"백신 접종은 수막구균 질환을 예방하는 가장 효과적인 도구다. 멘쿼드피는 임상시험에서 높은 수준의 면역원성과 안전성을 확인해, 도입 후 사용된다면 많은 도움이 될 것으로 기대한다."
인하대병원 감염내과 이진수 교수는 13일 서울 중구 더 플라자 호텔에서 사노피 4가 수막구균 단백접합백신 '멘쿼드피' 기자간담회에서 이같이 말했다. 이날 기자간담회는 멘쿼드피의 국내 출시를 기념하는 취지로 개최됐다.
멘쿼드피는 4가지 혈청군(A·C·Y·W)의 수막구균 감염을 예방하는 4가 백신으로, 지난 5일 국내에 출시됐다. 2024년 3월 식품의약품안전처로부터 2세~55세를 대상으로 허가받았으며, 작년 8월 생후 6주 영아까지 적응증이 확대됐다. 국내에서 유일하게 생후 6주 이상 24개월 미만 영아에서 수막구균 A 혈청군에 대해 허가받은 백신이다. 접종 일정은 생후 6주 이상 6개월 미만 영아의 경우 총 4회, 생후 6개월 이상 24개월 미만 영아는 총 2회, 2세~55세까지의 연령층은 1회 접종한다.
이날 이진수 교수는 침습성 수막구균 감염증(IMD)의 높은 치명률을 강조하며 멘쿼드피의 접종 필요성을 설명했다. IMD는 수막구균이 비인두에서 무증상으로 존재하다가 혈류나 중추신경계로 침투할 때 발생하는 중증 세균성 질환이다. 혈액으로 전파된 수막구균은 뇌수막염과 뇌염, 전격성 수막구균혈증(혈행을 타고 돌며 급격히 진행하는 질환)을 비롯한 여러 IMD를 일으키며, 이는 전체 수막구균 질환 중 최대 70%를 차지한다.
전파는 주로 밀접 접촉이나 흡연, 호흡기 분비물을 통해 이루어지며, 보균자에서 집단시설로 확산될 가능성이 있어 공중보건적 관리가 필요하다. 특히 감염 후 몇 시간 안에 패혈증이나 뇌막염으로 이어져 24시간 내 사망으로 이어지기도 하며, 사망률은 고령층에서 가장 높다. 이진수 교수는 "IMD는 적절한 치료에도 불구하고 치명률이 10~14% 내외이고 치료받지 않을 경우 50%에 이른다"며 "감염 후 살아남더라도 생존자의 11~19%는 사지괴사, 난청, 신경 장애 등 후유증이 남을 수 있다"고 말했다.
국내에서는 면역저하자, 실험실 종사자, 신입 훈련병, 대학 기숙사 거주자, 유행지역 여행·체류자, 유행 발생 시 접촉자 등 감염 위험이 높은 고위험군을 대상으로 예방접종을 권고하고 있다. 이 교수는 "국내에서도 기숙사 거주 학생 등 밀집 생활자를 대상으로 수막구균 백신 접종이 권고되고 있다"며 "최근 아프리카 등 수막구균 감염 위험이 높은 지역으로 여행이나 업무 목적의 방문이 증가하고 있는 만큼, 개인의 안전을 위해 예방접종의 중요성이 더욱 커지고 있다"고 말했다.
접종할 수 있는 백신 선택지로는 멘쿼드피를 제시했다. 이 교수에 따르면, 멘쿼드피는 생후 6주부터 55세까지 다양한 연령층을 대상으로 한 글로벌 임상 연구에서 일관된 면역반응과 안전성을 확인했다.
생후 6주 이상 영아 대상 연구에서 A·C·Y·W 4개 혈청형에 대해 면역반응이 확인됐으며, 다른 소아용 백신과 병용 접종 시에도 높은 면역원성을 보였다. 2~9세 소아 대상 연구에서는 기존 4가 수막구균 백신 대비 열등하지 않은 면역원성이 입증됐으며, 혈청보호율(병에 걸리지 않을 만큼 충분한 항체가 생긴 사람의 비율)은 86~99%였다. 10~17세 청소년을 대상으로 한 연구에서도 Tdap(아다셀), 4가 HPV 백신 등과의 병용 접종 시 면역반응 간섭이 나타나지 않았고, 단독 접종과 유사한 수준의 혈청보호율(94~99%)이 확인됐다.
10~55세까지의 청소년·성인을 대상으로 한 임상에서도 모든 혈청형에서 면역반응이 확인됐고, 접종 30일 후 혈청보호율은 95~99%였다. 이진수 교수는 "멘쿼드피는 연구에서 4가지 혈청형의 면역원성이 모두 기준치를 충족했고, 양호한 내약성과 안전성을 제시했다"며 "별도의 혼합 과정 없이 액상 제형으로 쉽게 사용할 수 있는 점도 장점이다"고 말했다.
