HK이노엔은 지난 20일 GLP-1 수용체 작용제 계열 비만치료제 ‘IN-B00009(성분명 에크노글루타이드)’의 국내 임상 3상 대상자 모집을 완료했다고 22일 밝혔다.
앞서 HK이노엔은 지난해 5월 식품의약품안전처로부터 IN-B00009의 임상 3상 시험계획(IND) 승인을 받았다. 같은 해 9월 첫 대상자 등록을 시작한 후 약 4개월 만에 총 313명을 모집했다.
HK이노엔은 40주간 투약을 연내 완료하고 허가 신청 절차를 진행할 계획이다. 임상 3상은 강북삼성병원을 포함한 총 24개 의료기관에서 당뇨병을 동반하지 않은 국내 성인 비만 또는 과체중 환자를 대상으로 진행한다. IN-B00009 또는 위약을 주 1회 피하주사로 투여하며 유효성과 안전성을 평가한다. 1차 평가지표는 기저치 대비 40주 시점의 체중 변화율과 체중 감소율 5% 이상인 시험 대상자 비율이다.
IN-B00009는 HK이노엔이 2024년 사이윈드바이오사이언스로부터 도입한 물질이다. 사이윈드가 중국에서 진행한 비만 환자 대상 임상 3상에 따르면, 위약 대비 우수한 체중 감소 효과가 확인됐다.
현재 HK이노엔은 국내 개발과 상업화 권리를 확보해 IN-B00009를 비만 치료제와 당뇨병 치료제로 개발 중이다. HK이노엔 관계자는 “IN-B00009가 국내 비만 치료제의 새로운 옵션으로 자리 잡을 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.
앞서 HK이노엔은 지난해 5월 식품의약품안전처로부터 IN-B00009의 임상 3상 시험계획(IND) 승인을 받았다. 같은 해 9월 첫 대상자 등록을 시작한 후 약 4개월 만에 총 313명을 모집했다.
HK이노엔은 40주간 투약을 연내 완료하고 허가 신청 절차를 진행할 계획이다. 임상 3상은 강북삼성병원을 포함한 총 24개 의료기관에서 당뇨병을 동반하지 않은 국내 성인 비만 또는 과체중 환자를 대상으로 진행한다. IN-B00009 또는 위약을 주 1회 피하주사로 투여하며 유효성과 안전성을 평가한다. 1차 평가지표는 기저치 대비 40주 시점의 체중 변화율과 체중 감소율 5% 이상인 시험 대상자 비율이다.
IN-B00009는 HK이노엔이 2024년 사이윈드바이오사이언스로부터 도입한 물질이다. 사이윈드가 중국에서 진행한 비만 환자 대상 임상 3상에 따르면, 위약 대비 우수한 체중 감소 효과가 확인됐다.
현재 HK이노엔은 국내 개발과 상업화 권리를 확보해 IN-B00009를 비만 치료제와 당뇨병 치료제로 개발 중이다. HK이노엔 관계자는 “IN-B00009가 국내 비만 치료제의 새로운 옵션으로 자리 잡을 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.
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