¾Æ½ºÆ®¶óÁ¦³×Ä«´Â Áö³ 4ÀÏ(ÇöÁö ½Ã°£) ¹Ì±¹Ç÷¾×ÇÐȸ(ASH)¿¡¼ Àç¹ß¼º ¶Ç´Â ³»¼º¼º ´Ù¹ß¼º°ñ¼öÁ¾ ȯÀÚ¿¡°Ô CAR-T(Ű¸Þ¶ó Ç׿ø ¼ö¿ëü T¼¼Æ÷) Ä¡·áÁ¦ ¡®AZD0120¡¯ÀÇ È¿°ú¸¦ È®ÀÎÇÑ ¿¬±¸ °á°ú¸¦ °ø°³Çß´Ù°í ¹àÇû´Ù.
AZD0120Àº ¾Æ½ºÆ®¶óÁ¦³×Ä«°¡ 2023³â Áß±¹ Á¦¾à»ç ±×¶ó¼¿À» ÀμöÇÏ¸é¼ È®º¸ÇÑ Ä¡·áÁ¦´Ù. BCMA¿Í CD19 ´Ü¹éÁúÀ» Ç¥ÀûÀ¸·Î ÇÑ´Ù. ȯÀڷκÎÅÍ T¼¼Æ÷¸¦ ÃßÃâÇÑ ÈÄ ¾ÏÀ» °ø°ÝÇϵµ·Ï Àç¼³°èÇØ, ´Ù½Ã ü³»¿¡ ÁÖÀÔÇÏ´Â ¹æ½ÄÀ¸·Î Ä¡·áÇÑ´Ù.
À̹ø ¿¬±¸¿¡ Âü¿©ÇÑ Àç¹ß¼º ¶Ç´Â ³»¼º¼º ´Ù¹ß¼º°ñ¼öÁ¾ ȯÀÚ 12¸íÀº AZD0120À» 1Â÷ ¿ë·®(105cells/kg)À», 13¸íÀº 2Â÷ ¿ë·®(105cells/kg 3ȸ)À» Åõ¿© ¹Þ¾Ò´Ù. ȯÀÚµéÀº ¸ðµÎ ÀÌÀü¿¡ 3Â÷ ÀÌ»ó Ä¡·á¸¦ ¹Þ¾Ò´Ù.
¿¬±¸ °á°ú, ¾à¹°À» Åõ¿©ÇÑ È¯ÀÚ Áß È¿´ÉÀ» Æò°¡ÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ´ë»ó ȯÀÚ(1Â÷ ¿ë·® 10¸í, 2Â÷ ¿ë·® 5¸í)ÀÇ Àüü ¹ÝÀÀ·üÀº 100%¿´´Ù. ¿ÏÀü °üÇØ(CR)´Â 1Â÷ ¿ë·®À» Åõ¿©ÇÑ È¯ÀÚ¿¡¼ 3¸í, 2Â÷ ¿ë·®À» Åõ¿©ÇÑ È¯ÀÚ¿¡¼ 2¸íÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù. µÎ ¿ë·® ¸ðµÎ ¹ÝÀÀ±îÁöÀÇ Áß¾Ó°ªÀº 0.9°³¿ùÀ̾ú´Ù.
»çÀÌÅäÄ«ÀÎ ¹æÃâ ÁõÈıºÀº 64% ȯÀÚ¿¡°Ô¼ ³ªÅ¸³µ°í, 3µî±Þ ÀÌ»óÀ¸·Î´Â ¹ß»ýÇÏÁö ¾Ê¾Ò´Ù. ¸é¿ª¼¼Æ÷ Ä¡·á ÈÄ ¹ß»ýÇÏ´Â ºÎÀÛ¿ëÀÇ °æ¿ì ÀüÇô ³ªÅ¸³ªÁö ¾Ê¾Ò´Ù.
¾Æ½ºÆ®¶óÁ¦³×Ä« ¾Æ³ª½º À¯³×½º ÃÖ°íÀÇ·áÃ¥ÀÓÀÚ´Â ¡°´Ù¹ß¼º°ñ¼öÁ¾ ȯÀÚ¸¦ À§ÇÑ ÃÖÃÊÀÇ ¼¼Æ÷ Ä¡·áÁ¦°¡ µÉ AZD0120ÀÇ Ãʱâ È¿´É¡¤¾ÈÀü¼º µ¥ÀÌÅ͸¦ ÅëÇØ ÀÇ¹Ì ÀÖ´Â ¼º°ú¸¦ °øÀ¯Çϰí ÀÖ´Ù¡±¸ç ¡°´Ù¾çÇÑ Ç÷¾×¾Ï ȯÀÚ Ä¡·á¿¡ »õ·Î¿î ÁöÆòÀ» ¿ Ä¡·áÁ¦ ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀ» ±¸ÃàÇϰڴ١±°í ¸»Çß´Ù.
