롯데바이오로직스는 JP모건 헬스케어콘퍼런스가 열리고 있는 미국 샌프란시스코에서 라쿠텐메디칼과 바이오의약품 위탁생산(CMO) 계약을 체결했다고 14일 밝혔다.
계약 대상 품목은 라쿠텐메디칼의 광면역요법을 기반으로 한 두경부암 치료제다. 광면역요법은 표적 항체에 빛 반응성 물질을 결합한 뒤 종양 부위에 적색광을 조사해 표적 세포를 선택적으로 파괴하는 치료법이다. 해당 치료제는 일본에서 이미 조건부 조기 승인 체계 하에 규제당국의 승인을 받아 상업 사용 경험을 확보했다. 현재 미국과 대만 등 다수 국가에서 글로벌 임상 3상을 진행 중이며, 우크라이나와 폴란드에서도 임상시험을 개시할 예정이다.
롯데바이오로직스는 미국 뉴욕 주 시러큐스 바이오 캠퍼스를 통해 생산을 지원할 계획이다. 시러큐스 바이오 캠퍼스는 최근 ADC(항체-약물접합체) 생산 시설 가동을 시작하며 서비스 제공 역량을 강화해왔다.
이번 수주 계약으로 양사는 임상 단계부터 상업화까지 이어지는 공급망을 단계적으로 구축해 나갈 예정이다. 롯데바이오로직스 관계자는 “단일클론항체와 ADC 제조 협력을 위한 중장기적 파트너십이 실제 계약으로 이어진 만큼, 이를 발판 삼아 미국과 일본 등 글로벌 시장에서 브랜드 인지도를 높이고 적극적인 수주 활동을 이어갈 계획이다”고 말했다.
계약 대상 품목은 라쿠텐메디칼의 광면역요법을 기반으로 한 두경부암 치료제다. 광면역요법은 표적 항체에 빛 반응성 물질을 결합한 뒤 종양 부위에 적색광을 조사해 표적 세포를 선택적으로 파괴하는 치료법이다. 해당 치료제는 일본에서 이미 조건부 조기 승인 체계 하에 규제당국의 승인을 받아 상업 사용 경험을 확보했다. 현재 미국과 대만 등 다수 국가에서 글로벌 임상 3상을 진행 중이며, 우크라이나와 폴란드에서도 임상시험을 개시할 예정이다.
롯데바이오로직스는 미국 뉴욕 주 시러큐스 바이오 캠퍼스를 통해 생산을 지원할 계획이다. 시러큐스 바이오 캠퍼스는 최근 ADC(항체-약물접합체) 생산 시설 가동을 시작하며 서비스 제공 역량을 강화해왔다.
이번 수주 계약으로 양사는 임상 단계부터 상업화까지 이어지는 공급망을 단계적으로 구축해 나갈 예정이다. 롯데바이오로직스 관계자는 “단일클론항체와 ADC 제조 협력을 위한 중장기적 파트너십이 실제 계약으로 이어진 만큼, 이를 발판 삼아 미국과 일본 등 글로벌 시장에서 브랜드 인지도를 높이고 적극적인 수주 활동을 이어갈 계획이다”고 말했다.
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