휴온스는 식품의약품안전처로부터 비만치료제 ‘HUC2-676’의 국내 임상 1상 시험계획(IND)을 승인받았다고 17일 밝혔다.
HUC2-676는 노보노디스크가 개발해 국내에 출시한 ‘삭센다(성분명 리라글루티드)’를 저분자 합성 펩타이드로 개발한 제품이다. 이번 임상시험은 건강한 성인을 대상으로 HUC2-676과 삭센다를 각각 투여한 후, 약동학적 특성을 비교해 동등성을 입증하는 것이 목표다.
현재 휴온스는 카트리지 타입형 국소마취제 리도카인 생산기계 일체를 보유하고 있다. 이에 삭센다, 위고비 등 최근 비만 치료제로 사용되는 카트리지 타입 제품 생산에 특화된 생산 기술과 기계를 갖추고 있어 GLP-1RA 합성 펩타이드 개발에 이점이 있을 것이라는 설명이다. GLP-1RA는 인슐린 분비를 촉진하고 ‘글루카곤’ 분비를 억제해 혈당을 낮추고 뇌의 시상하부에 작용해 포만감을 유도하는 것으로 알려졌다.
휴온스 박경미 연구개발총괄 부사장은 “HUC2-676과 삭센다의 품질동등성 확보, 비임상·1상임상 자료 확보를 통해 품목허가 획득을 목표로 하고 있다”며 “기존 생물의약품과 동등성을 확보한 저분자 합성 펩타이드 개발을 통해 비만 치료에 대한 새로운 선택지를 제공하겠다”고 말했다.
HUC2-676는 노보노디스크가 개발해 국내에 출시한 ‘삭센다(성분명 리라글루티드)’를 저분자 합성 펩타이드로 개발한 제품이다. 이번 임상시험은 건강한 성인을 대상으로 HUC2-676과 삭센다를 각각 투여한 후, 약동학적 특성을 비교해 동등성을 입증하는 것이 목표다.
현재 휴온스는 카트리지 타입형 국소마취제 리도카인 생산기계 일체를 보유하고 있다. 이에 삭센다, 위고비 등 최근 비만 치료제로 사용되는 카트리지 타입 제품 생산에 특화된 생산 기술과 기계를 갖추고 있어 GLP-1RA 합성 펩타이드 개발에 이점이 있을 것이라는 설명이다. GLP-1RA는 인슐린 분비를 촉진하고 ‘글루카곤’ 분비를 억제해 혈당을 낮추고 뇌의 시상하부에 작용해 포만감을 유도하는 것으로 알려졌다.
휴온스 박경미 연구개발총괄 부사장은 “HUC2-676과 삭센다의 품질동등성 확보, 비임상·1상임상 자료 확보를 통해 품목허가 획득을 목표로 하고 있다”며 “기존 생물의약품과 동등성을 확보한 저분자 합성 펩타이드 개발을 통해 비만 치료에 대한 새로운 선택지를 제공하겠다”고 말했다.
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