AZD0120Àº ¾Æ½ºÆ®¶óÁ¦³×Ä«°¡ 2023³â Áß±¹ Á¦¾à»ç ±×¶ó¼¿À» ÀμöÇÏ¸é¼ È®º¸ÇÑ Ä¡·áÁ¦´Ù. BCMA¿Í CD19 ´Ü¹éÁúÀ» Ç¥ÀûÀ¸·Î ÇÑ´Ù. ȯÀڷκÎÅÍ T¼¼Æ÷¸¦ ÃßÃâÇÑ ÈÄ ¾ÏÀ» °ø°ÝÇϵµ·Ï Àç¼³°èÇØ, ´Ù½Ã ü³»¿¡ ÁÖÀÔÇÏ´Â ¹æ½ÄÀ¸·Î Ä¡·áÇÑ´Ù.
À̹ø ¿¬±¸¿¡ Âü¿©ÇÑ Àç¹ß¼º ¶Ç´Â ³»¼º¼º ´Ù¹ß¼º°ñ¼öÁ¾ ȯÀÚ 12¸íÀº AZD0120À» 1Â÷ ¿ë·®(105cells/kg)À», 13¸íÀº 2Â÷ ¿ë·®(105cells/kg 3ȸ)À» Åõ¿© ¹Þ¾Ò´Ù. ȯÀÚµéÀº ¸ðµÎ ÀÌÀü¿¡ 3Â÷ ÀÌ»ó Ä¡·á¸¦ ¹Þ¾Ò´Ù.
¿¬±¸ °á°ú, ¾à¹°À» Åõ¿©ÇÑ È¯ÀÚ Áß È¿´ÉÀ» Æò°¡ÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ´ë»ó ȯÀÚ(1Â÷ ¿ë·® 10¸í, 2Â÷ ¿ë·® 5¸í)ÀÇ Àüü ¹ÝÀÀ·üÀº 100%¿´´Ù. ¿ÏÀü °üÇØ(CR)´Â 1Â÷ ¿ë·®À» Åõ¿©ÇÑ È¯ÀÚ¿¡¼ 3¸í, 2Â÷ ¿ë·®À» Åõ¿©ÇÑ È¯ÀÚ¿¡¼ 2¸íÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù. µÎ ¿ë·® ¸ðµÎ ¹ÝÀÀ±îÁöÀÇ Áß¾Ó°ªÀº 0.9°³¿ùÀ̾ú´Ù.
»çÀÌÅäÄ«ÀÎ ¹æÃâ ÁõÈıºÀº 64% ȯÀÚ¿¡°Ô¼ ³ªÅ¸³µ°í, 3µî±Þ ÀÌ»óÀ¸·Î´Â ¹ß»ýÇÏÁö ¾Ê¾Ò´Ù. ¸é¿ª¼¼Æ÷ Ä¡·á ÈÄ ¹ß»ýÇÏ´Â ºÎÀÛ¿ëÀÇ °æ¿ì ÀüÇô ³ªÅ¸³ªÁö ¾Ê¾Ò´Ù.
¾Æ½ºÆ®¶óÁ¦³×Ä« ¾Æ³ª½º À¯³×½º ÃÖ°íÀÇ·áÃ¥ÀÓÀÚ´Â ¡°´Ù¹ß¼º°ñ¼öÁ¾ ȯÀÚ¸¦ À§ÇÑ ÃÖÃÊÀÇ ¼¼Æ÷ Ä¡·áÁ¦°¡ µÉ AZD0120ÀÇ Ãʱâ È¿´É¡¤¾ÈÀü¼º µ¥ÀÌÅ͸¦ ÅëÇØ ÀÇ¹Ì ÀÖ´Â ¼º°ú¸¦ °øÀ¯Çϰí ÀÖ´Ù¡±¸ç ¡°´Ù¾çÇÑ Ç÷¾×¾Ï ȯÀÚ Ä¡·á¿¡ »õ·Î¿î ÁöÆòÀ» ¿ Ä¡·áÁ¦ ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀ» ±¸ÃàÇϰڴ١±°í ¸»Çß´Ù.
ÀÌ ±â»ç¿Í °ü·Ã±â»ç