대규모 연구로 재확인했다”고 말했다.
해당 연구는 국내 39개 의료기관에서 위궤양 환자 329명을 대상으로 수행한 무작위 배정, 이중맹검 임상시험이다. 자큐보 20mg을 최대 8주간 투여해 치료 효과와 안전성을 종합적으로 평가했다.
연구 결과, 8주 치료 후 모든 자큐보 투여군 환자에서 내시경적 궤양 치유가 확인됐다. 특히 투여 4주차에서 93.84%의 높은 치유율을 기록하며 투여 초기부터 의미 있는 회복 양상이 관찰됐다.
궤양 크기 감소 역시 치료 전 대비 개선을 보였다. 평균 궤양 크기가 4주 만에 1mm 미만으로 감소했으며, 8주 시점에서는 대부분의 환자에서 궤양이 관찰되지 않았다.
온코닉 관계자는 “복용 초기부터 위산을 신속하고 안정적으로 억제하는 자큐보의 약물 특성이 실제 임상 치료 성과로 이어진 것을 확인할 수 있었다”며 “자큐보가 단순한 증상 조절을 넘어 점막 치유 자체를 효과적으로 촉진할 수 있음을 입증하는 결과다”고 말했다.
온코닉테라퓨틱스는 이번 임상 연구결과를 기반으로 자큐보의 위궤양 치료 영역을 확장해 나갈 계획이다. 현재 비미란성 위식도역류질환과 NSAIDs 유도성 궤양 예방 적응증 확보를 목표로 하는 임상시험 3상 또한 진행하고 있으며, 그 외에 위산 관련 질환들을 대상으로 다양한 임상에서 자큐보의 활용 가능성을 검증하고 있다.
온코닉 관계자는 “올해부터 위궤양 치료제로 보험 처방되고 있는 자큐보가 임상 현장에서 기대할 수 있는 치료 성과와 안전성까지 갖춘 품목임을 대규모 연구로 재확인했다”고 말했다.
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