인하대병원 감염내과 이진수 교수는 13일 서울 중구 더 플라자 호텔에서 사노피 4가 수막구균 단백접합백신 '멘쿼드피' 기자간담회에서 이같이 말했다. 이날 기자간담회는 멘쿼드피의 국내 출시를 기념하는 취지로 개최됐다.
멘쿼드피는 4가지 혈청군(A·C·Y·W)의 수막구균 감염을 예방하는 4가 백신으로, 지난 5일 국내에 출시됐다. 2024년 3월 식품의약품안전처로부터 2세~55세를 대상으로 허가받았으며, 작년 8월 생후 6주 영아까지 적응증이 확대됐다. 국내에서 유일하게 생후 6주 이상 24개월 미만 영아에서 수막구균 A 혈청군에 대해 허가받은 백신이다. 접종 일정은 생후 6주 이상 6개월 미만 영아의 경우 총 4회, 생후 6개월 이상 24개월 미만 영아는 총 2회, 2세~55세까지의 연령층은 1회 접종한다.
이날 이진수 교수는 침습성 수막구균 감염증(IMD)의 높은 치명률을 강조하며 멘쿼드피의 접종 필요성을 설명했다. IMD는 수막구균이 비인두에서 무증상으로 존재하다가 혈류나 중추신경계로 침투할 때 발생하는 중증 세균성 질환이다. 혈액으로 전파된 수막구균은 뇌수막염과 뇌염, 전격성 수막구균혈증(혈행을 타고 돌며 급격히 진행하는 질환)을 비롯한 여러 IMD를 일으키며, 이는 전체 수막구균 질환 중 최대 70%를 차지한다.
전파는 주로 밀접 접촉이나 흡연, 호흡기 분비물을 통해 이루어지며, 보균자에서 집단시설로 확산될 가능성이 있어 공중보건적 관리가 필요하다. 특히 감염 후 몇 시간 안에 패혈증이나 뇌막염으로 이어져 24시간 내 사망으로 이어지기도 하며, 사망률은 고령층에서 가장 높다. 이진수 교수는 "IMD는 적절한 치료에도 불구하고 치명률이 10~14% 내외이고 치료받지 않을 경우 50%에 이른다"며 "감염 후 살아남더라도 생존자의 11~19%는 사지괴사, 난청, 신경 장애 등 후유증이 남을 수 있다"고 말했다.
국내에서는 면역저하자, 실험실 종사자, 신입 훈련병, 대학 기숙사 거주자, 유행지역 여행·체류자, 유행 발생 시 접촉자 등 감염 위험이 높은 고위험군을 대상으로 예방접종을 권고하고 있다. 이 교수는 "국내에서도 기숙사 거주 학생 등 밀집 생활자를 대상으로 수막구균 백신 접종이 권고되고 있다"며 "최근 아프리카 등 수막구균 감염 위험이 높은 지역으로 여행이나 업무 목적의 방문이 증가하고 있는 만큼, 개인의 안전을 위해 예방접종의 중요성이 더욱 커지고 있다"고 말했다.
접종할 수 있는 백신 선택지로는 멘쿼드피를 제시했다. 이 교수에 따르면, 멘쿼드피는 생후 6주부터 55세까지 다양한 연령층을 대상으로 한 글로벌 임상 연구에서 일관된 면역반응과 안전성을 확인했다.
생후 6주 이상 영아 대상 연구에서 A·C·Y·W 4개 혈청형에 대해 면역반응이 확인됐으며, 다른 소아용 백신과 병용 접종 시에도 높은 면역원성을 보였다. 2~9세 소아 대상 연구에서는 기존 4가 수막구균 백신 대비 열등하지 않은 면역원성이 입증됐으며, 혈청보호율(병에 걸리지 않을 만큼 충분한 항체가 생긴 사람의 비율)은 86~99%였다. 10~17세 청소년을 대상으로 한 연구에서도 Tdap(아다셀), 4가 HPV 백신 등과의 병용 접종 시 면역반응 간섭이 나타나지 않았고, 단독 접종과 유사한 수준의 혈청보호율(94~99%)이 확인됐다.
10~55세까지의 청소년·성인을 대상으로 한 임상에서도 모든 혈청형에서 면역반응이 확인됐고, 접종 30일 후 혈청보호율은 95~99%였다. 이진수 교수는 "멘쿼드피는 연구에서 4가지 혈청형의 면역원성이 모두 기준치를 충족했고, 양호한 내약성과 안전성을 제시했다"며 "별도의 혼합 과정 없이 액상 제형으로 쉽게 사용할 수 있는 점도 장점이다"고 말했다.
이 기사와 관련기사